药品GMP认证(综合管理)人员健康检查制度

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1、颁发部门接收部门人员健康检查制度生效日期管理标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的为贯彻“药品生产质量管理规范” ,明确人员体检有关规定,保证药品生产质量,特制定本制度。2 范围本公司全体员工。3 责任办公室、各部门负责人。4 员健康检查规定:是从事直接接触药品生产的每一位员工,不得有传染病、隐性传染病、皮肤病和精神病;洁净区工作人员体表不得有伤口及对药物过敏;具体健康要求如下:健康状况 不适合岗位传染病(包括隐性传染病) 、精神病、皮肤病、体表有伤口者直接接触药品的生产人员传染病(包括隐性传染病) 、精神病、皮肤病、体表有伤口者及对

2、制品质量有潜在不利影响者质量检验人员、实验动物工作人员裸视力 下 灯检工、化验员、质监员色弱 化验员、仓管员、质监员、材料员、包衣工、压片工、灯检工过敏 会产生过敏的工种 第 2 页/共 2 检内容外科:身高、体重、营养状况、皮肤、五官血压、心率内科:肝、肺、鼻、耳、喉、眼、消化系统胸透(X 光)员工进公司前必须进行全面的身体检查,身体检查全部合格后方可考虑试用。 进公司后,每年必须按体检范围项目要求进行一次体检,体检时间按地方防疫部门或医院规定,由公司办公室负责组织落实。只有体检合格者方可继续从事生产岗位工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。级管理人员及现场质量监控人员必须随时关

3、注每位员工的身体状况及精神状态,如有疑问有权要求其立即到指定医院进行检查,以确保岗位上每一位员工的身体健康状况达到规定的要求。工患病康复后要求上岗,必须到指定医院进行体检,体检合格后方可上岗。司办公室对员工健康检查情况进行年度汇总登记(见附表一) 。司办公室对全公司所有员工每人建立一份健康档案(见附表二) ,统一管理。个人健康档案资料一律保密,未经办公室主任或上级领导批准,任何人不得查阅。5 训对象:办公室、各部门负责人、公司质监主管、新员工。训时间:二小时。员工健康检查汇总表年序号 姓名 性别 年龄 岗位 健康状况 备注员工健康档案表编号: 建档时间:姓名 性别 籍贯 婚否出生年月 文化程度 职称体检时间 健康状况 体检发 证部门 所在部门 岗位 备注

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