能力验证和比对试验概述(何玉珊)

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1、1目录2能力验证、比对试验的作用和目的1国际国内能力验证制度发展2能力验证的类型345能力验证、比对试验的组织和实施交通行业的实践1.1基本概念(1)实验室间比对:根据预定条件,由两个或多个实验室就相同或类似的被测物品进行校准/检测的组织实施和评估活动。(2)能力验证:采用实验室间比对的方法确定实验室的校准/检测能力或检查机构的能力。(3)测量审核:将试验室对被测物品的实际测试结果与参考值进行比较的活动。1.能力验证、比对试验的作用和目的3能力验证、比对试验的作用和目的(4)稳健统计法:在计算统计参量时将极端值的影响降低到最低的方法。(5)指定值:属某一特定值,对于给定目标的具有适当不确定度的

2、,赋予特定量的值,有时该值是约定采用的。(6)公议值:从若干个参加者提交的测得值中获得的一个给定值。(一般是中位值或平均值)(7)离群值:一组数值内与其他数值不一致的数值。4能力验证、比对试验的作用和目的1.2作用(1)实验室能力验证是为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。(2)确定实验室能力的一条重要途径,与对实验的现场评审结合,互相补充,确保对实验室评价的可信度和有效性。 5能力验证、比对试验的作用和目的1.2作用(3)对不易进行量值有效朔源的检测仪器设备进行校准的一种方式。(4)在某些场合下, 实验室会使用到非标准方法、实验室设计和制定的方法等

3、经过扩充和更改的标准方法,必须对这些方法进行验证,比对试验就是其中常用的措施。 6能力验证、比对试验的作用和目的1.2目的(1)确定实验室进行某些特定检测或校准的能力,以及监控实验室的持续能力。(2)识别实验室的问题并制订相应的纠正措施和预防措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的能力或仪器的校准等。(3)确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控。7能力验证、比对试验的作用和目的(4)增加实验室用户信心。(5)识别实验室间的差异。(6)确定某种方法的性能特征通常称为共同试验。(7)为标准物质赋值,并评估它们在特定检测或测量程序中使用的适用性。8能力验证、比对试验的作用和目

4、的1.3意义(1) 目前国内、外都把能力验证和比对试验活动做为实验室保证检测质量的有效方法。CNAS -RL02能力验证规则规定,申请认可和获准认可的实验室必须通过参加能力验证活动证明其技术能力。-9能力验证、比对试验的作用和目的1.3意义(2) 交通行业不少专用仪器设备没有正式颁布的检定、校准规程,可以通过比对试验来验证仪器设备的有效性。另外对于现场检测的项目,只有采用行业内比对试验的方式才能确定检测机构的检测水平,衡量整体行业水平。(3)交通行业管理对检测机构能力保持监督的手段之一。102.国际国内能力验证制度发展2.1国际 1984年,发布了ISO/IEC导则43:1984,提出制定 和

5、实施实验室能力验证的指南。 1997年,合格评定委员会修订了ISO/IEC导则43, 形成通用的ISO/IEC导则43.1。 继97版的导则43出台后,国际实验室认可合作组 织于1998年12月底正式发布ILAC对能力验证提供 者能力的要求(ILAC-G13)。11国际国内能力验证制度发展 在导则43:1997版的基础上,亚太实验室合作组织(APIAC) 在1998年底发布了文件APLAC PT001校准实验室间比对,又在1999年发布了文件APLAC PT002校准实验室间比对。 国际标准ISO/IEC Guide 43的持续修订、MR001, ILAC P9,ILAC G22等国际要求的增

6、加、国际互认协 议的启动等都标志着国际能力验证政策的发展一直 在继续。12国际国内能力验证制度发展2.2国内 1999年3月8日,发布了国家标准利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作(GB/T 15483.1-1999)和利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用(GB/T 15483.2-1999。 2002年,CNACL制定了CNAL/AR 07:2003能力验证规则。13国际国内能力验证制度发展 2006年,CNAS先后制修定了能力验证工作程序、能力验证提供者认可规则、能力验证计划设计方案、能力验证结果的统计处理和能力评价指南、能力

