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1、广谱抗病毒 天然抗菌素 连花清瘟治疗呼吸道感染的研究进展,唯一获得国家科技进步二等奖的治疗感冒流感药物,国家中医药管理局社区获得性肺炎中轻症治疗方案推荐用药,呼吸道感染疾病概述 连花清瘟组方特点和临床应用 连花清瘟药理毒理研究 连花清瘟治疗呼吸道感染临床研究 连花清瘟处方资料,呼吸道感染在临床上是一种常见疾病，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。 上呼吸道感染是指发生在上呼吸道的急性感染，包括普通感冒、流行性感冒、鼻咽炎、扁桃腺炎及喉炎等。细菌感染常继发于病毒感染之后。 下呼吸道感染是最常见的感染性疾患，包括急性气管-支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等。多由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团
2、菌等微生物感染引起。,呼吸道感染疾病概述,细菌（G+、G-、球菌、杆菌、） 支原体（肺炎支原体、） 衣原体（沙眼衣原体、肺炎衣原体） 真菌（念珠菌、隐球菌、） 病毒（SARS、流感、鼻病毒、RSV、麻疹病毒） 寄生虫（线绦虫、血吸虫、卡氏肺囊虫、钩端螺旋体） ,常见呼吸道感染的病原体,临床症状 病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。 治疗 针对病原体治疗抗生素、抗病毒、抗真菌药物等 缓解临床症状解热镇痛、止咳、抗过敏药物等 中医药辨证论治 重症治疗： 呼吸支持氧疗、机械通气等 糖皮质激素、全身支持疗法等,呼吸道感染疾病临床症状和治疗,化学药物面临的挑战：耐药
3、性,2009年以来广州呼吸疾病研究所共检测685株流感病毒的耐药位点,广州呼吸疾病研究所,数据来源于卫生部全国细菌耐药监测网2010 年门诊来源细菌耐药监测,临床分离常见细菌存在普遍耐药,耐药感染性疾病最大的难题,Biofilm慢性持续性感染和 感染难以控制的重要原因,被膜菌无论其形态结构、生理生化特性、致病性、对环境因子的敏感性等都与浮游细菌有显著的不同，尤其对抗生素具有很强的抵抗力，从而导致慢性和难治性感染疾病的反复发作。,（引自Klausen M, 2003）,中药抗感染具有丰富的临床经验,注重整体分析,呼吸道感染疾病概述 连花清瘟组方特点和临床应用 连花清瘟药理毒理研究 连花清瘟治疗呼
4、吸道感染临床研究 连花清瘟处方资料,发热恶寒 咳嗽鼻塞 周身疼痛,发热 口渴 咽痛,卫气同治 表里双解,清解外邪,红景天,大黄,扶正祛邪,清肺化瘀 调节免疫,肺与大肠相表里,宣肺泄热,（清代温病条辨） 银翘散麻杏石甘汤 （汉代伤寒论）,（ 明代瘟疫论）,通腑泄肺 先证用药 截断病势,“清瘟解毒，宣肺泄热”,理论独特 组方独特 疗效独特,以络病理论为指导集二千年治疗外感温热病组方用药之精华,连花清瘟组方特点,组方成分,广谱抗病毒：治感冒、抗流感，同时应用于多种病毒感染，如腮腺炎、手足口病、面瘫早期、病毒性甲状腺炎、带状疱疹列入国家卫生部流行性感冒诊断与治疗指南（2011版）推荐用药列入国家中医药
5、管理局2012年乙型流感中医药防治方案推荐用药列入卫生部人感染甲型H1N1流感诊疗方案（2009版）推荐用药列入卫生部人禽流感诊疗方案（2008版修订版）推荐用药 天然抗菌素：抗炎退热，应用于肺炎、扁桃腺炎、鼻窦炎、牙龈炎等 列入国家中医药管理局社区获得性肺炎中轻症推荐用药符合抗菌药物临床应用管理办法限制临床用药“不包括具有抗菌作 用的中药制剂。”,广谱抗病毒 天然抗菌素,呼吸道感染疾病概述 连花清瘟组方特点和临床应用 连花清瘟药理毒理研究 连花清瘟治疗呼吸道感染临床研究 连花清瘟处方资料,连花清瘟广谱抗病毒,结 果 连花清瘟对流感病毒甲3（A3） 、副流感病毒1型（HVJ）、呼吸道合胞病（R
6、SV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）等均显示出明显抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强1。,1.中国中医科学院院中药研究所,连花清瘟可抑制常见呼吸道病毒,结 果 连花清瘟对SARS病毒、手足口EV71病毒、禽流感病毒等高致病性、高传染性病毒也均有抑制作用。,1.军事医学科学院微生物流行病研究所;2.中国疾病预防控制中心 ;3.农业部动物流感重点开放实验室.,连花清瘟广谱抗病毒,1.军事医学科学院微生物流行病研究所,体外抗甲型H1N1流感病毒优于达菲,连花清瘟有效抑制甲型人流感病毒H3N2,1.莫红缨,柯昌文,郑劲平,等.连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究.中药新药与临
