药物的杂质检查ppt课件

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1、第六章,药物的杂质检查,例1、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型 C、药物合成中的副产物D、阿司匹林中的游离水杨酸E、维生素AD胶丸中的植物油,96:131、在药物生产过程中引入杂质的途径为 A、原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B、合成过程中产生中间体或副产物分离不净造成 C、需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶 等造成 D、所用金属器皿及装置等引入杂质 E、由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引 入的杂质,96:79、检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml0.01mg的Pb)

2、多少ml?A、0.2ml B、0.4mlC、2ml D、1mlE、20ml,97:71、检查某药物中的砷盐,取标准 砷溶液2ml(每1ml相当于1g的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001,应取供试品的量为A、0.20g B、2.0gC、0.020g D、1.0gE、0.10g,98:87、药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药物杂质限量的规定,98:88、检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为c(g/ml),则该药品的杂质限量是A、W/(c V) 100%B、c V W 1

3、00%C、V c / W 100%D、c W/ V 100%E、V W/ c 100%,99m:137、杂质限量常用的表示方法有A、mol/LB、M C、百分之几D、百万分之几 E、ng,例1、药物中含有超过限量的杂质,就可能使A、理化常数超过规定范围B、外观发生变化C、含量偏低或活性降低D、毒副作用增加E、鉴别反应不明显,例2、称取柠檬酸钠2.0g,加水溶解,加稀醋酸10mI与水适当使成25ml,依规定方法检查重金属,与1.0ml标准铅溶液(10g/ml)用同法制成的对照液比较,不得更深。重金属限量应为A、2ppm B、4ppmC、5ppm D、百万分之三 E、百万分之十,95:82、药物中

4、氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的 稀酸是A、硫酸 B、硝酸 C、盐酸 D、醋酸 E、磷酸,98:89、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A、它是有疗效的物质B、它是对药物疗效有不利影响的物质C、它是对人体健康有害物质D、可考核生产工艺中容易引入的杂质E、检查方法比较简便,00:79.采用硝酸银试液检查氯化物时,加入硝酸使溶液酸化的目的是A. 1030gB. 5080gC. 80100gD. 1080gE. 10020g,例1、中国药典 (2000年版) 规定,检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(10gCl/ml)58ml的原因是A、使检查反应完全B

5、、药物中含氯化物的量均在此范围C、加速反应D、所产生的浊度梯度明显E、避免干扰,例2、采用硝酸银试液检查氯化物时,加入硝酸使溶液酸化的目的是A、加速生成氯化银浑浊反应B、消除某些弱酸盐的干扰C、消除碳酸盐干扰D、消除磷酸盐干扰E、避免氧化银沉淀生成,例3、当采用比浊法检查氯化物杂质时,若药物本身有颜色而干扰检查的 话,应该选用的处理方法为A、内消色法B、外消色法C、比色法D、差示比浊法E、差示可见分光法,例4、若要进行高锰酸钾中氯化物的检查,最佳方法是A、加入一定量氯仿提取后测定B、氧瓶燃烧C、倍量法D、加入一定量乙醇E、以上都不对,例5、下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件A、所用比色管

6、需配套B、稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C、避光放置5分钟D、用硝酸银标准溶液做对照E、在白色背景下观察,例、药物中硫酸盐检查时,所用的标准对照液是A、标准氯化钡B、标准醋酸铅溶液C、标准硝酸银溶液D、标准硫酸钾溶液E、以上都不对,例1、中国药典(2000年版)规定铁盐的检查方法为A、硫氰酸盐法B、巯基醋酸法 C、普鲁士蓝法D、邻二氮菲法E、水杨酸显色法,例2、中国药典(2000年版)规定,硫氰酸铵法检查铁盐时,加入过硫酸铵 的目的是A、使药物中铁盐都转变为Fe3+B、防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C、使产生的红色产物颜色更深D、防止干扰E、便于观察、比较,例3、某药物(黄色)欲进行铁盐

7、检查,应采用下面哪种方法A、倍量法B、微孔滤膜过滤法C、调色法D、600700炽灼残渣后测定E、以上都不对,例4、中国药典收载的铁盐检查,主要是检查A、FeB、Fe2+C、Fe3+D、Fe2+和Fe3+E、以上都不对,例5、硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的目的是A、氧化剂 B、还原剂 C、防止硫氰酸铁还原或分解 D、防止铁盐水解 E、避免弱酸盐的干扰,95:84、微孔滤膜法是用来检查A、氯化物 B、砷盐C、重金属 D、硫化物E、氰化物,97:78、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时控制最佳的pH值是A、 1.5 B、 3.5 C、 7.5D、 9.5 E、 11.5,例1、中国药典(2000年

8、版)重金属检查法中,所使用的显色剂是A、硫化氢试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、氰化钾试液E、硫氰酸铵试液,例2、葡萄糖中进行重金属检查时,适宜的条件是A、用硫代乙酰胺为标准对照液B、用10ml稀硝酸/50ml酸化C、在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D、用硫化钠为试液E、结果需在黑色背景下观察,例3、现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用中国药典上收载的重金属检查的哪种方法A、一法 B、二法C、三法 D、四法E、以上都不对,例4、下面哪些方法为中国药典收载的重金属检查方法A、500600炽灼残渣后,按一法操作B、pH33.5条件下,加入硫化氢试液C、碱性下,加入硫化钠试液D、按一法操

