药品GMP认证(注射剂车间)紫外灯使用标准操作程序

上传人:郭** 文档编号:573673 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:26KB
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受控状态:颁发部门接收部门紫外灯使用标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立紫外灯使用的标准操作程序。2 范围注射剂车间紫外灯的使用操作。3 责任岗位操作工、洁净区班长、质监员。4 参考文件件之其他灭菌方法及消毒方法。5 生产结束后,离开岗位时,开启紫外灯照射,以杀灭物体表面,无菌室空气和水中的微生物。般用于灭菌的紫外线波长为 200300菌力最强的波长为 班前,提前半小时关闭紫外灯,因紫外线人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象。若必须在人进去后仍要开紫外灯灭菌时,则人的皮肤及眼睛应有有效的防护措施。外灯照射灭菌的注意事项:外线的杀菌力,随使用时间增加而减退,一般使用时间过到额定时间70%时应更换紫灯管,以保证杀菌效果。外线的杀菌作用随菌种不同而不同,杀霉菌的照射量要比杀杆菌大4050 倍。照射通常按相对湿度为 60%的基础设计,室内湿度增加时,照射量应相应增加。外线灭菌效果与照射的时间长短有关,通过验证来确定照射时间。外线照射灯的安装形式及高度,应根据实际情况。规定填写使用记录。6 训对象: 训时间:二小时。

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