TS内部审核员培训

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1、2018/10/15,1,ISO/TS16949项目部,专业 求实 严谨 诚信,2018/10/15,2,第一部分过程方法,2018/10/15,3,过程活动 + 各种资源,输入,输出,控制 (例如操作程序),过 程 定 义,过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动（过程单元）。,2018/10/15,4,IATF建议过程分析-“乌龟图”,由谁进行? (能力/技能/资格),过程 (Process),输出 (我们将交付什么?),输入 (我们将收到什么?),使用什么方式? (材料/设备/装置),如何作? (方法/指导书/程序/技术),关键准则是什么? (测量/评估/绩效/指标),2018/

2、10/15,5,输出 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、指令、计划等,使用的关键准则是什么？（测量/评估） 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（实现） （方法/程序/技术） 填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明,谁进行？ （能力/技能/培训） 填写过程担当，特别注意要求的技能和能力准则等,使用什么方式？ （材料/设备） 填写机器（包括试验设备）、材料、工作设施、计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,过程 填写COP或过程名称,IATF建议过程分析-“乌龟图”,2018/10/1

3、5,6,工 作 坊-1（5Mins）,请分析“汽车维修”过程：输入？输出？需要利用哪些资源？应如何对资源进行管理？,2018/10/15,7,输 入,输 出,组 织,过程(Process),过程链,2018/10/15,8,顾客,顾客导向过程,输入,输出,管理过程,支持过程,顾客,过程的分类,2018/10/15,9,任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程： 输入：顾客要求 输出：顾客满意与实现顾客满意关系重大的过程 每一个联结都是对过程模式的有效运用,顾客导向过程 (Customer Oriented Process),2018/10/15,10,

4、多重过程模式,2018/10/15,11,顾客导向过程 (Customer Oriented Process),2018/10/15,12,“章鱼图”模式,可用输入/输出图像来表示,“章鱼图“图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。,组织,2018/10/15,13,IATF建议的顾客导向过程清单,Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标 Order/Request 订单/要求 Product and Process Design 产品和过程设计 P

5、roduct and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认 Product Manufacturing 产品生产 Delivery 交付 Payment 支付 Warranty/Service 担保/服务 Post Sales/Customer Feedback 销售/顾客反馈,2018/10/15,14,提供主要资源或能力以使主要过程能有效运作、执行的活动；每个关键过程有一个或多个支持过程来补充 支持过程一般都有内部顾客和供方支持过程举例： 培训 文件控制,支持过程 (Supporting Processes),2018/10/15,15,支持

6、过程 (Supporting Processes),2018/10/15,16,用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效率的活动。 可以是支持过程 管理过程举例： 业务计划、管理评审、数据分析与目标管理、内审,管理过程 (Management Processes),2018/10/15,17,管理过程 (Management Processes),2018/10/15,18,ISO/TS 16949: 鼓励采用过程方法 过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这 些过程的识别和相 互作用及管理。,过 程 方 法,2018/10/15,19,(按满足客户需求）按企业运作需要和产品实现需要识别

7、过程 比如：G1-战略制订过程G2-合同评审过程，设计开发过程，文件管理过程，采购过程G3-材料查询过程，设计评审过程，文件分发过程，采购定单评审过程,过程的识别,2018/10/15,20,工 作 坊-2（5Mins）,请试识别一般制造加工厂运作所需的过程。,2018/10/15,21,过程相互关系与作用,2018/10/15,22,复习：过程方法,1）过程的基本定义？ 2）过程分类？ 3）什么是过程方法？,2018/10/15,23,2018/10/15,24,第二部分审核一般流程说明,2018/10/15,25,审核一般流程,确定审核任务,任命审核组长、成立审核组,建立审核日程计划和检查

8、表,审核准备,召开审核首次会议,实施现场审核,2018/10/15,26,审核一般流程,与被审方沟通审核结果,审核组内部会议、开立NC,责任单位建立NC改进计划,召开审核末次会议,内审总结,NC改进确认,N,Y,2018/10/15,27,第三部分体系过程审核说明,2018/10/15,28,第三部分：质量体系审核 1、审核准备： 1.1 审核计划：1.1.1 年度体系审核计划1.1.2 体系审核日程计划审核计划类型：集中式/滚动式审核计划考虑重点：过程/要素,2018/10/15,29,第三部分：质量体系审核 1、审核准备： 1.2 审核检查表1.2.1 以过程为基础1.1.2 以过程方法/

9、乌龟图为审核思 路编制“检查表”；,2018/10/15,30,举例：质量管理体系审核计划,2018/10/15,31,1)请试编具有：开发工程部、生产部企业的 体系审核计划； 2) 如果需要编制审核检查表，请试编制FQC之审核检查表；,第三部分：质量体系审核 工作坊8（30Mins）,2018/10/15,32,第三部分：质量体系审核,3、召开首次会议。-首次会议的目的是：3.1 向受审核方介绍审核组成员。 3.2 重申审核的范围与目的。 3.3 简要介绍实施审核所采取的方法和 (计划）步骤。 3.4 在审核组和受审核方之间建立正式的联系。 3.5 确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 3.