9、作后再用微孔滤膜过滤后观察色斑 E、以上都对,95:83、AgDDC法检查砷盐的原理为 砷化氢与AgDDC吡啶作用,生成的是A、砷斑B、锑斑 C、胶态砷D、三氧化二砷 E、胶态银,95:140、古蔡氏法中,SnC12的作用有A、使As5+As3+ B、除去H2SC、除去I2 D、组成锌锡齐E、除去其它杂质,96:96-110所含待测杂质的适宜检测量A、0.002mg B、0.010.02mg C、0.010.05mg D、0.050.08mg E、0.20.5mg96、硫酸盐检查法中,50ml溶液中97、铁盐检查法中,50ml溶液中98、重金属检查法中,27ml溶液中99、古蔡氏法中,反应液中

10、 100、氯化物检查法中,50ml溶液中,E,C,B,A,D,96:106110(99x:126130)适用于A、古蔡氏(Gutzeit)法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、A和B均可 D、A和B均不可 106、在连接砷化氢发生瓶的导管装入醋酸铅棉花 107、使用的标准砷溶液为2m1 108、测定结果要与标准砷斑相比较 109、要测定吸收度 110、要用酸碱滴定法,C,C,A,B,D,97:79、在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是A、除去I2 B、除去AsH3C、除去H2S D、除去HBrE、除去SbH3,97:106-110A、硝酸银试液 B、氯化钡试液C、硫代乙酰胺试液 D

11、、硫化钠试液E、硫氰酸铵试液 106、药物中铁盐检查 107、磺胺嘧啶中重金属检查 108、药物中硫酸盐检查 109、葡萄糖中重金属检查 110、药物中氯化物检查,E,D,B,C,A,98:82、在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是A、氯化物 B、硫酸盐C、醋酸盐 D、砷盐 E、淀粉,98:96100可用于检查的杂质为A、氯化物 B、砷盐 C、铁盐D、硫酸盐 E、重金属96、酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法97、酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法98、实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法99、Ag-DDC法 100、古蔡氏法,D,C,E,B,B,98:137、中国药典(

12、1995年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是A、与锌、酸作用生成H2S气体B、与锌、酸作用生成AsH3气体C、产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D、比较供试品砷斑与标准品砷斑面积大小E、比较供试品砷斑与标准品砷斑颜色强度,99m:85、中国药典(1995年版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查 D、重金属检查E、砷盐检查,00:96100杂质检查所用的试剂为A、稀盐酸 B、盐酸C、稀硫酸 D、甲基红E、醋酸盐缓冲液(pH3.5)96、砷盐的检查 97、重金属的检查98、铁盐的检查 99、硫酸盐的检查100、酸度的检查,B,E,A,A,D,例1、Ag-D

13、DC法检查砷盐时,所产生的红色溶液是A、HDDC吡啶溶液B、Ag吡啶溶液C、Ag的胶态溶液D、 Ag(DDC)溶液E、AsAg3溶液,例2、Ag-DDC法检查砷时,加入碘化钾和氯化亚锡的作用为A、将As5+还原为As3+ B、有利于AsH3生成反应C、抑制SbH3的生成D、形成Zn-Sn齐以均匀而连续地发生氢气 E、催化加速生成AsH3反应,例3、葡萄糖中砷盐的检查,需要的试剂应有A、Pb2+标准液B、SnCl2试液 C、KI试液D、ZnE、醋酸铅棉花,例4、古蔡氏法检砷,药典规定制备标准砷斑时,应取标准砷溶液A、1mlB、5mlC、2mlD、依限量大小决定E、以上都不对,例59 杂质检查中所

14、用的酸是A、稀硝酸 B、稀盐酸 C、硝酸 D、盐酸 E、醋酸盐缓冲液 5、氯化物检查法 6、硫酸盐检查法 7、铁盐检查法 8、重金属检查法 9、砷盐检查法,D,A,B,B,E,例1014 A、稀HCl B、锌粒C、稀硫酸 D、甲基红指示剂E、醋酸盐缓冲液(pH3.5)10、砷盐检查11、重金属检查12、铁盐检查13、硫酸盐检查14、酸碱度检查,B,E,A,A,D,例15、古蔡氏法检查所用的溶液是A、强碱性溶液B、强酸性溶液C、含稀盐酸2ml/50ml溶液D、含稀硝酸10ml/50ml溶液E、含强氧化剂(硝酸或过硫酸铵)溶液,例1、炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为A、500600B、600700C、700800 D、8001000 E、10001200,例2、炽灼残渣检查后,将残渣留作重金属检查时,炽灼温度应为A、500600B、400500C、600700D、700800E、8001000,例3、炽灼残渣检查时,炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为A、灰分B、残渣 C、硫酸灰分D、炽灼灰分E、残余灰分,例4、炽灼残渣的限量一般为A、1B、0.51C、0.40.5D、0.20.3E、0.10.2,例1、干燥失重测定的方法有A、炽灼(500600)法 B、常压恒温干燥法 C、减压干燥法D、干燥剂干燥法 E、减压干燥剂干燥法,

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