《互联网药品信息服务资格证书》申报资料范本

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1、互联药品信息服务许可证申办材料 *医疗科技有限公司 2016年0805 互联药品信息服务资格证书申请书 尊敬的湖南品药品监督管理局领导： 兹有*医疗科技有限公司因创建公司站（www.*.com），提供互联药品信息服务，依照相关 法律法规，在站备案前申请办理互联药品信息服务资 格证书事宜。 特此申请。 *医疗科技有限公司 2016 年 08 05资料录 （）互联药品信息服务申请表 （）企业营业执照复印件 （三）站域名注册的相关证书或者证明件。 （四）站栏设置说明 （五）药品相关专业技术员学历证明、专业技术资格证书以及合同、复印件、站负责份证复印件及简历 （六）设备、及设施情况表，租赁协议。 （七

2、）企业基本情况说明及站发展计划 （）浏览站上所有栏、内容的法及操作说明； （九）站历史发布信息进备份和查阅的相关管理制度及执情况说明； （）站安全保障措施、信息安全保密管理制度、户信息安全管理制度； （）保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明； （）申请材料真实性的我保证声明 （三）信息审查员备案表 （四）申请份证复印件 （五）政许可（政确认）申请材料真实性保证声明 （） 互联药品信息服务申请表 （） 企业营业执照复印件 （三） 站域名证书 （四） 站栏设置说明 按照*医疗科技有限公司的主要业务作，站栏设置如下： 级栏级栏栏说明是否收费站该栏主要于展站主要资讯信息否关于我们公

3、司简介对公司进个简单介绍否新闻资讯医疗常识给出些医疗常识性的资讯否公司动态发布公司最新的发展动态否业界资讯发布业界最新的资讯消息否产品展*产品系列展*产品的产品信息否*产品系列展*品牌的产品信息否*产品系列展*的产品信息否*产品系列展*医疗产品的产品信息否*产品系列展*产品的产品信息否联系我们在线留于游客在线咨询否在线反馈提供给游客反馈和投诉否招贤纳发布公司的岗位招聘信息否（五） 药品或医疗器械相关负责简历、份证学历证、资格证书复印件，站负责简历、份证、学历证书复印件 （六） 开展互联药品信息服务活动相适应的设备、及设施情况表，租赁协议 设备及设施情况表 公司站主要部署在阿云SAE服务器上，使

4、的规格 如下表： 租赁协议（合同） CPU1核内存1024 MB操作系统 CentOS 7.0 64位公IP120.27.100.234当前使带宽1Mbps（七） 企业基本情况说明及站发展计划 企业基本情况说明 *（*）医疗科技有限公司成于2014年4，公 司注册地位于湖南省沙市麓新技术开发区，注册资 500万元民币。 经营范围涵盖：医疗及相关产品销售、医疗技术推及 合作、型设备融资、医疗投资合作。公司核管理层，均 拥有多年全球知名的跨国公司销售管理经验，拥有完善的销 售、售后、医疗专家团队。公司拥有标准化的办公楼、仓库 和冷库，在全国及部分欧美国家拥有良好的医疗专家和产品 技术等资源络。 站

5、发展计划说明 由于公司业务发展需要，经公司领导层商议决定建设公 司有站。站主要服务对象为各省市各级经销商及相关 医疗单位。的是为了便客户便、快捷、准确地了解我 公司各类产品和公司详细情况。具体计划如下： 1.收集医疗器械相关业类似站信息，结合我公司实 际情况规划站主题及整体框架结构。 2.公司现有规模、发展历程及所获各类荣誉的展。 便客户直观了解我公司的详细信息。 3.公司新闻及业动态的展，实时更新，为客户呈现 我公司的常动态、业最新发事件及业法规的展。 4.拍摄公司产品实物图，分类展，便客户浏览我 公司最新产品和产品的详细信息。 5.为客户提供疑难问题的常处理法及使说明书等， 客户在使中遇到

6、任何问题可以在线给我公司留或在线提 问，公司由专负责解答。 6.向客户展公司的详细地理位置并配图说明，客户可 通过地图上标注的位置信息找到我公司。 7.上述内容完善后，由我公司向相关部申请域名备案， 待备案完成后站整体上线运营，正式向户提供服务。 （） 在线浏览站上所有栏、内容的法及操作说明 品药品监督管理部在线浏览站进审查时，可在 浏览器中输本站域名 http:/120.27.100.234/ 进 本站，待备案后可使 http:/ 进公 司主。 站共分为站、关于我们、新闻资讯、产品展、 联系我们、招贤纳七个栏。 其中“站”不设栏，为站提供整体展， 如下图所： “关于我们”下设个栏，为“公司简

7、介”，点击 如下图所： “新闻资讯”下有三个栏，分别为“医疗常识”， “公司动态”，“业界资讯”，如图所： “产品展”下有多个栏，分别为不同品牌展品的 名称，如下图所： “联系我们”下设“在线留”、“在线反馈”两个栏 ： “招贤纳”下不设栏，点击进后将看到公司的 招聘信息，如图所： （九） 站对历史发布信息进备份和查阅的管理制度及执情况说明 、历史发布信息备份制度 为确保公司站的安全、可靠、稳定运,保障各类数 据的完整、正常，加强数据的备份和恢复作，特制定本制 度。 第条 本制度适于公司站的备份和恢复作，有 关部须参照执。 第条 公司站，应有两名或两名以上熟悉站的 员担任备份和恢复作。 第三条

