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1、循证医学概论,新疆医科大学第一附属医院,徐佩茹,教学目的： 在掌握循证医学概念的基础上，重点学习临床证据的等级及循证医学实践的方法。 教学要求：掌握循证医学的基本概念。熟悉临床证据的等级及循证医学实践的方法。了解临床证据资源的检索方法。,教学内容：1、循证医学的基本概念。2、临床证据产生的基本方法。3、寻找和提出临床问题的方法。4、临床证据的资源及检索方法。5、循证医学实践的个体化原则与方法。6、临床实践中的循证医学。,第一篇 循证医学总论,循证医学（evidence-based medicine，EBM）是近十年来在临床医疗实践中发展起来的一门新兴现代临床医学，旨在促进将当前医学研究的最佳证
2、据（成果），应用于临床医疗实践，以此推动医疗质量的提高和临床医学的进步。,第一节 循证医学的基本概念,一、循证医学是遵循最佳科学依据的医学实践过程,循证医学是遵循证据的医学，强调医师对患者的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据，结合医师个人的经验和来自患者的第一手临床资料，并尊重患者的选择和意愿，三者缺一不可，从而保证患者得到当前最好的治疗效果。,二、循证医学的核心是高质量的临床研究证据,“证据”及其质量是实践循证医学的关键。高质量的证据指来自采用了防止偏倚的措施，确保了试验结果的真实性和科学性的临床研究，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等各方面的研究。高质量的系统评价结果或高
3、质量的随机对照临床试验结论，是循证医学最高级别的证据，并作为权威临床指南最重要的证据基础。,三、高素质临床医师的专业技能与经验是实践循证医学的必备条件,循证医学提倡将医师的临床实践经验与从外部得到的最好临床证据结合，为诊治患者做出最佳决策。忽视临床实践经验的医师即使得到了最好的证据也可能用错，因为最好的临床证据在用于每一个具体患者时，必须因人而异，根据患者的临床、病理特点、人种、人口特点、社会经济特点和试验措施应用的可行性灵活运用，切忌生搬硬套外部证据。,四、充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的关键因素,循证医学提倡医师在重视疾病诊断、治疗的同时，力求从患者的角度出发了解患者患病的过程及感
4、受，尤其是对疾病的疑虑与恐惧，疾病对机体与身心功能的影响，对治疗方案的期望与选择等。在诊治过程中，医患间平等友好合作，形成医患诊治联盟，才能取得患者的高度依从，使患者获得最佳的治疗和预后效果。,五、临床流行病学的基本理论和临床研究方法是实践循证医学的基础,在临床实践过程中，要筛选最佳证据，必然要看其研究的设计是否科学合理；要评价文献的质量，务必要掌握临床流行病学对研究质量的评价标准；要分析医学文献的结果真实性，就必须分析文献是否存在偏倚和混杂因素的影响；,患者参与,循证医学的临床实践,第二节 循证医学的产生和发展,一、循证医学的产生,循证医学的产生是社会和科学发展的需要和必然，循证医学的产生和
5、发展又促进了社会和科学的进一步发展。,1989年一项震惊整个医学界的研究,在产科使用的226种方法，经临床试验证明: 20%有效的,即疗效大于副作用 30%有害或疗效可疑 50%缺乏高质量的研究证据,无效干预措施典型实例,从上世纪50年代起,医学教科书均推荐利多卡因为心肌梗死后各类室性心律失常的首选药。 从60年代到90年代的9个随机对照试验8745人的研究结果证明，该治疗无效甚至可能是有害的。,某些疗法虽有充分证据证明有效，却长期未被采用,心肌梗死的溶栓疗法在20世纪70年代已有多篇文献证实其有效，却在80年代才被广泛应用。,美国前总统科学顾问： 二十世纪医学最大的发现就是发现了人类多么无知
