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1、小儿支气管哮喘病应用康敏元抗过敏益生菌免疫治疗的理论依据1.支气管哮喘是一种免疫变态反应性疾病,是机体受抗原物质刺激后,引起病理性免疫反应。I 型变态反应,抗原引起 IgE 致敏的肥大细胞或嗜碱细胞释放炎性介质,引起毛细血管扩张,平滑肌收缩,腺体分泌增多等.免疫变态反应炎症细胞主要是肥大细胞、嗜碱粒细胞、免疫淋巴细胞、嗜酸粒细胞等,与感染引起的炎性反应细胞不同,用消炎药无效。参与反应的还有组织胺,IgG4,粘附分子,T 淋巴细胞亚群 CD2,CD4 减少,CD8 增多,血清白细胞介素 sIL-2R 活性增高,白细胞介素-4,CD23 分子升高,r-干扰素减少,抑制作用的 Ts 细胞缺陷,红细胞
2、免疫继发性功能低下:红细胞 C3b 受体花环及促进率低下,红细胞免疫复合物花环及红细胞 C3b 受体花环抑制率升高。2.支气管哮喘是机体免疫功能有了异常,使患者免疫功能恢复并维持正常时患者的病也就根治.历届全国变态反应学学术会议及我科大量总结资料肯定。有学者预言:在 21 世纪,调节免疫功能益生菌或药品将成为一类重要的治疗手段而取代其它药。抗过敏益生菌在调整免疫功能方面蕴有很大宝藏。免疫卫士 康敏元抗过敏益生菌，能够促进肠道菌群生态平衡，对人体健康产生有益作用，已有研究显示，康敏元抗过敏益生菌降低血清 IgE 抗体，通过增强 TH1 免疫反应来调控因过敏而反应过度的 TH2 型免疫反应的方法，
3、具有刺激和调节天然免疫及获得性免疫的功能，抗过敏益生菌康敏元所含特定乳酸菌至核内而释放大量细胞激素，属于先天免疫的一个环节，对过敏性鼻炎，咳嗽变异性哮喘、湿疹等过敏性疾病的防治有一定的效果。解决幼儿园期间及学龄期儿童体质差、易咳嗽、易感冒，反复上呼吸道感染、感冒后易反复咳嗽哮喘的，常接受雾化治疗的，经常使用抗生素治疗的儿童；以及婴幼儿有湿疹病史，2-6 岁期间发展成过敏性咳嗽甚至支气管哮喘的：补充康敏元抗过敏益生菌，可以有效提升人体的免疫系统增强体质，增进抗过敏的能力，加强幼儿环境适应能力。3.但目前从国际到国内意见多用临时有效对症抗组织胺、交感神经兴奋、茶碱类、抗胆碱类及肾上腺皮质激素类药，
4、如 1991 年第16 届国际变态反应及临床免疫学大会首选激素吸入型,国外国内甚至提出规范化管理阶梯式治疗方案要求推广直至农村广泛应用.实际上大量患者激素治疗后降低免疫功能,不但不能根治而造成激素依赖,产生系列副作用,造成严重后果。我们对激素依赖患者都给加用改善免疫功能治疗,得以顺利逐渐减量以至停用激素,同时必要时加用非激素类抗组织胺等对症临时有效药物.肾上腺皮质激素在抢救时应该采用,不用是不对的,但是不应作为平时常规用药。过敏性疾病关键病因是免疫功能不正常，恢复并维持免疫功能正常则不再犯病或达到根治。患者期望的是根治，所以更应该在改善功能方面下功夫才是最重要的抗过敏防治办法。激素降低免疫功能
5、，目前常被 滥用。调节免疫功能益生菌或药品将成为一类重要的治疗手段而取代其它药。抗过敏益生菌在调整免疫功能方面蕴有很大宝藏。免疫卫士 康敏元抗过敏益生菌，能够促进肠道菌群生态平衡，对人体健康产生有益作用。已有研究显示，康敏元抗过敏益生菌降低血清 IgE 抗体，通过增强 TH1 免疫反应来调控因过敏而反应过度的 TH2 型免疫反应的方法，具有刺激和调节天然免疫及获得性免疫的功能，抗过敏益生菌康敏元所含特定乳酸菌至核内而释放大量细胞激素，属于先天免疫的一个环节，对过敏性鼻炎，咳嗽变异性哮喘、湿疹等过敏性疾病的防治有一定的效果。解决幼儿园期间及学龄期儿童体质差、易咳嗽、易感冒，反复上呼吸道感染、感冒
