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1、2011年AHA/ASA卒中 二级预防指南解读,主要内容,调脂,他汀治疗与缺血性卒中他汀治疗与动脉粥样硬化他汀治疗的安全性HDL-C与卒中,2011 AHA/ASA卒中二级预防指南推荐： 有动脉粥样硬化的缺血性卒中或TIA患者LDL-C降幅应50%或LDL-C1.8mmol/L(70mg/dL),1. Furie KL, et al. Stroke 2011; 42:227-276. 2. Sacco RL, et al. Stroke 2006; 37:577-617. 3. NCEP ATP III. JAMA 2001; 285(19):2486-2497.,2011 ESC/EAS血脂
2、异常防治指南推荐： CHD和缺血性卒中患者LDL-C降幅均应50%或1.8mmol/L(70mg/dL),European Association for Cardiovascular Prevention 32(14):1769-1818.,*如冠脉血管造影、磁成像、负荷超声心动图、超声颈部斑块,LDL-C每降低10%，卒中相对风险下降15.6%,荟萃分析,Amarenco P, et al. Stroke 2004; 35(12):2902-2909.,系统性回顾及荟萃分析纳入2003年8月前发表的关于他汀药物的所有随机试验，评估他汀对预防卒中和降低LDL-C的作用,新增的降脂目标主要基于
3、SPARCL研究结果： LDL-C降低50%以上可显著减少缺血性卒中再发,SPARCL,在这项随机、双盲、安慰剂对照的研究中，入组4731例卒中/短暂性脑缺血发作患者，中位随访4.9年，亚组分析自基线LDL-C降幅50%的获益和风险,Amarenco P, et al. Stroke 2007; 38(12):3198-3204.,调整性别、基线年龄的模型 *基线LDL-C 3.5mmol/L (135mg/dL),P=0.0063,LDL-C降幅50% (n=1645)*,LDL-C降幅50% (n=1776)*,新增的降脂目标主要基于SPARCL研究结果： LDL-C1.8mmol/L(7
4、0mg/dL)可显著减少缺血性卒中再发,在这项随机、双盲、安慰剂对照的研究中，入组4731例卒中/短暂性脑缺血发作患者，中位随访4.9年，亚组分析自基线LDL-C降幅50%的获益和风险,Amarenco P, et al. Stroke 2007; 38(12):3198-3204.,SPARCL,风险 34%,瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C达50%，降低缺血性卒中风险达51%,JUPITER,在这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究中，入组17802例健康受试者，中位随访1.9年，主要终点是主要心血管事件发生率1 在这项JUPITER研究的亚组分析中，评估瑞舒伐他汀是否可以减少低LDL-C
5、、高hs-CRP患者的卒中发生率2,1. Ridker PM, et al. N Engl J Med 2008; 359(21):2195-2207. 2. Everett BM, et al. Circulation 2010; 121(1):143-150.,LDL-C降幅50%组可减少缺血性卒中风险达91%,Everett BM, et al. Circulation 2010; 121(1):143-150.,在这项JUPITER研究的亚组分析中，评估瑞舒伐他汀是否可以减少低LDL-C、高hs-CRP患者的卒中发生率,JUPITER,调整年龄的模型,1. Everett BM, et
6、 al. Circulation 2010; 121(1):143-150. 2. Ridker PM, et al. Lancet 2009; 373(9670):1175-1182.,在这项JUPITER研究的亚组分析中，评估瑞舒伐他汀是否可以减少低LDL-C、高hs-CRP患者的卒中发生率,JUPITER,调整年龄的模型,LDL-C50%,ASTEROID,Nissen SE, et al. JAMA 2006; 295(13):1556-1565.,在这项前瞻性、开放、双盲临床研究中，入组349例具可评价IVUS检查结果的CAD患者，随访2年，主要终点是PAV和TAV变化,瑞舒伐他汀4
7、0mg显著减少斑块体积百分比及总斑块体积,ASTEROID,Nissen SE, et al. JAMA 2006; 295(13):1556-1565.,在这项前瞻性、开放、双盲临床研究中，入组349例具可评价IVUS检查结果的CAD患者，随访2年，主要终点是PAV和TAV变化,ASTEROID,Nissen SE, et al. JAMA 2006; 295(13):1556-1565.,在这项前瞻性、开放、双盲临床研究中，入组349例具可评价IVUS检查结果的CAD患者，随访2年，主要终点是PAV和TAV变化,采用IVUS显示动脉粥样硬化病变消退的实例,EEM Area：外弹性膜面积 A
