药品GMP认证(固体制剂车间)物料退库标准操作程序

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颁发部门接收部门物料退库标准操作程序 生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的建立物料退库标准操作程序,防止不合格原辅材料被使用或车间结存物料。2 范围按规定可退回仓库的物料。3 责任车间主任、班组长、综合员对本程序的实施负责,工艺员、质监员负责监督、检查。4 间在生产中发现的不合格原辅料、包装材料可退回仓库。每批产品生产结束后,在换批或换品种前,可将剩余的原辅料、包装材料办理退库。退物料须包装严密,用原外包装原样包装好后,标明品名、规格、批号、数量、退库原因等。经质监员检查签字后,方可办理退库。料退库程序:车间综合员用红笔填写物料限额领料单 ,经车间主任、质监员审核签字后,随同物料交仓管员。管员接到车间用红笔填写的物料限额领料单后,应检查物料状态及包装情况并记录。下物料退回库房后,按不合格原辅料、包装材料处理程序进行处理。 第 2 页/共 2 页项下物料退回仓库后,按合格品处理,待该品种重新生产时优先使用。5 记录记录名称 保存部门 保存期限车间原辅料退库记录 固体制剂车间 三 年车间包装材料退库记录6 培训:训对象:车间班组长、综合员。训时间:一小时。

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