10、6 确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。 3.7 澄清审核计划中不明确的内容。,2018/10/15,33,第三部分：质量体系审核 4、现场审核： 4.1 按审核日程计划，以过程为基础；4.2 体系过程审核：4.2.1 以过程方法/乌龟图各脚为提 问基础（可参考检查表）4.2.2 以过程关键因素为各过程提问的参考；,2018/10/15,34,过程关键因素, 过程所有者的存在 过程已经定义 适当时，过程已经文件化 已建立的过程之间的联系 过程已经监测，分析并改进 保持记录,2018/10/15,35,过程关键因素,所有者是谁？ 如何知道所有者是谁？ 所有者是否知道他们是所有者？ 是否已经

11、给予他们在过程中的职责和权限？,关于“所有者”，建议的问题是：,2018/10/15,36,过程关键因素,过程是在哪里定义的？过程是如何定义的？过程是由谁定义的？,关于“过程已经定义”，建议的问题：,2018/10/15,37,过程关键因素,过程需要文件化吗？过程在哪里文件化？过程如何文件化？,关于“过程已经文件化”，建议的问题：,2018/10/15,38,过程关键因素,关于“已建立的过程之间的联系”，建议问题：,过程的输入是什么？输入是从哪里来的？有多少种输入？输入的供方是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？输出是什么？输出指向哪里？有多少种输出？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是

12、什么？,2018/10/15,39,过程关键因素,监测什么？多久进行一次？如何报告？谁得到信息？如何处理信息？信息是他们想要的吗？还有其它人可能想知道吗？有持续改进（证据）吗？过程监测是管理评审的一部分吗？为什么是或为什么不是？,关于“过程已经监测”，建议的问题 ：,2018/10/15,40,过程关键因素, 记录是什么？ 为什么会有这些记录？ 它们保持在哪里？ 它们保持多久？ 如何处理信息？ 是否应该是其它记录？ 谁需要这些记录？ 有持续改进吗？ 是否还有任何阅读过的记录？,关于“保持记录”，建议的问题：,2018/10/15,41,第三部分：质量体系审核 4、现场审核：4.3：审核记录4.

13、3.1 如果以过程方法/乌龟图或过程关键因素为基础建立了检查表，则将审核结果直接记录于“检查表”；4.3.2 也可以考虑以乌龟图为模型记录审核中所发现的过程的输入和输出以及绩 效结果；4.3.3 每个过程审核完成后，均应判断其是否需要进行改进，如果需要，应显示出改 进单号；,2018/10/15,42,质量管理体系审核记录,2018/10/15,43,第三部分：质量体系审核 4、现场审核：4.4：审核不符合项目确定和报告建立4.4.1不合格(不符合) nonconformity分类： 严重不符合/轻微不符合/观察项目。 4.4.2 不合格报告的内容：被审核过程、部门、负责人姓名；审核员姓名；审

14、核证据；不合格事实的描述/违反要素、文件不合格的类型；纠正和预防措施的具体内容及完成日期；纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。,2018/10/15,44,质量管理体系不符合通知书,2018/10/15,45,第三部分：质量体系审核,5、召开末次会议。 -末次会议的主持说明：致谢; 重新说明审核的目的和范围; 肯定优点; 报告不合格事项； 申明审核是一个抽样活动; 提出审核组的结论； 回答和澄清被审核部门提出的问题.,2018/10/15,46,第五部分（制造过程审核）,2018/10/15,47,第五部分：制造过程审核 1、审核准备： 1.1.1 制造过程审核审核计划审核计划类型：集中

15、式/滚动式审核计划考虑重点：制造过程制造过程对象：汽车产品各系列产品之 APQP所策划的工艺流程中每一个制造过程；备注：不允许只审核通用的生产过程！,2018/10/15,48,制造过程审核计划,2018/10/15,49,第五部分：制造过程审核 1、审核准备： 1.2 建立制造过程审核检查表：1.2.1 审核对象：每一个制造过程1.2.2 利用乌龟图模型建立各制造过程的审核要点； 1.2.3 也可以使用VDA6.3过程审核检查表之2.1.1-2.4.6作为制造过程审核 的提问点；,2018/10/15,50,输出 生产品 作业参数（调整）记录 生产记录 生产不良改善记录 生产日报,输入 客户定单 生产计划,关键准则是什么？ 生产效率达成率 关键工序良品率 材料利用率,如何做？（实现） 生产作业程序,谁进行？ 生产管理人员/PE/QE 操作员 （需要资格要求）,使用什么方式？ ERP/MRP-2 生产设备/工装 生产检测工具,制造过程,2018/10/15,51,输出 制造过程审核报告,输入 制造过程审核需求 制造过程审核计划,关键准则是什么？ 过程审核计划完成率 内审不符合项目改善及时率,如何做？（实现） 内审作业程序,谁进行？ 内审员 （需要资格要求）,使用什么方式？ 工艺流程图 客户投诉资料记录 PFMEA 控制计划/WI 生产过程KPI,