8、theroma Area：粥样斑面积 Lumen Area：管腔面积,SATURN研究-研究设计,前瞻性、随机、多中心、双盲研究，1385例患者随机接受阿托伐他汀(n=694)或瑞舒伐他汀(n=691)治疗；104周后，1039例(75%)患者接受随访,在这项前瞻性、随机、多中心、双盲临床研究中，入组1039例冠心病患者，随访104周，主要终点是动脉粥样硬化斑块体积的变化,SATURN,Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011; 365(22):2078-2087.,瑞舒伐他汀40mg降低LDL-C显著优于阿托伐他汀80mg，LDL-C水平可降低到1.8mmo
9、l/L(70mg/dL)以下,在这项前瞻性、随机、多中心、双盲临床研究中，入组1039例冠心病患者，随访104周，主要终点是动脉粥样硬化斑块体积的变化,SATURN,Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011; 365(22):2078-2087.,瑞舒伐他汀40mg显著减少斑块体积百分比及总斑块体积,*与基线相比：P0.001,在这项前瞻性、随机、多中心、双盲临床研究中，入组1039例冠心病患者，随访104周，主要终点是动脉粥样硬化斑块体积的变化,SATURN,Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011; 365(22):207
10、8-2087.,瑞舒伐他汀40mg逆转斑块体积百分比及总斑块体积的患者比例高于阿托伐他汀80mg,在这项前瞻性、随机、多中心、双盲临床研究中，入组1039例冠心病患者，随访104周，主要终点是动脉粥样硬化斑块体积的变化,Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011; 365(22):2078-2087.,SATURN,瑞舒伐他汀40mg实现斑块逆转,1. Nissen SE, et al. JAMA 2006; 295(13):1556-1565. 2. Nissen SE, et al. JAMA 2008; 299(13):1547-1560. 3. Nich
11、olls SJ, et al. Circulation 2008; 118(24):2506-2514. 4. Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011; 365(22):2078-2087.,病变消退,美国FDA于2007年11月9日批准了瑞舒伐他汀的新适应症：延缓动脉粥样硬化进展,美国FDA于2007年11月9日批准了瑞舒伐他汀新适应症： 延缓动脉粥样硬化进展 是目前获此适应症的唯一他汀,http:/ 年龄20-75岁的日本患者 CAG(非紧急)/PCI(1个75%的显著狭窄，1个50%狭窄的未触及的非损伤靶病变， 可通过IVUS成像) 既往未接受降脂治疗
12、患者：LDL-C3.6mmol/L(140mg/dL)或TC220mg/dL 既往接受过降脂治疗患者：LDL-C2.6mmol/L(100mg/dL)或TC180mg/dL,COSMOS,在这项开放、多中心研究中，入组214例CAD稳定的日本患者，随访76周，主要终点是TAV变化,Takayama T, et al. Circ J 2009; 73(11):2110-2117.,日本人群中，瑞舒伐他汀平均16.9mg可逆转斑块,COSMOS,瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化性斑块的适应症,Takayama T, et al. Circ J 2009; 73(11):2110-2117.
13、,一项为期76周的开放标签、多中心研究，入组了214例稳定性CAD的日本患者，给予瑞舒伐他汀2.5mg/d，每4周治疗后LDL-C80mg/dL者上调剂量，直至最大剂量20mg/d，评估瑞舒伐他汀对斑块体积的影响,日本人群中，瑞舒伐他汀逆转斑块的实例,一项为期76周的开放标签、多中心研究，入组了214例稳定性CAD的日本患者，给予瑞舒伐他汀2.5mg/d，每4周治疗后LDL-C80mg/dL者上调剂量，直至最大剂量20mg/d，评估瑞舒伐他汀对斑块体积的影响,瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化性斑块的适应症,COSMOS,Takayama T, et al. Circ J 2009; 73(11):2110-2117.,瑞舒伐他汀20mg可使大部分日本人群斑块逆转,在完成研究治疗的126例患者中，72.2%使用最大剂量瑞舒伐他汀(20mg/d)治疗,在这项开放、多中心研究中，入组214例CAD稳定的日本患者，随访76周，主要终点是TAV变化,Takayama T, et al. Circ J 2009; 73(11):2110-2117.,
