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1、丹红注射液在心内科的应用,中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的现代专利中药,独家专利产品 国家中药唯一专利金奖 国家医保,丹红注射液,年度销售已,2013年5月14日习总书记考察天津滨海新区时张伯礼院士向其介绍丹红注射液,您对中药注射剂最关注的问题,疗效,安全性,药理作用,您对中药注射剂最关注的问题,疗效,药理作用,添加标题,保障安全性,安 全 性,添加标题,保障安全性,安 全 性,智能化、自动化、数字化中药生产平台,丹红注射液的两种药材，丹参红花均来自集约化管理的GAP基地。基地具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势，药材有效成分含量均高出通用标准，重金属和农药残留量符合国
2、际标准。有效保证了药材品质的均一和稳定。,药材来源,智能化、自动化、数字化中药生产平台,智能化、自动化、数字化中药生产平台,高速离心技术；膜分离超滤技术,生产工艺,智能化、自动化、数字化中药生产平台,智能化、自动化、数字化中药生产平台,质量控制,全程指纹图谱在线控制,智能化、自动化、数字化中药生产平台,添加标题,保障安全性,安 全 性,安全性 -通过美国先进的药物安全性评价,严干新，薛小临等。丹红注射液对兔离体左心室心电图及致心律失常作用。中国临床药理学杂志，2009，,25（6）：509-513,国际著名心脏电生理专家，美国Main Line Health心脏中心主任严干新教授,欧洲及美国药
3、品管理机构要求各类新药在上市前都需做临床前致心律失常（即QT延长）检验，是必要的安全性检测手段。在国内在这方面还是空白。丹红注射液按国际要求作了QT检验研究，结果提示，丹红注射液在小于或接近游离治疗血浆浓度30倍时仍无明显诱发尖端扭转型室速和其他室性心律失常的危险性。,添加标题,保障安全性,安 全 性,国家“十一五”科技支撑计划项目“中药上市后安全性监测与再评价标准规范的研究”,河南中医学院牵头，开展3万例大样本、多中心集中监测,2009年,2010年,2014,10409 例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究发表于中国中药杂志2011，36（20）,安 全 性,安 全 性,添加标题,保障
4、安全性,安 全 性,您对中药注射剂最关注的问题,安全性,药理作用,广泛用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、ACS、冠心病介入后药物支持、心衰等治疗 *参考文献：695篇,心内的适应症,活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，心悸，口眼歪斜，言语堵蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗死，淤血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。,功能主治,丹红注射液功能主治和在心内科的应用,丹红治疗冠心病心绞痛临床疗效和安全性的Meta分析,盛颖，曾令霞。中华全科医师杂志，2013,12（1）：66-69,丹红治疗冠心病心绞痛临床疗效和安全性的Meta分析,文献来源：28篇文献 纳入标准
5、： A.冠心病心绞痛患者B.治疗方法：治疗组为静滴丹红注射液对照组为丹参注射液、复方丹参注射液或红花注射液其余治疗两组一致。 观察终点：包括心绞痛总有效率、心电图有效率、不良反应、血液流变学中的一项。 例数： 丹红组：1306例对照组：1280例,丹红注射液与对照组（丹参、复方丹参、红花）相比，其冠心病心绞痛疗效比对照组高23%，RR=1.23,95%CI1.19-1.27； 且异质性较小，I2=21.5%。,心绞痛疗效分析：,丹红治疗心绞痛临床综合疗效显著优于对照组,丹红注射液与对照组（丹参、复方丹参、红花）相比，其心电图疗效比对照组高29%，RR=1.29,95%CI1.22 -1.37；
6、 且无异质性，I2=0.,心电图分析：,丹红治疗后对患者心电图疗效优于对照组,丹红辅助治疗慢性心力衰竭的Meta分析,作者：武汉大学人民医院心内科，唐其柱；发表于疑难病杂志，2014年，13（7）,丹红辅助治疗慢性心力衰竭的Meta分析,文献来源：10篇文献 纳入标准： A.慢性心力衰竭患者 B.治疗方法：对照组为常规西药治疗包括吸氧、强心、利尿、扩血管等对症治疗。治疗组为在常规西药基础上静滴丹红注射液。 观察终点：临床症状、有效率、心功能相关指标：左室射血分数（LVEF) 涵盖患者例数：治疗组：398例对照组：314例,联用丹红注射液的治疗组（398例）临床疗效明显优于对照组（314例），（
7、OR=3.97, 95% CI 2.715.82，P0.01）。,丹红辅助治疗慢性心力衰竭临床疗效优于对照组,总有效率分析：,对LVEF的影响分析：联用丹红注射液的治疗组（319例）临床疗效明显优于对照组（325例），（MD=8.44,95% CI 6.7010.18，P0.01）。,丹红辅助治疗慢性心衰对LVEF的改善优于对照组,对LVEF的影响分析：,您对中药注射剂最关注的问题,疗效,安全性,丹红注射液的作用机制/药理作用,1研究单位：陕西中医学院 2研究单位：第四军医大学 3研究单位：卫生部北京医院老年医学研究所,丹红注射液的作用机制/药理作用,4研究单位：华中科技大学附属同济医院 5研
8、究单位：北京市中西医结合医院；兰州军区总医院；陕西中医学院,您对中药注射剂最关注的问题,强大的学术支持,疗效,安全性,药理作用,33,1、“十一五” 国家科技支撑计划项目：中药注射剂重点监测和评价示范研究/中药注射剂重点监测和评价示范研究（NO.2006038086056）； 2、“重大新药创制”科技重大专项：中药上市后再评价关键技术/丹红注射液集中监测子课题（NO.2009ZX09502030）； 3、“十一五”国家科技支撑计划项目：心力衰竭子课题NO.2006BAI08B02-01； 4、“十一五”国家重大新药创制项目：丹红注射液近红外在线自动质量控制技术改造 （2010ZX09401-3
9、02-1-9）； 5、“十二五”国家重大新药专项：中药注射剂期临床研究：丹红注射液期临床研究（2011ZX09304-07）； 6、“十二五”国家重大新药创制项目：丹红注射液技术升级研究；,承担多项国家科技重大项目,34,丹红注射液自上市至今，已投入1亿多元科研经费进行深入的基础、临床研究，获得了可观的科技成果，部分成果已达国际领先水平。,中国工程院院士王永炎,中国工程院院士张伯礼,中国科学院院士葛均波,高端科研牵头人,科研牵头人：,35,神经病 学分会副主任委员 胡学强,特聘教授韩际宏,世界著名心脏病及电生理学家 严干新,全军心血管内科专业委员会副主任委员 陈韵岱,高端科研牵头人,科研牵头人：,高端科研牵头人,科研成果-SCI 论文目录,科研成果-SCI 论文目录,科研成果-SCI 论文目录,科研成果-SCI 论文目录,科研成果-SCI 论文目录,丹红注射液临床、基础中文相关文献：2673篇 Meta 分析文献：近20篇,科研成果-SCI 论文目录,丹红注射液使用注意事项,丹红用法用量及使用注意事项,用法用量：静脉滴注，一次2040ml，加入5%葡萄糖注射液100500ml稀释后缓慢滴注，一日12次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用。疗程推荐：10-15天为1个疗程。,丹红用法用量及使用注意事项,THANK YOU .,
