潜在失效模式讲义

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1、2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,1,潜在失效模式及后果分析 -FMEA,中文第三版培训教材,海高企业管理顾问有限公司,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,2,监定发生错误的事件,试例举实例,说明哪些事件、情况、过程或创新发生了错误或出现问题： ,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,3,试列举一些会产生错误状况或出现问题的原因： 试建议有哪些预防措施，可以避免造成这些错误或出现问题的后果： ,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,4,2018/10/20,QS-9000质量体系要求中的失效模式及后果分析（FMEA）,4.2.3.

2、1.产品质量先期策划 供方必须建立和实施产品质量先期策划程序.供方必须建立内部多方论证小组,为新产品或更改产品进行生产准备.这些小组必须采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术,也可采用能达到同样效果的类似技术. 小组活动必须包括: 特殊特性的开发和最终确定(见附录C) 失效模式及后果分析的开发和评审 制定措施,优先减少高风险顺序数的潜在失效模式 控制计划的制定或评审,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,5,4.2.3.2 特殊特性(Special Characteristics)当顾客的设计记录标出特殊特性符号时(见术语)(见附 录C)，供方的过程控制指南及类

3、似文件中（如FMEA、控制计划、作业指导书）必须标上顾客特殊特性符号（或供方的等效符号或记号）已表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。 4.2.3.5过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA必须考虑所有的特殊特性，必须努力改进过 程，以防止发生缺陷，而不是找出缺陷。某些顾客 要求在生产件批准前进行FMEA评审和批准（见第II部 分），参见潜在失效模式及后果分析参考手册,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,6,失效对贵组织有什么影响？,设计失效 影响 过程失效 影响,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,7,设计FMEA应针对以下问题提出答案： 这个

4、设计为何无法发挥原先设计的功能？,哪些情况会导致设计无法达到预定的功能？,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,8,过程FMEA应针对以下问题提出答案: 制造过程出了什么差错，导致产品无法发挥原先设计的功能？,哪些情况会导致过程出错，使得产品无法发挥原先设计的功能？,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,9,产品质量先期策划与控制计划（APQP）中，有五个不同的阶段，各个阶段分别如下：,设计FMEA与过程FMEA是输出也是输入概念提出/批准项目批准 样件 试生产 投产策划 策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈评定与纠正措施设计FMEA（

5、DFMEA）是产品 过程FMEA（PFMEA）是设计与开发的输出，过程设计 过程设计开发的输出，产品与开发的输入。 与过程确认的输入。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,10,APQP（质量策划） 持续改善设计控制 设计&过程 培训FMEA过程控制 纠正措施,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,11,设计FMEA,定义：设计潜在FMEA是由设计主管工程师/小组早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内 保证已充分地考虑到和指明各种潜在失效模式及其相关的起因/机理。应评估最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零件。FMEA以其最严密的形式总结了设计

6、一个零件、子系统 或系统时，一个工程师和设计组的设计思想（其中包括，根据以往的经验和教训对一些环节的分析）。这种系统化的方法与一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的， 并使之规范化、文件化。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,12,过程FMEA,定义：过程潜在FMEA是由制造主管工程师/小组采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充分考虑到并指明潜在的失效模式及其相关的后果起因/机理。FMEA以其最严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计时的设计思想（包括 对一些对象的分析，根据经验和过去担心的问 题， 它们可能发生失效）。这种系统化的方法与一个工程

7、师在任何制造计划过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,13,在设计阶段使用FMEA时，能够用以下方法降 低产品的失效风险：, 有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡； 有助于对制造和装配要求的最初设计； 提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响（概率）的可能性； 对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目，提供更多的信息； 根据潜在失效模式对顾客的影响,对其进行排列序表, 进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统; 为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开讨论形式; 为将来分析研究现场情况,评价

