药物含量测定质量标准

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1、广坤槽萼糟药物合量测宏贤量李坤测定的目的与意义:在我国药品质量标准中含量测定项目是研究栋种成分的含量高低是否符合规定来判定药物的优劣。中药制剂的含量测定是质量控制中的一项重要指标。通吴刑志深泊巾史炎成Z7、1招f表分或莪赓(刍指标性成分的合量末衡膏真籼剂工艺一述4“的稳定性和中药村的质量优动,以保证8入骆佳制剂的质量,达到临床用药安全、人效。移7Ruroro河|,药牧的含测方法:稳y丶盅谚,1景化学方法B.消定务杨标1c紫外-日见z坂吴妮刘红外分光光度法高效液相色谱法气相色谱法电泳法仪器方法史口P分光光度法:在特定波长处或一定波长范围内的_|弟光度或发光强度,对该物质进行。定性和定量分析的方法

2、。、常月的波长范命为:(0)200一400nm的紫外光区;(2)400一760nm的可见光E;(3J760-2500nm|(12800cm-4000cm2)的近红外光区(4)2.5_25Him(按波数计为4000cm2-400cm3),的工)所用仪器为紫外分光光度计、可见分兆张度计人或L色计5、红外分光光惧计或原子吸收分光)区计紫外-可见分光光度法器的基本结构:量汛定:a.对照品比较法:按各品种项下的方法,分别配制供试品溶液和对照品溶液,在规定的波长处分别测定其服收度后,按下式计算含量,即得。i-0xCuxftf6&oooAxb,炎收林敏添招各咤邦页下的方法别胺供试品滨-液,在规定的波长处测定

3、其呆收度,再以该品|翼规定知件下的吸收系数计算含量。用木法测定着应注意仪器的校正和检定。量Ah=R*CT-yC=志tonm屠%篡agao将一系列浪度不同的标准溶液按照一定操作过程分别进行测定,以吸光度为纵坐标,液度为横坐标绘制标准曲线。在相同条件下处理待测物质并测定其吸光度,即可从标凇曲照上奉出其视应的泥庭,求出其合量。由于影响因素较多,每次实验都要重新制作标准曲线。/再取各品种项下含有内标物质的供试品溶液,注入仪器,记录色谱图,测量供试品中待测成分(或其杂质)和内标物质的峰面积或峥脱,按下式计算含量:李cX)育6一人当配制校正因二测定用的对照溶液和含有内标物质的供试品溶液,使用訾量同一波度的内标物质溶液时,无仰PPT整理发布Cs=c“S,则配制内标物质溶液不必精密称(最)取。2.外标法测定供试品中某个杂质或主成分含量MM精宿称(量取对照品和供试品N配制成溶液,分别精宿取一定量,注角入仪器,记录色谱图,测量对照品诸头液和供试曹溯乐牛街河|应.分邹岫皂积(或峰高),按下式计算含量:Ax志叹量(cx)=cx.

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