7、验证样品均匀性和稳定性评价指南、能力验证规则等10余个技术文件 ,规范了能力验证工作。 2010-2016年CNAS又对相关文件进行了修订。14国际国内能力验证制度发展2.3主要相关文件ISO/IEC导则43.1。利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作(GB/T 15483.1-1999)利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用(GB/T 15483.2-1999)15国际国内能力验证制度发展CNAS-PD21-A1:能力验证工作程序 CNAS-RL06能力验证提供者认可规则 CNAS-WI21-0101-A1能力验证计划设计方案 CN

8、AS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指 南 CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 CNAS-RL02能力验证规则 CNAS-AL07能力验证领域和频次表16国际国内能力验证制度发展CNAS授权的能力验证提供者北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司中国建筑科学研究院建筑工程检测中心中国建材检验认证集团股份有限公司17国内检验机构能力验证计划的开展情况国内检验机构能力验证计划的开展情况 建工领域建工领域2014年年2015年年2016年年(报名 中)(报名 中)建研院建工检测中 心面向全国组织开 展了建工领域第一 个检查机构能力验 证计划建研院建工检测中 心面向全国组

9、织开 展了建工领域第一 个检查机构能力验 证计划 “CABR-2014- PT7检查机构工程 结构实体混凝土强 度评定检查机构工程 结构实体混凝土强 度评定”。”。1、继续组织开展“检验机 构工程结构实体混凝土强度 评定”能力验证计划 (、继续组织开展“检验机 构工程结构实体混凝土强度 评定”能力验证计划 ( CABR-2015-PT9 );); 2、组织开展“、组织开展“CABR- 2015-PT10检验机构房 屋危险性鉴定检验机构房 屋危险性鉴定”能力验证计 划;”能力验证计 划; 3、配合、配合CNCA开展 “开展 “CNCA-15-A14建筑工 程结构实体混凝土强度评定建筑工 程结构实

10、体混凝土强度评定” 能力验证计划。” 能力验证计划。1、继续组织开展 “检验机构工程 结构实体混凝土 强度评定”能力 验证计划;、继续组织开展 “检验机构工程 结构实体混凝土 强度评定”能力 验证计划; 2、继续组织开展 “检验机构房屋 危险性鉴定”能 力验证计划。、继续组织开展 “检验机构房屋 危险性鉴定”能 力验证计划。3.能力验证的常用类型19(1)实验室间检测比对 抽取若干样品,分发各试验室检测,从所有检测结果 中获得公议值,再与各检测结果比较,评价各实验 室的能力。 (2)分割样品检测比对 将样品分割成若干份,由有限的实验室检测,其中 一个参加实验室可作为参考实验室,其结果作为评 价

11、的参考值。能力验证的常用类型20(3)定性比对 评价实验室对特定物品某一特性的识别能力。可少 数实验室参加。 (4)已知值比对 制备已知值的样品,通过对实验室检测结果与指定 值的比较评价实验室能力。 (5)部分过程比对 评价实验室对检测全过程的其中一部分或几部分执 行能力。评价实验室对检测全过程的其中一部分或几部分执 行能力。4.能力验证、比对试验的组织和实施214.1组织和实施组织和实施 (1)选择能力验证方案。覆盖检测活动专业领域,适当间 隔时间参加,未开展或开展少的,样品的可获得性,检测方法、 项目的可实施性,时间安排,实验室数量等。 (2)能力验证活动组织实施。由协调人、技术专家、统计

