药品GMP认证(注射剂车间)物料退库标准操作程序

上传人:郭** 文档编号:573643 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:24.50KB
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1、 受控状态:颁发部门接收部门物料退库标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立物料退库的标准操作程序。2 范围生产车间所用剩余原辅料、包装材料退库的操作。3 责任配制包装班长、仓库、质监员。4 参考文件南之物料管理 5 料原则:所退物料必须经质监员确认无污染、无混杂、数量准确,生产上可继续使用或生产计划突然变形造成的物料,均可退库。料程序:产结束后,进行结料时,领料员根据批生产(包装)记录核对剩余物料品名、数量。监员对所退物料现场查核。未开包的物料是否完整、封口是否严密,数量、批号(批次)与批物料的批生产领料单是否一致,否则质监

2、员有权责令车间人员重新对所退物料封口、核查数量、批号、生产记录所示是否相符。开封的零散包件的物料,其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作,数量、批号(批次)与批生产记录所示相符。确认符合退料原则,质监员即在退料单上签字。对申请退料的物料质量产生怀疑问题,则签填表“物料请检单” 。进行检验。对所退物料数量产生疑问,则查对批生产记录,查找原因。产车间每批产品生产完毕,多余的物料经质监员检查合格后,都应及时退库。所退物料必须密闭。无外包容器的,应透明胶袋装好,严密封口贴上标签和封条,标签上注明品名、规格、批号(批次) 、退料量、经手人、复核人签字。管员核对退料的品名、规格、批号(批次) 、退料量、退料日期,然后贴上标志,退收人在物料退库记录上签字。料入库,放轩于单独货位,码齐,标志明显,确保下次发料时,优先发放。打印批号的外包材料如纸箱、大中盒等,由仓库员集中作销毁处理。账,并做好账务处理。6 训对象:配制班、包装班、质监员、仓管员。训时间:二小时。

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