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1、利福康 抗菌膜,局部抗菌+组织修复,妇科专用的创新剂型、创新产品,(壳聚糖抗菌成膜喷剂泡沫型),利福康 抗菌膜简介,唯一局部抗菌+组织修复的妇科产品 唯一的泡沫剂器械准字号产品 粤食药监械(准)字2009第2640225号,利福康 抗菌膜简介,活性成份: 1.5%壳聚糖溶液 妇科专用泡沫型抗菌膜,利福康抗菌膜的适应症,适用范围 适用于念珠菌性阴道炎的治疗。 适用各类妇科炎症的抗菌消炎、修复再生。主要用于各种阴道炎的治疗、宫颈炎、宫颈糜烂及术前术后的辅助治疗。,临床研究资料,病 种:念珠菌性阴道炎。 病例总数:念珠菌性阴道炎120例:试验组60例,年龄从18-51岁,平均年龄为32.2岁;对照组
2、60例,年龄从18-50岁,平均年龄为30.5岁。,临床研究资料,临床试验方法 本临床试验采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床试验设计。 试验组使用利福康抗菌喷膜(抗菌膜)治疗,抗菌膜使用方法为:将抗菌膜直接喷入患者的阴道内,每次用量约1-2ml(2-3喷),以泡沫不溢出阴道口为宜,每日2-3次,共用7天。 念珠菌性阴道炎对照组使用西安杨森制药有限公司生产的达克宁栓(硝酸咪康唑,规格:200mg/粒,达克宁栓是目前国内外临床公认的治疗念珠菌性阴道炎的有效方法)治疗,使用方法为:200mg/粒,每晚阴道塞入,1次/天,共用7天。 然后通过试验组与对照组的统计学分析,评价抗菌膜的临床疗效和安全性
3、。,临床试验结果,临床研究资料,临床试验效果分析: 试验组的有效率为91.67%,对照组的有效率为90.0%。两组有效率经过统计学分析,p0.05,差别无统计意义,两组疗效都同样显著。 试验组与对照组的不良反应发生率均为0,经过统计学分析,p0.05,差别无统计意义,两组安全性都同样极高。,剂量与疗程,阴道炎:念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、及阴道混合感染。 12个疗程,重者酌情增加疗程。 宫颈炎(宫颈糜烂) 轻度:23个疗程,月经血后巩固1个疗程;中度:3个疗程,月经血后巩固2个疗程;重度:3个疗程,配合物理治疗,月经后巩固3个疗程。,剂量与疗程,性疾病(STD): 衣原体、支原
4、体感染:2个疗程,配合使用敏感抗生素治疗。 淋球菌感染:2个疗程,配合使用敏感抗生素 预防感染 产后,人流、药流、宫颈手术术前术后:阴道流血停止后使用1个疗程,预防感染,促进创伤愈合。,利福康 抗菌膜的产品优势,利福康抗菌膜的剂型优势,利福康抗菌膜的成份优势,利福康 抗菌膜的特性,一剂型优势-使用方便杀菌迅速彻底 利福康泡沫型抗菌膜使用非常方便,独特的导管设计,给药温柔,只需喷入阴道内即可快速起效; 无回流、无色、无污染; 泡沫柔和细腻; 由于壳聚糖的极强黏附性,在体内滞留持久; 由于泡沫型具有很好的蠕动性,能更完全更充分地使有效成分均匀分布,深入阴道内壁,迅速杀菌。,利福康 抗菌膜的特性,二
5、包装优势有效剂量是普通阴道制剂的3-5倍,满足各种需求。 30g利福康1支可用7天; 50g利福康1支可用2周; 包装剂量符合临床治疗需求、疾病特点。,利福康 抗菌膜的特性,三抗菌及独有的修复优势 1.抗菌作用全面 主要有效成分是1.5%壳聚糖溶液,广谱抗菌,无耐药性。进入阴道后可迅速形成吸附性强、透气性好的隐形抗菌膜,通过物理和生物双重机制杀灭细菌、真菌、滴虫、衣/支原体等病原微生物,对抗生素耐药菌亦有同等杀灭作用。 2.促进组织修复与再生 与上皮、粘膜有较好的亲和性和黏附性,同时还能可以促进组织细胞修复,创面愈合及再生。 3.止血功能 对局部创面有迅速止血作用。,利福康 抗菌膜的特性,四良好的生物相容性及安全性 利福康活性成分壳聚糖为氨基葡糖糖聚合物,属天然生物多糖,安全无毒,对皮肤和阴道粘膜无毒性、无刺激。 喷雾阴道内的壳聚糖,少部分被分解为氨基葡糖(抗炎物质),被人体组织吸收后分解为氨基和葡萄糖;大部分壳聚糖随阴道分泌物排出体外,不会残留在体内,也不会对人体造成伤害。,广州润虹医药科技有限公司 ,谢谢各位!Salamat!,