6、。,这些研究的重要启示,实践经验和理论推理是不完全可靠的。医学干预，不管新旧，都应接受严格的临床评估。 我们应有意识地、积极地和系统地采取措施，淘汰医学实践中无效的干预措施，并防止新的无效措施引入医学实践。 所有医学实践的决策都应基于严格的研究证据之上。,(一) 临床研究方法学的发展,1948年，英国医学研究委员会领导开展了世界上第一个临床随机对照试验(RCT)，由英国著名统计学家希尔评估了链霉素治疗肺结核的疗效。该研究不仅在世界上首次令人信服地证实了链霉素治疗肺结核的卓越疗效，也是世界上首次进行的规范的RCT。,(二)相关学科学术思想的发展，为循证医学的产生奠定了学术基础,阿奇考科伦的力作
7、“由于资源终将有限，因此应该使用已被恰当证明有明显效果的医疗保健措施。”“应用随机对照试验证据之所以重要，是因为它比其它任何证据更为可靠。” 疗效与效益，健康 服务中的随机反映 ,1987年，考科伦等根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价，肯定了糖皮质激素治疗有早产倾向的母亲有效，仅此一举，减少了欧洲新生儿死亡率的30%50%，从而成为RCT和系统评价方面的一个真正里程碑，并指出其他专业也应遵循这种方法。,1992年由Gordon Guyatt领导的加拿大McMASTER大学临床流行病教学组首次在JAMA上提出循证医学的名字，1995年由被称为循证医学之父的萨基特等书写专著陈述循证医学含义及
8、方法。,1995年，萨基特教授在英国牛津创建了世界上第一个循证医学中心，亲自开设循证医学课程，亲临临床一线，实践床旁循证。1997年，他结合自己早期科研与实践的第一手资料，出版了巨著Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM。,二、循证医学的发展史,(一)疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判定指标,临床医师不应该满足于仅仅依靠动物实验、体外实验、个人经验，更要借鉴从全人类治疗同类疾病的大量临床实践中提取、证实的有效证据，针对临床问题，开展高质量临床研究，寻求新的疗效判定指标，再结合患者需求，做出最佳决策。,(二)医疗模式转变，供
9、需矛盾突出，促进循证医学的发展,20世纪末，医疗模式从“以疾病为中心”的生物医学模式向“以患者为中心”的心理、社会、医学模式转变。,(三)循证医学相关学术组织和学科的交叉融合，共同推进循证医学的发展,国际临床流行病学网、 Cocchrane 协作网、卫生技术评估 (Health Technology Assessment，HTA)组织和循证医学中心 (Centre for Evidence-Based Medicine, CEBM)等国际组织不断结合临床和医疗保健问题发挥各自优势，共同深入研究临床试验的方法和评价指标，共同生产和传播高质量的临床证据，促进循证医学不断向深度和广度发展。,(四)信
10、息加工和传播技术的发展和实用化促进了证据的传播,Cochrane图书馆(Cochrane Library)、最佳证据 (Best Evidence)、循证医学杂志(Journal of Evidence-Based Medicine)、临床证据 (Clinical Evidence)、循证医学评价 (Evidence-Based Medicine Review)等证据的电子数据库和文字版本，方便第一线的临床医师获取最佳证据。网络、光盘和计算机技术的不断发展和实用化，使加工好的循证信息能最快、最方便地被全球各地医护人员选择。,(五)循证医学的证据正在为发达国家的政府采纳，医师接受，公众了解,循证
11、医学的方法和原理正在成为发达国家政府卫生部门制定疾病指南的可靠参考依据。英国、澳大利亚、荷兰、美国等国依据循证医学证据制定国家/地区的临床实践指南。美国和加拿大相继成立循证实践中心为国家的重大医疗保健问题、重大卫生决策和临床实践提供科学依据。,(六)世界卫生组织倡导192个成员国循证筛选基本药物,世界卫生组织(WHO)从2000年开始逐渐接受循证医学的理念和方法，2003年首次邀请Cochrane 协作网的循证医学专家参与循证筛选基本药物目录，循证医学的证据和Cochrane系统评价结论成为解决争议的最高级别证据。除基本药物处外，WHO生殖健康处、卫生技术评估处等也先后启动了循证制定相关政策，