6、后易反复咳嗽哮喘的，常接受雾化治疗的，经常使用抗生素治疗的儿童；以及婴幼儿有湿疹病史，2-6 岁期间发展成过敏性咳嗽甚至支气管哮喘的：补充康敏元抗过敏益生菌，可以有效提升人体的免疫系统增强体质，增进抗过敏的能力，请坚持按疗程补充，不低于三个月。儿童支气管哮喘过敏的益生菌抗过敏免疫治疗 支气官哮喘过敏性疾病，主要是免疫功能不正常。糖皮质激素会使免疫功能不正常，只是在抢救时才可以用。不是抢救时是不要用的，因为会使免疫功能不正常。其实正确治疗是不要用糖皮质激素，要用改善、恢复、维持免疫功能，是可以根治的。但是如您这样已经糖皮质激素依赖，不能猛停糖皮质激素。猛停糖皮质激素会产生反跳，即病情加重。要先同
7、时加用改善免疫功能的药，必要时再加用临时有效非激素类抗过敏药，以求慢慢减、停糖皮质激素。康敏元抗过敏益生菌唾液乳杆菌（医院原文版）的临床与康敏元抗过敏益生菌唾液乳杆菌（医院原文版）的临床与 验证：验证：本发明涉及新的抗过敏乳酸菌菌株，及含一种或多种所述菌株的组合物（康敏 元益生菌）专利中所包含的抗过敏益生菌菌种：LS 唾液乳杆菌 PM-A0006、Lg 格氏乳杆菌 PM-A0005、Lj 约氏乳杆菌 PM-A0009、LP副干酪乳杆菌以及罗伊 氏乳杆菌。其中所述菌株具有现有技术中未知的可用于增进抗过敏的能力，以 及通过增进 TH1 型免疫反应来调控因过敏而反应过度的 TH2 型免疫反应的方法。
8、抗过敏益生菌格氏乳杆菌（抗过敏益生菌格氏乳杆菌（L. gasseri A5）对于气喘合并过敏性鼻对于气喘合并过敏性鼻炎儿童的影响（康敏元益生菌）炎儿童的影响（康敏元益生菌）Randomized Placebo-Controlled Trial of Lactobacilluson Asthmatic Children With Allergic Rhinits.出处：Pediatric Pulmonology；2010摘要：摘要：回顾过去的文献指出，食用益生菌可以有效的治疗或改善婴幼儿过敏性皮肤炎的情形，但是益生菌在过敏性呼吸道疾病的角色依然有争议性。为了确认其功效，本试验选择同时患有气喘及过
9、敏性鼻炎的学童为对象，每天补充益生菌 L. gasseri A5 持续八周，来探讨是否具有改善临床症状及调节免疫的功能。针对 6-12 岁患有气喘及过敏性鼻炎的学龄儿童，随机双盲试验分为两组，补充益生菌 L. gasseri A5 组(49 人)与安慰剂组(51 人)，试验期两个月。试验期间由医师诊断评估肺部功能，以及气喘与过敏性鼻炎的改善情形，严重者在试验期间加入服用药物。每日评估受试者早、晚纪录：测量尖峰呼气流速、气喘与过敏性鼻炎发生次数。在免疫评估方面，则分析患者食用益生菌前与后之总量 IgE 的浓度与 PBMC 细胞分泌各类细胞激素的量。试验结果显示，相较于安慰剂组，食用益生菌组患者其
10、肺部功能与尖峰呼气流速(PEFR)都有显着的提升，以及气喘与过敏性鼻炎等临床症状都有降低的情形。结论：结论：补充益生菌 L. gasseri A5，对于患有呼吸道过敏性疾病(如气喘或过敏性鼻炎)的学童，具有临床改善的效果。关键词：关键词：益生菌；临床试验；过敏性鼻炎；哮喘前言前言过敏性疾病，如过敏性湿疹，荨麻疹，常年性过敏性鼻炎（AR），成为在发展中国家以及以开发国家最常见过敏性疾病。其中一个解释为这些疾病的发生率增加在于良好被称为“卫生假说，它假设，在过敏性疾病的增加反映了在儿童时期感染减少。益生菌是活的生物体，能预防以及治疗过敏性疾病，主要是靠通过以及平衡肠道的生态系统。婴儿肠道菌群的不同
11、取决于之后过敏性疾病的发展，服用益生菌对婴儿无危险性已经证明，并能预防过敏性湿疹。临床试验还表明，暴露于微生物通过胃肠道有利免疫功能。特别乳酸菌被认为是诱发 Th1 细胞反应和改善过敏性疾病。口服热处理 L.casei 被发现能抑制小鼠血清中 IgE 的产生。此外，热处理 L.plantarum L-137 腹腔注射对热蛋白过敏的小鼠，可以抑制 IgE 产生。口服裂解 Enterococcus faecalis FK- 23，能减少由花粉引起的是酸性球数量。在人类中，口服抗过敏乳酸菌菌种组合物康敏元益生菌降低了儿童异位性湿疹的危险。因此，补充益生菌对于胃肠功能紊乱或相关过敏疾病，如：过敏性湿疹