12、 人员组成工作组,设计与协调实施文件化的能力验证、比对试 验方案。 (3)能力验证方案设计。明确目的,制定可操作的实施计 划。 (4)样品均匀性和稳定性检验。各参加实验室所获得样品 的被测特性不应有显著变化。能力验证、比对试验的组织和实施22(5)邀请参加者。强制参加者,自愿参加者,参 加者准入准则。 (6)检测样品的包装与发放。确保样品被测特性 不发生变化,如期送达参加实验室。 (7)检测方法/程序的选择。编制相关技术文件 操作说明书、结果单等。 (8)统计方法。对不同方案所采用统计模型可能 不同,基于对测量结果服从正态分布的假设。能力验证、比对试验的组织和实施23(9)结果评价。计算工作评

13、价值和作出技术评定。 (10)技术报告。编制技术报告。 (11)参加者的工作。接收样品和技术文件,按要 求完成检测并报送结果单,防止虚假数据,保留记录、 建立档案,必要时进行整改并报告,反映问题提出建 议。 (12)纠正措施。当结果不可接受时,应分析原因, 纠正、整改,验证其有效性,必要时可开展测量审核 或现场核查。能力验证、比对试验的组织和实施244.2数据的统计和分析 (1)数据处理方法 为了保证单个实验室内数据的可靠性,必须对试验 数据进行离群值的判断。在对离群值进行剔除后, 运用适当的统计技术对数据进行分析,从而得到相 应的统计量。 离群值的判断 采用格拉布斯检验法对检测数据进行离群值

14、的判断。 离群值在统计量汇总计算时删除,但仍应对这些结 果进行评价。能力验证、比对试验的组织和实施25确定指定值:一般用参与者结果经数理统计方法处理所得的平均值或中位值。比对试验的常用统计技术专家公议:专家确定数据是否符合要求,是评价性检测结果的主要途径。数值的统计判定:Z比分数法、稳健统计方法。(具体技术在后面实例中加以说明)能力验证、比对试验的组织和实施264.3结果的评价比对试验的结果评价包括两方面的工作:计算工作评价值和做出技术评定。技术评定是基于工作评价值基础上的,有技术专家参与的工作,在充分听取具有丰富经验的技术专家的意见的基础上,最终形成检测项目的技术评定。通常可以基于前面两类常

15、用统计技术进行结果判定。能力验证、比对试验的组织和实施274.4不符合的纠正整改方式:限期完成测量审核或现场核查。28部工程质量监督局2010-2014年每年安排一次全行业的比对试验,涉及基桩、桥梁支座、道路现场、钢绞线、锚具,作为检测机构管理、能力保持监督的手段,取得很好效果,并已纳入换证复核评价体系中。同时摸索了工程制品及现场检测评价比对试验的开展方法。各省质量监督局(站)每年安排省内行业的比对试验,主要涉及水泥、混凝土、沥青、钢筋和基桩、道路现场等。5.交通行业比对试验的开展修订的管理办法中提出:交通运输部及其委托的专业 机构或行业组织、省级交通运输主管部门及所属质监机构 不定期组织开展

16、检测机构能力验证活动。 能力验证结果不合格的检测机构应按要求进行整改, 交通运输主管部门及省级质监机构可视情况限制其等级专 用标识章的使用。(一)板式橡胶支座比对试验实例参加的检测机构为具有公路综合甲级、桥隧专项或有相应增项的机构,共107家。5. 交通行业比对试验的开展30 向参加本次比对试验计划的检测机构寄送比对试验计划申请报名表; 检测机构寄回比对试验计划申请报名表; 基于各参与比对的检测机构,确定各检测机构的检测时间和传递顺序; 寄送相关技术文件“比对试验计划指导书”、“被测物品接收状态确认表”、“比对试验样品发送表”、“比对试验结果报告表”给各参与比对试验机构(1)板式橡胶支座比对试验的流程31 寄发样品给第一批比对试验机构; 按照寄送的“比对试验样品发送表”中指定的时间,检测机构向指定的下家检测机构逐一传递样品; 回收“被测物品接收状态确认表”、“比对试验结果报告表”; 数据统计分析; 技术分析及

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