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1、第12章 质量标准与质理体系,12.1 ISO9000族标准的内容 12.2 质量管理体系的基础 12.3 质量管理体系的建立与实施,12.1 ISO9000族标准的内容,12.1.1 2000版ISO9000族标准构成 12.1.2. 2000版ISO9000族标准修订的主要特征,12.1.1 2000版ISO9000族标准构成,12.1.2.2000版ISO9000族标准修订的主要特征,2)确定质量管理八项基本原则 原则1以顾客为中心：组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2领导作用：领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应
2、该创造并保持使员 工能充分参与实现组织目标的内部环境。,原则3全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组 织带来受益。 原则4过程方法：将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。 原则5系统管理：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 ,原则6持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 原则7基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 原则8互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值 的能力。 ,12.2.1 质量管理体系概念与作用 12.2.
3、2 质量管理体系要求与产品要求 12.2.3 质量管理体系方法 12.2.4 过程方法 12.2.5 质量方针和质量目标 12.2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用 12.2.7 质量管理体系中使用的文件 12.2.8 质量管理体系评价 12.2.9 持续改进 12.2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 ,12.2 质量管理体系的基础,12.2.1质量管理体系概念与作用,1)概念 2)作用,1)概念,质量管理体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素的集合。,2)作用(一）,(1)质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 (2)质量管理体系方法鼓励组织分析顾客
4、要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。 (3)质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。,(4)质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，顾客最终确定产品的可接受性。因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续地改进其产品和过程。,2)作用(二）, 12.2.4过程方法 ,12.3质量管理体系的建立与实施,12.3.1质量管理体系的策划与设计 12.
5、3.2.质量管理体系文件编制 12.3.3质量管理体系的运行机制,12.3.1质量管理体系的策划与设计,1)质量管理体系策划 2)质量管理体系策划与设计的步骤,1)质量管理体系策划,质量管理体系策划是组织按ISO9000标准在建立质量管理体系之初所进行的全面系统的谋划。策划的目的是通过组织周密制定计划，全面安排，防止在建立与实施质量管理体系过程中产生偏差和错误，做到以预防为主。,(1)ISO9000标准中指出质量管理体系策划应包括以下活动：质量管理体系的过程(应考虑允许的删减)；所需的资源；质量管理体系的持续改进；策划结果文件化；定期 的评审及修订。 ,(1)组织落实，成立机构。 (2)制定工
6、作计划是对贯彻ISO9000族标准，建立质量管理体系全过程各阶段工作的全面安 排。 (3)质量管理体系的总体设计。,2)质量管理体系策划与设计的步骤,12.3.2.质量管理体系文件编制,1)质量管理体系文件 2)质量手册的编制,2)质量手册的编制,(2)内容：质量手册应包括：质量管理体系的范围(包括删减的条款和理由)；形成文件的程序或程序的摘要；过程顺序及其相互关系。(3)可用做质量手册引证或参考的内容：质量方针；组织的管理活动；如何进行文件化的工作，人们到什么地方去查找、如何进行工作的信息；包含执行每一有关要求的程序文件；对组织经营具有特殊意义的任一术语定义；职责和职权的说明。,(5)质量手册的编写（一） 列出现行使用的质量方针、目标和程序或编制相应的计划； 确定与所选用的质量管理体系标准相应的质量管理体系要素； 使用各种方法如调查或面谈收集现行质量管理做法的资料；,从业务部门收集补充的原始文件或参考资料； 确定待编手册的格式或结构； 根据预期的格式和现有结构将现有文件分类； 使用适合于本企业的任何其他办法完成质量手册草案的编制。,(5)质量手册的编写（二）,12.3.3质量管理体系的运行机制,1）质量管理体系文件的发布和宣讲 2)组织协调 3)质量监控 4)信息管理 6)采取纠正和预防措施,
