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1、 受控状态：颁发部门接收部门一万级、十万级洁净区的清洁消毒管理规定 生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立注射剂车间一万级、十万级洁净生产区清洁消毒的管理规定。2 范围适用于配料室、灌封室、洁具室、内洁净走廊、洗烘室、缓冲室和二更衣室的清洁卫生。3 责任车间主任、相关岗位操作工、质监员、洁净区班长。4 参考文件件之一万级、十万级洁净区的清洁消毒5 天和产结束后，清除废物，清洗废物贮器，以 洁尔灭消毒剂擦洗，倒置存放于洁净区洁具室中。 洁尔灭来灭消毒剂擦拭门窗、墙壁、室内用具及设备外壁，拖洗地面地漏等处。周用消毒剂全面擦拭工作场所除 外要
2、擦在花板、照明、回风口及其它附属装置。毒剂每半月更换一次。洁尔灭和 必泰交替作用。一般检测室内菌落下常情况下，每日清洁工作结束，用甲醛熏蒸一万级、十万级洁净生产区，熏蒸后，密闭 8 小时以上，开始排风，除尽甲醛残留量。次清洁后，由车间质检员对一万级、十万级生产区进行检查。查合格后，操作工、质检员在清洁记录上签字。质监部定时按规定进行洁净区标准，应符合规定。洁标准：面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。区专用设备，工具定置排放，并符合清洁标准。入该区域的物品，必须按规定灭菌，不得存放与生产无关的物品。洁尔灭和 毒液配制和熏气消毒，参照相关 训对象：洁净区班长、相关岗位操作工、工艺员、质监员。训时间：二小时。
