药品GMP认证(注射剂车间)输液瓶外洗标准操作程序

上传人:郭** 文档编号:573608 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:26KB
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受控状态:颁发部门接收部门输液瓶外洗标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立输液外洗标准操作程序。2 范围适用于输液瓶外洗岗位。3 责任洗瓶岗位操作人员执行本岗位具体操作,车间主任、工艺员、质监员负责监督实施。4 参考文件件之作业指导文件。5 配制指令单,由综合员填写需料发料单限额领取输液瓶,办好收、发手续。清包间,用湿毛巾清除外包上的浮尘,同时进行拆包。包同时,剔除不合格瓶,不合格瓶另外存放。瓶,装盘,并从传送窗内传入洗瓶间。查电器控制部分无异常。查饮用水供应无异常,总管水压不小于 检查机械转动部分外表无异常。开外洗机供水阀。启输液瓶转盘马达。启输送带马达。送带到内洗机拨瓶盘前均有瓶积满后,开启外刷马达。作中破损瓶子放入专用容器。未经外洗的瓶子手动取出放到转盘。用总停键停车或紧急停车键停车。规定填写有关生产记录。一般生产区清洁规程清洁生活场所。洗衣粉清洗外刷,并用足量饮用水冲净。输带变速箱,外刷有关传动部位应按设备要求定期添加或更换润滑油脂。碎的玻璃瓶应立即停机后清扫。器部分禁用水冲或湿毛巾擦拭。备运转有异常应立即停机检查。作场所应随时用拖布拖干,地面应无积水。备运转中禁止用手接触传动部位。产结束后关闭电、水开关。6 训对象:瓶粗洗岗位操作工。训时间:二小时。

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