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1、2013年全国抗菌药物 临床应用专项整治活动方案 2013.05,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,活动目标通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制
2、，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，双排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应
3、用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照抗菌药物临床应用指导原则，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（五）加强抗菌药物购用管理。严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过
4、50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制
5、在40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,DDD是成人限定日剂量的测量单位，可以不受药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响反映出药物的使用频度。按照世界卫生组织（WHO）对每种药日剂量的规定，按规定服用一次药就是1个DDD，DDD越高，说明用药的合理性就越差。我国40DDD的要求是指每百人每天的抗菌药物使用频度，这也是WHO的标准。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（七）定期
6、开展抗菌药物临床应用监测与评估。出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；限制类不低于50%，特殊使用级不低于80%。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（九）严格医师和药师资质管理。医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相
7、应的抗菌药物处方权或调剂资格。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（十）落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活
8、动方案,（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况。卫生行政部门按照执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等法律法规，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构
9、，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。,一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关要求 （ 一）落实抗菌药物分级管理和医师处方权限管理要求 1.医师抗菌药物处方权限授予有正式文件。 2.制定本机构抗菌药物供应目录。 3.医疗机构抗菌药物供应目录在2017年4月4日前向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门备案。 4.抗菌药物供应目录严格按照抗菌药物品种品规要求，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型控制在3个品规内。,2017年全国关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知,二、加强抗菌药物临床应用管理技术支撑体系建设 （二）加强学科建设、人
10、才培养 5.出台加强感染科、临床微生物室和临床药学等相关学科建设规划方案。医疗机构感染科床位数张，临床微生物实际从业人员数人，抗感染临床药师人。 6.制定涵盖感染性疾病诊疗、疑难疾病会诊、医院感染控制、抗菌药物应用管理等相关内容的诊疗体系的建设方案。 7.制定医师、药师、微生物检验人员和管理人员培训方案，提高合理使用抗菌药物的技术能力和管理能力。,（三）抗菌药物临床应用管理和临床路径管理有效结合、加强医疗机构信息化建设 8.将抗菌药物临床应用管理和临床路径管理有效结合，发挥临床路径在规范诊疗行为、促进合理用药工作中的作用。随机抽查10份已纳入临床路径病历，查看诊疗过程、药物应用是否合理。 9.
11、制定加强医疗机构信息化建设方案，发挥信息技术对抗菌药物临床应用管理的技术支撑作用。,（四）加强抗菌药物临床应用监测与评价 10.参加国家或自治区级抗菌药物临床应用监测网，建立本机构的抗菌药物临床应用监测中心，配备相应的设备、设施和人员条件，保障工作运行良好。医院提供参网作证材料，现场查看设备、设施和人员配备情况。 11.数据收集、上报、统计、分析准确及时。 12.根据监测情况，建立抗菌药物临床应用预警机制。查看医院提供资料（如抗菌药物管理工作组相关记录，或药学、医务、院感等部门的工作记录）。,（五）加强细菌耐药监测与评价 13.参加国家或自治区细菌耐药监测网，建立本机构的细菌耐药监测中心，配备
12、相应的设备、设施和人员条件，保障工作运行良好。医院提供参网作证材料，现场查看设备、设施和人员配备情况。 14.数据收集、上报、统计、分析准确及时。 15.根据监测情况，建立细菌耐药预警机制。查看医院是否有细菌耐药预警的制度，查看2016年的资料（如细菌耐药监测、统计资料，抗菌药物工作组会议记录等）。,四、加强抗菌药物临床应用重点环节管理 （七）加强特殊使用级抗菌药物管理 16.制定预防使用、联合使用和静脉输注抗菌药物管理文件。 17.制定碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级抗菌药物使用管理文件。 18.规定特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关
13、专业专家会诊同意后，方可使用。随机抽查10份特殊使用抗菌药物患者病历，查看是否有会诊记录。,19.检查门诊特殊使用级抗菌药物使用情况。随机抽取110份门诊处方，按顺序查前100份（同一患者多份处方视为1份），查看是否使用特殊使用级抗菌药物。 20.检查接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检情况。随机抽查接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者病历20份，计算特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率（按规定送检率应不得低于80%）。 21.对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理。 22.临床科室按要求填报碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物使用信息。随机抽查10份接受特殊使用级抗菌药物治疗患者病历，查看临床科室是否填报对应患者的特殊使用信息表。 23.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行数据分析。,五、加大公众宣传教育力度 （八）加大公众宣传教育 24.利用传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体，广泛宣传抗菌药物合理应用知识，提高公众对细菌耐药危机的认识。 25.对患者进行合理应用抗菌药物教育指导，纠正自我抗菌药物治疗行为。,
