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颁发部门接收部门双铝包装机清洁标准操作程序生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的建立双铝包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。2 范围双铝包装机的清洁。3 包工序组长负责按本程序组织实施。岗操作人员按本程序招待清洁操作。间工艺员、质监员负责监督与检查。4 铝包装机是进行片剂分装的主要机械，在分装过程中直接接触药品表面，其清洁程序直接影响药品质量。产前后均应对双铝包装机进行彻底清洁。产后，切断分装机电源，剪下机上剩余的铝箔，取下入箱封存，然后开始对双铝机进行清洁。下料斗，清除药粉，送清洁间用水和毛刷清洗干净，用毛巾擦干表面的水，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭一遍，送回分装室存放。干净湿抹布擦净模具表面、落料轨道、毛刷、铝箔导向柱及设备内外表面、输送带等，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭一遍。专用铜刷将热封板上的污物刷干净。洁完后，填写清洁记录。经质监员检查合格后，挂已清洁牌。 第 2 页/共 2 清洁后一周未用，则应用水将双铝机重新擦洗干净，再用 75%乙醇擦拭消毒，方可进行生产。5 训对象：双铝包装机操作人员。训时间：一小时。