12、循证指导相关实践的工作，并倡导192个成员国循证决策与实践，不断提高决策的科学性和实践的成本-效果。,(七)发展中国家推进循证医学面临的挑战,大卫萨基特教授在2002年第10届考科伦 年会上语重心长地告诫:“目前循证医学的证据大多来自发达国家，发展中国家在采纳、借鉴这些证据时，一定不要忘记结合自己的国情和民情，否则很难重复发达国 家的效果。” 这是发展中国家学习和实践循证医学诸多障碍中最容易被忽略的关键，也是最严峻的挑战 。,我国于1996年正式成立了中国循证医学中心及Cochrane中心，组织了对全国临床医生和相关专业的人员培训，开展了广泛的国际国内合作。这一事业的健康发展，无疑会推动临床医
13、学的进步与繁荣。,第三节 实践循证医学 的基本条件和方法,一、实践循证医学的基本条件,( 一 ) 政府的需要、支持和宏观指导是实践循 证医学的前提。 ( 二 ) 高质量的证据、高素质的医师和患者的参与是实践循证医学的关键。 ( 三 ) 必要的硬件设备。 ( 四 ) 明确目的，准确定位，学以致用，持之以恒是实践循证医学的源动力。,二、循证医学实践的基本步骤和方法,实践循证医学主要包括以下 5 个步骤称“五步曲”: ( 一 ) 提出明确的临床问题。 ( 二 ) 系统检索相关文献，全面收集证据。 （三 ) 严格评价，找出最佳证据。 ( 四 ) 应用最佳证据，指导临床实践。 ( 五 ) 后效评价循证实
14、践和结果 。,三、循证医学实践的目的,1、加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平。 2、弄清疾病的病因和发病的危险因素 3、提高疾病早期的正确诊断率,4、帮助临床医生为患者选择最真实、可靠、具有临床价值且实用的治疗措施；指导临床合理用药，避免药物不良反应。 5、改善患者预后 6、促进卫生管理决策：应用最佳的研究证据于卫生管理，可促进管理决策的科学化。,四、实践循证医学可能存在的问题和困难,(一)循证医学尚需要在实践中不断完善,Cochrane图书馆中2000余个系统评价中仅1/3 能肯定该干预措施有效还是有害，2/3 的结论是尚需进一步研究。,( 二 ) 循证医学的常见误解,1.
15、循证医学是否否定经验循证医学并非否定经验，是对经验的补充和完善。2. 循证医学是否能解决所有临床问题 循证医学与临床问题相依而生、相伴而行，不指望也不可能同时回答所有的临床问题。,3. 实践循证医学是否一定会降低医疗费用循证医学指导和追求的是利大于害、价有所值的医疗服务，以临床治疗的终点指标(如生存质量)和医疗服务的成本-效果作为衡量标准。价廉只有和有效、安全连在一起，才有价值。,传统医学和循证医学的差异,第二篇 循证医学的方法学基础,一、临床问题的类型 大致概括为以下几方面问题： 1、一般性的问题涉及所患疾病的基本问题，如所管的具体患者主要临床表现是什么，何时发病等。 2、特殊的临床问题是临
16、床医师对患者的诊治过程中，充分掌握了患者的病史、临床体征、有关检查资料之后，经临床综合分析，从专业角度所找到的问题。,（1）患者存在的特殊问题这些问题不解决就会造成对病人的正确临床处理。例如一肝硬化患者，近期腹水明显增多，对这个患者提出“其腹水有无感染”就是一个十分重要的临床问题，因为，不能确定其是否合并自发性腹膜炎，就无法对其进行正确的治疗。,（2）干预如何做出相应的干预，往往涉及病因、危险因素的暴露干预、诊治、预后等。例如对一消化性溃疡患者进行治疗时，必须先对病因提出问题，患者有无幽门螺杆菌感染，有无服用非甾体消炎药的病史，这些都影响到治疗方案的选择。,（3）干预措施的选择干预措施可能有许多种，每一种措施都有利弊。例如对恶性肿瘤患者采取手术还是化疗，还是介入性治疗或放疗，这不仅要根据疾病病情的分析，以解决关键问题，将各种措施的利与弊罗列出来进行比较，同时还要考虑到患者的经济能力与家属沟通进行决策。,（4）干预的最后结局问题结局可以是症状体征的改善，可以是生存率、死亡率和致残率，使用不同的结局指标，找出的问题也不尽相同。以上四个环节是一个整体，作为EBM实践者在发现临床问题时，要牢牢掌握。,