7、床药理.2007,18(1):5-9.,结 果 连花清瘟胶囊可以降低流感病毒感染力，并且与其浓度、作用时间呈正相关。 连花清瘟胶囊抑制H3N2的时效关系与利巴韦林比较，无统计学差异1 。,实验证实：连花清瘟明显抑制金黄色葡萄球菌，甲、乙型溶血性链球菌，肺炎球菌和流感杆菌。,连花清瘟天然抗菌素,河北医科大学,空白对照组 连花清瘟胶囊组 青霉素组,结 果 激光共聚焦显微镜观察连花清瘟和青霉素均抑制细菌生物膜的形成，活菌数量明显减少1。注：（ X100，oil ）绿色为活菌，红色为死菌。,1.王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究.中国医学论坛报,2012-11-1(E7),连花清瘟抑制金
8、黄色葡萄球菌生物膜的形成,连花清瘟抑制细菌生物膜形成,A,B,C,结 果 扫描电镜观察细菌膜体均出现胀大、破碎现象。连花清瘟和青霉素对细菌生物膜形成均有抑制作用1。(X500，10kv) A: 对照组 B: 连花清瘟组 C: 青霉素组,连花清瘟抑细菌生物膜形成,连花清瘟抑制金黄色葡萄球菌生物膜的形成,1.王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究.中国医学论坛报,2012-11-1(E7),空白对照组 连花清瘟胶囊组 青霉素组,结 果 激光共聚焦显微镜观察连花清瘟对成熟BF仍具有抗菌作用。活菌数量明显减少，而青霉素作用不明显 (X100 oil) 1 。,连花清瘟可作用于成熟细菌生物膜,
9、连花清瘟作用于成熟细菌生物膜，杀灭病菌,1.王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究.中国医学论坛报,2012-11-1(E7),连花清瘟可作用于成熟细菌生物膜,连花清瘟作用于成熟细菌生物膜，杀灭病菌,1.王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究.中国医学论坛报,2012-11-1(E7),结 果 连花清瘟胶囊在给药后0.5h、1h、2h、3h、4h均较模型组家兔体温降低。,明显抑制伤寒-副伤寒甲-副伤寒乙三联菌苗致家兔发热,河北医科大学,连花清瘟退热作用,莫红缨,杨子峰,郑劲平,等.连花清瘟胶囊防治流感病毒FM1感染小鼠的实验研究.中药材,2008,31(8):,连花清瘟抗炎
10、作用,结 果 连花清瘟胶囊气管酚红排泌量显著高于空白对照组 (*P0.05或*P0.01）1。 与模型组比较，连花清瘟大、中、小剂量组均显著降低枸橼酸致豚鼠咳嗽次数(*P0.01)，中剂组可显著延长豚鼠咳嗽潜伏期(*P0.01)2。,1.河北医科大学；2.南京中医药大学,连花清瘟化痰止咳作用,增强细胞免疫,结 果： 增强流感病毒FM1感染小鼠的细胞免疫功能，P0.05。,莫红缨,杨子峰,郑劲平,等.连花清瘟胶囊防治流感病毒FM1感染小鼠的实验研究.中药材,2008,31(8):,连花清瘟调节免疫作用,经急性毒性预试验，小鼠灌胃给药的最大给药量为152.0g生药/kg/日，相当于成人临床用量的4
11、47倍（临床成人70kg，用量24g生药/日），未见明显毒性反应。,应用20.0g生药/kg/日（相当于人临床用量60倍）4周，对大鼠的一般状况、体重、血象、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响。各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变，表明该药无明显毒性反应。,急性毒理学实验,长期毒理学实验,急毒、长毒均未见明显毒性反应,连花清瘟毒理学实验研究,呼吸道感染疾病概述 连花清瘟组方特点和临床应用 连花清瘟药理毒理研究 连花清瘟治疗呼吸道感染临床研究 连花清瘟处方资料,临床症状缓解明显,1.胡克,姜燕,施美君,等.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染102例.医药导报,2008,27(11):1337