8、设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。 设计FMEA还有什么其它可以降低失效风险的方法?,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,14,过程潜在FMEA能够用以下方法降低过程中的失效风险, 确定与产品相关的过程潜在失效模式； 评价失效对顾客的潜在影响； 确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优先体系。 将制造或装配过程的结果编制成文件。 过程FMEA还有什么其它可以降低失效的风险的方法？,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,15,设计FMEA中对顾客的定义,设计潜

9、在FMEA中顾客的定义，不仅仅是最终使用者，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。FMEA的全面实施要求对所有新部件、更改过的部件以及应用或环境有变化的沿用零件进行设计FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师制定，但对有专利权的设计来说，可能由组织制定。谁是贵组织的设计FMEA的顾客？,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,16,过程FMEA中对顾客的定义,过程潜在FMEA中顾客的定义，一般是指最终使用者，但是也可以是后续或下一制造或装配工序，以及服务工作。当全面实施FMEA时，要求在所有新的部件/过程

10、、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程进行FMEA。过程FMEA由负责过程工程部门的一位工程师来制定。谁是贵组织的过程FMEA的顾客？,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,17,设计FMEA小组集体的努力,1、在最初的设计潜在FMEA过程中，希望负责设计的工程师能够直接、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门应包括（但不限于）：装配、制造、材料、质量、服务与供方，以及负责下一总成的设计部门。FMEA可成为促进有关部门间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。此外，任何（内部或外部的）供方设计项目应向有关负责设计的工程师进行咨询。 2、设计FMEA

11、是一份动态文件，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始，而且，在产品开发各阶段中，当设计不变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改，并最终在产品加工图样完成之前全部结束。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,18,3、考虑到制造/装配的要求是相互联系的，设计FMEA在体现设计意图的同时，还应保证制造或装配能够实现设计意图。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或其原因/机理不需包含在设计FMEA当中，此时，它们的识别、影响及控制是由过程FMEA来解决。 4、设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但的确要考虑制造/装配过程中技术的/体力的限制。例如：必要的拨

12、模（斜度）、要求的表面处理、装配空间/工具可接近、要求的钢材硬度、过程能力/性能。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,19,过程FMEA小组集体的努力,在最初的潜在过程FMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门包括但不限于：设计、装配、材料、质量、服务、供方，以及负责下一道装配的部门。FMEA应成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。过程FMEA是一份动态文件，应在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑以单个零件道总成的所有制造工序。在新车型或零件项目的制造计划阶段，对新工艺或修

13、订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定所设计的产品会满足设计要求。因设计缺陷所产生失效模式不包含在过程FMEA中。它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,20,设计FMEA的开始,主管设计工程师拥有许多用于设计FMEA准备工作的文件。设计FMEA应从列出设计希望做什么及不希望做什么开始，如设计意图。顾客的需求（正如由质量功能展开之类似活动（QFD）所确定的一样）、车辆要求文件、已知产品的要求和制造/装配要求都应结合起来。期望特性的定义愈明确，就越容易识别潜在的失效模式，采取纠正措施。设计

14、FMEA应从所要分析的系统、子体系或零件的框图开始。块状图能显示过程区块与另一区块的联系，以及任何阶段的组成成分（区块）分析的焦点。这各方框图也可只是初信息、能量、力、流体等的流程。在这种状况下，其目的在于明确对于框图的（输入）、框途中完成的过程（功能），以及来自框图的（输出）。框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。用于FMEA准备工作中的这种框图的复制件应伴随FMEA过程。,2018/10/20,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,21,设计FMEA框图示例,失效模式及后果分析（FMEA）框图/环境极限条件系统名称： 闪光灯 汽车生产年份： 1994年新产品 FMEA识别号： 110D001 工作环境极限条件 温 度：-20160F 耐腐蚀性：试验规范B 震动测试：不适用 冲 击： 六ft(英尺)下落 外 物: 灰尘 湿 度: 0-100%RH 可燃性(靠近热源的组件是什么?): 其 它: 字母=零件 =附着的/相连的 =接口,不相连=不属于此FMEA 数字=连接方法,