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1、药品零售企业 GSP 专项认证现场检查报告企业名称 xxxx 药店经营范围注册地址仓库地址申请变更事项专项认证时间 20xx.x.x20xx.x.x检查依据 药品经营质量管理规范GSP 认证证书号综合评定:受云南省食品药品监督管理局委派,检查组对 xx 药店申请 xx 变更的事项进行了专项检查。检查结果如下:该药店于 xx 年 xx 月成立,于 xx 年 x 月通过 GSP 认证。依据药品经营质量管理规范认证管理办法 ,检查组对 xx 药店申请 xx 变更的 109 条现场检查项目(其中关键项目 34 项条款前加“*” ,一般项目 75 项)进行了专项检查,发现上次认证不合格项已整改 x 项,
2、整改不到位和未整改 x 项。本次检查发现严重缺陷 x 项,一般缺陷 x 项(详见附表) 。一、上次认证不合格项目已整改 x 项,整改不到位 x 项:二、本次专项检查发现严重缺陷 x 项,发现一般缺陷 x 项三、需要说明的问题(变更后的情况):1、经营范围:2、注册地址:3、其它情况:企业质量负责人签字(盖章):年 月 日检查员、观察员签字 组 长 签 字年 月 日说明:1、表中空间不足,可附页。 2、表中“缺陷项目”应填写具体内容, “合理缺项”仅填写条款的编号。3、此表一式二份,企业一份,检查组一份。4、此表复印件无效。GSP 专项认证现场检查缺陷项目记录表(汇总表)企业名称:XXXXXXX
3、XXXX 医药有限公司(盖章)项目编号 内 容检查员、观察员签字: 年 月 日药品零售连锁企业 GSP 专项认证现场检查报告企业名称 xxxx 药店经营范围注册地址仓库地址申请变更事项专项认证时间 20xx.x.x20xx.x.x检查依据 药品经营质量管理规范GSP 认证证书号综合评定:受云南省食品药品监督管理局委派,检查组对 xx药店申请 xx 变更的事项进行了专项检查。检查结果如下:该药店于 xx 年 xx 月成立,于 xx 年 x 月通过 GSP 认证。依据药品经营质量管理规范认证管理办法 ,检查组对 xx药店申请 xx 变更的 59 条现场检查项目(其中关键项目 19 项条款前加“*”
4、 ,一般项目 40 项)进行了专项检查,发现上次认证不合格项已整改 x 项,整改不到位和未整改 x 项。本次检查发现严重缺陷 x 项,一般缺陷 x 项(详见附表) 。一、上次认证不合格项目已整改 x 项,整改不到位 x 项:二、本次专项检查发现严重缺陷 x 项,发现一般缺陷 x 项三、需要说明的问题(变更后的情况):1、经营范围:2、注册地址:3、其它情况:企业质量负责人签字(盖章):年 月 日检查员、观察员签字 组 长 签 字年 月 日说明:1、表中空间不足,可附页。 2、表中“缺陷项目”应填写具体内容, “合理缺项”仅填写条款的编号。3、此表一式二份,企业一份,检查组一份。4、此表复印件无效。GSP 专项认证现场检查缺陷项目记录表(汇总表)企业名称:XXXXXXXXXXX 医药有限公司(盖章)项目编号 内 容检查员、观察员签字: 年 月 日