药品GMP认证(注射剂车间)输液灯检标准操作程序

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受控状态:颁发部门接收部门输液灯检标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立输液澄明度检查标准操作程序。2 范围注射剂灯检工序操作。3 责任灯检岗位操作工、工艺员、质监员。4 参考文件件之作业指导文件。5 查灯检间是否已清场合格,否则产清洁检查确认。查灯检台面无杂物。查输送设备控制是否灵敏。灯检室窗、门帘放下,开启灯检灯,关闭房间灯。启待灯检产品输送带,到注射剂中间产品本布满轨道时停。输送带上取过未灯检产品,同时观察盖、瓶的外观情况。一拿起瓶子,放于伞棚边缘,距跟约 25观察。 。直、横、倒三步法轻轻旋转检查。、横、倒,及外观检查累计不少于 4 秒。疑问者应加倍时间检查。向上升的小点一般均为气泡,闪亮并向下降者一般为玻璃,静止不动或下降、上升不明显的小点为白点,可分辨出有长度者为纤毛,不色者为色点。它如玻瓶裂痕,塑铝盖损坏等为非灯检污品,定置存放并做好记录。格者放入合格品输送带送入贴签工序。检污品与非灯检污品分别放置,待质检员抽查后统一交由中存保管。岗位应保持较舒适的温度。岗位接一般生产区清洁规程清洁。输送带要求做好维护保养工作。人连续灯检 1 小时应静坐、闭目、休息,并做眼部自我按摩。6 训对象:工艺员、质监员、岗位操作工。训时间:二小时。

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