8、 备份介质（磁盘、磁带、硬盘、光盘等）必须 符合质量、技术要求，以保证数据存贮的准确、可靠。 第四条 存储介质应放在防尘、防磁、安全的铁柜， 保证温度、湿度在规定范围内。 第五条 备份件必须有明确的标签，要有登记，分类 存放，专保管，备份件要定期转贮，备份件不得外借， 外出使时必须另拷。 第六条 存贮介质使前应与主机或恢复设备处于同 环境半时以上。 第七条 每次备份完毕后,应将磁盘、磁带等加上写保护， 防数据被误操作。 第条 每次站备份，应有两同时在场进，做好 记录，异常情况或疑难问题时，应及时报告并尽快采有效 的式解决。 第九条 更改站后台的有关参数或配置时，经批准后， 必须有两同时在场，可

9、进，并做好记录。 第条 对备份的数据，如有条件，应模拟实际环境， 进恢复测试，以保证数据备份的正确性、有效性。 第条 对于不同的数据，应有不同的备份周期，但 各类数据少七天应备份次。 第条 对系统及各份介质，要进病毒防治，确保 不被病毒感染。 第三条 对于全局性和特别重要的数据，要增加异地 备份的策略和段。 第四条 站备份管理员应严格遵守本制度及相关 规定。 第五条 做好已发布的历史信息的本保存、纸质 本的打印、登记、整理、保管、利等作。便以后的查 阅，并查阅员，提供必要的帮助。 第六条 加强对作员的教育管理和培训作，不 断强化服务意识，提服务平。 、历史发布信息的查阅制度 第条 *医疗科技有

10、限公司站经备份的历史发 布信息的查阅实分级审核、按级调阅、登记归档的管理制 度。 第条 根据备份数据的涉密级别和途，确定员的 查阅权限、查阅式和审批续。 第三条 任何不得未经审批，擅外借和转移涉密级 别的相关数据信息；涉密信息管理员不得未经审批擅允许 他查阅、打印、拷相关数据信息。 第四条 有关部依据法律法规的规定，需要查阅涉密 信息的，须提供查阅涉密信息的有效批，并报信息安全管 理组查验；查验属实的，涉密信息管理员及时填写查阅份、查阅内容等登记表，并经公司信息安全管理组负责 、查阅、涉密信息管理员三签字确认后归档。 第五条 任何不得未经审批和登记，擅批准外借湖 北荆江源制药股份有限公司所有的

11、储存普通级别数据信息的 储存介质。 第六条 如需查阅、打印、拷可以对外公开的普通级 信息，信息储存管理员应当填写查阅的份信息、所查阅 内容的登记表并归档管理。 三、执情况说明 *医疗科技有限公司站在正式运以后，络信 息安全组将组织相关员认真学习计算机信息络国际 互联安全保护管理办法、络安全管理制度及信 息审核管理制度，提作员维护络信息安全的警惕 性和觉性，并严格按照站数据备份制度和查阅管理制度 执，确保站历史发布信息的安全、有效管理。 *科技医疗有限公司 2016年0805 （） 站信息安全保障措施及安全管理措施 互联药品与信息的合法性不仅关系到公司正常业务的 开展还关系到们命健康和社会的安定

12、和谐。 因此，我公司将认真开展药品信息安全管理规范作通 过检查进步明确信息发布流程，建健全的药品信息管理 制度，确保所发布的互联药品信息合法、安全。 信息安全保密管理管理制度 为加强公司对外信息管理，防损害公司产品信息的发 布，特制定本管理办法。 1、公司站的安全运是我公司信息安全的个重要内容 公司安排专负责全公司站系统的安全运作。 2、发布信息内容审核制度 、认真执信息发布审核管理作杜绝违犯计算机信息络国际联安全保护管理办法和互联药品信息 服务管理办法所载的情形出现。 、对在本公司站发布信息的信源单位提供的信息进 认真检查保证符合互联药品信息服务管理办法的相 关要求； 1.保证药品信息科学、

13、准确，符合国家的法律、法规和 国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。不发布醉药品、 精神药品、医疗毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗 机构制剂的产品信息。 2.公司站的须提前申请省品药品监督管理局审查经 审查核准后可发布， 3.站发布的药品告必须注明告审查批准号。 三、按照国家有关规定本络中将删除含有上述内容的 地址、录并保留原始记录。 四、对于不按照以上规定违规发布的站管理员我公 司责令其即改正或删除。对造成不良后果和影响的的对相 关管理员实施严格问责。 五、我公司建了健全的信息安全保密管理制度实现信 息安全保密责任制切实负起确保络与信息安全保密的责任。 严格按照“谁主管、谁负责”、“谁主

14、办、谁负责”的原则落实责任制明确责任和职责细化作措施和流程建完善 管理制度和实施办法确保使络和提供信息服务的安全。 六、站所有信息发布之前都经分管领导审核批准。 作员采集信息将严格遵守国家的有关法律、法规和相关规 定。站信息内容更新全部由站作员完成。 七、遵守对站服务信息监视保存、清除和备份的制度。 开展对络有害信息的清理整治作对违法犯罪案件报告并 协助公安机关查处。 、所有信息都及时做备份。按照国家有关规定站将 保存60天内系统运志和户使志记录信息服务系统 将保存5个以内的系统及户收发信息记录。 九、制定并遵守安全教育和培训制度。加宣传教育 度增强络安全意识觉遵守互联管理有关法律、法规、 不泄密、不制作和传播有害信息不链接有害信息或。 、络与信息安全责任 我公司将严格执本规章制度并形成规范化管理。安全 应急组由单位领导负责。 (备注：本公司站不涉及户注册、信息保管、注册等服务)*医疗科技有限公司 2016年0805 ?站安全保障措施 1、站服务器和其他计算机之间设置防墙,做好安全 策略,拒绝外来的恶意攻击，保障站正常运。 2、在站的服务器及作站上均安装了相应的防病毒 软件，对计算机病毒、有害电邮件有整套的防范措施，防 有害信息对站系