药品GMP认证(设备)双筒洗瓶机操作规程

上传人:郭** 文档编号:573257 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:26KB
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1、 颁发部门接收部门定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门1 目的指导工人正确实施粗洗瓶内洗操作及精洗操作。2 适用范围适用于注射剂车间洗瓶工序粗洗瓶岗、精洗瓶岗。3 责任洗瓶工人按此规程正确操作。4 查蜗轮机油箱机油位, 机油位应在油镜上、下线之间,不足补足。传动部件加注机油润滑, 对传动齿轮加注润滑脂防止齿轮磨擦。洗滚筒的调整:松开滚筒上螺母,调整隔板,用手推每一等份的输液瓶,使其畅通无阻障;在刷瓶工位上,上紧螺母无松动,然后固定所有螺母。瓶调整:松开螺栓进行瓶距的调整,每换用一批瓶都有要进行瓶距的调整,否则由于瓶距之误差造成碎瓶或机器不能维持

2、正常工作;瓶距调整好后,固紧螺栓,再调整两拨轮的协调。松开上拨固紧螺母,转动拨轮,对好后上紧螺母。用手摇动手摇机构(手轮)一个循环,视进瓶无任何阻碍现象时,该项工作调整完毕。 第 2 页/共 2 页 瓶调整:在未装入毛刷前,调好小车的行程位置,然后装上毛刷,用手动一个循环,然后开动毛刷电机,视运转情况停掉毛刷电机,再用手动一个循环,无任何碰撞异常发生后,才能开车试运转。洗涤液的调整:在上述三项调整完成后,对冲洗系统进行手动调整,调整所有喷嘴的位置和高低,应从按近对准瓶口中心为准进行调整,然后手动滚筒运动一至二周无误后方可开车。动运行 动前应将滚筒内的任一个工位装满瓶子,不允许滚筒内任何工位在工作时有缺瓶位置及破损瓶渣。动输瓶机电机,再起动内刷电机,最后起动洗瓶主机工作。机工作中使用洗瓶液温度应符合产品工艺规程要求。机时先停洗瓶主机,再停内刷电机然后停输瓶电机。月生产日保持对各运动部位加注润滑油,防止干磨使运动部件拉毛和卡住造成机损。月生产前应对该设备机械传动部份、电器部份检查一次。使用一年(或者1500小时)应对设备大修一次。期不用应对洗涤液、精洗管路、过滤器水放净。各种运动部件加油防锈,并用塑料遮好。5 训对象:训时间:二小时

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