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颁发部门 接收部门物料使用管理规定生效日期管理标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 1 页 批准人 批准日期分发部门 1 目的建立物料使用管理规定，防止物料错收、错投。2 范围固体制剂车间原辅料、包装材料的使用。3 工序负责人有责任按本规定组织实施。序操作人员严格按本规定执行。艺员、质监员负责监督、检查。4 间内原辅料使用前各工序操作人员均需核对品名、规格、批号、数量、检验合格证，确认符合要求后，方可按批备料，并填写称料记录，称料人、复核人均签名。必须于车间启封的整装原辅料，操作人员每次启封使用后，剩余原辅料应及时严格密封，并在容器上注明启封日期、剩余数量，使用者签名，加封后按退料标准操作程序办理退库。再次启封使用时，应核对记录，如发现外观有变化者应停止使用，对性质不稳定的原辅料需复验合格后方可继续使用。据产品的不同要求，制订生产前小样试制制度。对制剂成品质量有影响的原辅料，在货源和批号改变时，应进行必要的生产前小样试制，由质监科检验，确认符合要求后附合格报告单，经有关部门审批后，才能投入生产。间包装班在使用包装材料时，必须严格检查包装材料的外观质量，发现印刷不清、字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包材，必须挑出，集中放置，按不合包装材料管理规定办理退库。有与标签相同内容包装物，应按标签管理规定处理。