12、-1340.,结 果 连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率91.2%，较对照组总有效率73.1有统计学差异（P0.05）。 连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、头痛、四肢酸痛等症状，与对照组比较有统计学差异（P0.05， P0.01）1 。,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染102例,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染120例,1.左俊岭,徐元虎.连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的临床研究.公共卫生与预防医学,2006,17(06):78-79.,结 果 连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率90.0%，较对照组总有效率72.0有统计学差异（P0.05）。 连花清瘟可显著改善患者发热、四肢酸痛、恶寒、头痛等症
13、状，与对照组比较有统计学差异（P0.05， P0.01） 1 。,连花清瘟治疗流行性感冒280例,结 果 连花清瘟可明显降低流感患者体温，与对照组比较有统计学差异（P0.05）。 连花清瘟作用36小时后的体温，与对照组比较有显著差异（ P0.01） 1 。,1.杨立波, 季振慧, 王保群. 连花清瘟胶囊治疗流行性感冒280例疗效观察. 疑难病杂志, 2005, 4(5): 276-278.,随机、双盲、多中心 第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性,设盲与数据处理：上海中医药大学药物临床研究中心,疗效指标：流感全部症状缓解时间、病毒核酸转阴时间、体温降低时间、流感单项症状缓解时间,
14、组长单位：首都医科大学附属北京佑安医院 研究单位：湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等9家三甲医院,随机分组：治疗组（128例）：连花清瘟胶囊+达菲模拟剂对照组（128例）：达菲+连花清瘟胶囊模拟剂 疗程5天,病例入选：经病毒学检测确诊甲型H1N1流感患者256例,连花清瘟治疗甲型H1N1流行性感冒,费用比为1：7.83,病毒核酸转阴时间相当,连花清瘟有效治疗甲型H1N1流行性感冒,结 果 连花清瘟治疗甲型H1N1流感，RT-PCR实验显示病毒核酸转阴时间与达菲组无统计学差异1 。,1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl).
15、2011,124(18):2925-33.,连花清瘟退热作用优于达菲,结 果 连花清瘟治疗甲型H1N1流感，降低体温起效时间和缓解时间均短于达菲组，结果有统计学差异（P0.05） 连花清瘟显著缓解流感样症状，与达菲组比较有显著差异（P0.05） 1 。,1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33.,单项症状缓解时间,连花清瘟有效缓解 咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状,结 果 连花清瘟治疗甲型H1N1流感，缓解咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛等症状的时间明显缩短于达菲组（P0.05） 1 。,1. Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, etc. Chin Med J (Engl). 2011,124(18):2925-33.,连花清瘟可有效防治肺部感染,1.张金龙.世界中医药，2010，5（3）：158159.,连花清瘟有效防治社区获得性肺炎,连花清瘟辅助治疗社区获得性肺炎,1.许先荣.浙江省同德医院.,结 果 莫西沙星与连花清瘟联合应用，可以较对照组更快恢复正常体温，缩短了住院时间，与对照组比较均有统计学差异（P 0.05 ）。 莫西沙星与连花清瘟联合应用明显缓解社区获得性肺炎的临床症状。与对照组比较均有统计学差异（P 0.05）1。,
