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1、医疗机构药事管理规定解读,总 则,依据中华人民共和国药品管理法医疗机构管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 资质取得相应资格的药学专业人员方可从事药学专业技术工作 约束(新增）不得将药品购销、使用情况与科室和个人经济分配挂钩医疗机构和个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益,组织机构,药事管理与药物治疗学委员会（暂行：药事管理委员会）机构负责人为委员会主任委员，药学和医务部门部门负责人任委员会副主任委员（暂行：药学部门负责人任委员会副主任委员） 职责：1.健全药事管理制度、贯彻执行药事管理有关法律、法规2.制定处方集和基本用药供应目录3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制
2、定与实施监测、评估药物使用情况、提出干预和改进措施，指导合理用药(较大改动）4.分析评估用药风险和药品不良反应、药害事件并提供咨询与指导(较大改动）5.建立药品遴选制度、审核新进药品、调整药品、供货货企业和申报医院制剂6.监督指导精、麻、毒、放射性药品的使用与管理。7.教育培训医务人员、公众,组织机构,药学部三级医院职责： 1.药品管理2.药学专业技术服务和药事管理3.参与临床药物治疗负责人资质：药学专业本科学历、高级专业职务任职资格。,药物临床应用管理,遵循安全、有效、经济、合理的用药原则尊重患者对药品使用的知情权和隐私权 制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管
3、理制度 临床治疗团队医师、临床药师和护士 适宜性审核处方、医嘱 依据：药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书 配备临床药师：全职参与临床药物治疗、对患者进行用药教育,药物临床应用管理,处方和医嘱点评与干预 药品不良反应、用药错误和药害事件监测报告制度临床科室药学部不良反应监测中心用药错误和药害事件要立即向所在地卫生行政部门报告 提供必要的条件开展临床药学和药学研究工作，制订相应的管理制度,药 剂 管 理,制订药品采购工作流程，建立健全药品成本核算和帐务管理制度，严格执行药品购入验收制度，不得购入和使用不符合规定的药品 经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购买、调
4、剂本专业所需的放射性药品，其他科室不得从事药品采购、调剂活动，临床科室不得使用非药学部门采购供应的药品 制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护及质量检查。药库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范（简化） 易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品应另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案 化学药品、生物药品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放,药 剂 管 理,精、麻、毒、放射性药品应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用 药学专业技术人员应当按照药品管理法、处方管理办法等法律规章和技术操作规程进行处方和医嘱的审核，经适宜性审核后调剂配
5、法药品。发出药品时应告知患者用法用量和注意事项 为保障患者用药安全，除药品质量（原为医方）原因外，药品一经发出，不得退换 门急诊调剂室应实行大窗口或者柜台式发药，住院药房对注射剂按日剂量配发，口服药品实行单剂量配发 肠外营养液、危害药品静脉用药实行集中调配供应 静脉用药调配中心应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，经卫生行政部门技术审核、验收合格后方可调配静脉用药 自制制剂管理按照药品管理法及其实施条例等有关法律法规执行（简化）,药学专业技术人员配置与管理,直接接触药品的药学人员，应每年接受体检，患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作（新增） 药学专业技术人员数不得少
6、于本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药调配中心的，应另行增加药学专业技术人员数量 三级医院临床药师不少于5名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训 应加强对药学专业技术人员的培养考核和管理，制订培训计划，组织参加在职规范化培训和继续教育，将完成学分情况作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一,药学专业技术人员配置与管理,药师职责: 1.药品采购供应、医嘱处方审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病区护士请领、使用和管理药品 2.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查
7、房 3.参加查房、会诊病例讨论和疑难危重患者的医疗就治，对临床药物治疗提出意见和调整建议，与医师共同对药物治疗负责 4.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评和超常预警 5.开展药品质量监测，药品严重不良反应和药害事件的收集、整理、报告等工作 6.掌握与临床用药相关的药物信息，提供面向医务人员和大众的药学咨询服务 7.进行药学临床应用研究，开展药物利用评价，参与新药临床实验和新药上市后安全性和有效性监测 8.其他与医院药学相关的专业技术工作,监督管理（新增）,不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或聘任其为药学部主任 出现以下情形对直接负责人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分1.未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱造成医疗安全隐患和严重不良后果的2.未按照本规定配备药学专业人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的3.未执行有关药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的4.非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的5.将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的,谢 谢,