12、与食物过敏的影响是相当可观的。相比之下，只有少数的研究探讨了影响益生菌对过敏性呼吸道疾病，如鼻黏膜炎和哮喘。但它已被证明L.paracasei 可以提高青少年的生活质量与减低常年性鼻炎（AR）。研究了长期饮用益生菌的乳酸菌奶，并建议可能是有益的呼吸道。另一项最新报告指出，益生菌补充剂可以保护婴儿接受育儿对发作的腹泻疾病和发烧，但不是针对呼吸系统疾病。由于只有少数临床试验，信息不足是现有的关于意义乳酸菌在过敏性疾病，特别是在呼吸道过敏。因此，我们进行这项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验，以探讨 L.gasseri PM - A0005（台湾，南部科学园区，东宇生物科技股份有限公司提供，由宁波绿康
13、公司成功引进，名为康敏元益生菌）的补充对患有哮喘及过敏性鼻炎的学童的临床症状和免疫学上的影响。材料与方法材料与方法受试条件受试条件这项研究的受试者是患有哮喘至少持续一年有轻度或重度病史的儿童(年龄 612 岁)并伴随有过敏性鼻炎的症状。所有的受试者吉他们的监护人均详细研读本研究的相关资料，并签署受试者同意书，并确实回答相关的问卷，以调查哮喘及过敏性鼻炎的病史。本研究乃由台湾立成功大学附设医院人体试验委员会同意。而哮喘诊断的标准是基于过去六个月的病例，或经由支气管扩张试验，1 秒中增加 12%FEV1，呈阳性反应。过敏性鼻炎的诊断依据为六个征兆或症状(咽痒，打喷嚏，流鼻涕，鼻痒和眼睛，鼻腔阻塞)
14、存在一个或多个为期 4 天以上。患者曾接受口服或是皮下注射类固醇连续超过 15 天，吸入性皮质类固醇剂量超过每天 1000g，或是 2-agonists 每天些受超过四次，或是唤友其它呼吸道系统疾病、心血管疾病，或是先天遗传疾病等贝蟹为试验排除的条件。试验设计试验设计本试验在国立成功大学附设医院儿科部进行双盲，随机，对照安慰剂的方式进行哮喘及过敏的研究，研究时间自 2006 年 10 月至2007 年 3 月。参与者首先评估了 2 周（基线，v0），再进行了评估，以确定其资格。此外，受试者每日对症状进行纪录，并每日两次测定极端呼吸峰值(PEFR)，之后书面通知受试者及监护人开始启动试验(图 1
15、)。在此期间，对受试者进行过敏症状全面评估，包含皮肤试验最常见的 8 种过敏原，计算其血液中嗜酸性球、总 IgE。皮肤测试为阳性被定义为在场的1 阳性反应的一个风雨同舟直径5 毫米。 血清总 IgE 水平是侦测采用固相免疫分析法。而所有 120 名患者中，屋尘螨（87 例，72.5、粉尘螨（81 例，67.5、蟑螂（46 例，38.3）、狗（27 例，22.5），真菌溷合物（ 38 例，占 31.6），花粉溷合组（n = 18，15.0），虾（24 例，20.0），牛奶（8 例）。所有符合条件的患者随机分配到控制组及益生菌治疗的对照组( 图 1) 。对照组每日服用含有L.gasseri PM-
16、A0005 (2X109cells/capsule)两次；而控制组的胶囊则是内含奶粉的安慰剂，服用剂量也是一天两次，两组皆连续服用八周。Fig.1.此研究方式为益生菌临床测试。A：为实验组织图、B：为实验流程图。临床测试时间为 2006 年 10 月2007 年 3 月结束。乳酸杆菌及安慰剂胶囊的制备乳酸杆菌及安慰剂胶囊的制备抗过敏乳酸菌康敏元所含 L.gasseri A5 是由台湾东宇生物科技股份有限公司自健康人类肠道中分离出来，并高密度培养后，冻干做成菌粉，于 4组藏。此菌能在常温下存放三个月，不会影响菌种活性，并经由生物技术中心进行过急性经口毒性试验研究，小鼠最高剂量为 5000 毫克/公斤，经口服 14 天，无任何副作用。评估评估参与试验的医生从试验开始的 2 个星期的间隔期（V1 - V3）到 8 周的干预期（V4）及第 10 周（V5）的最后评估期全程参与。此期间医生负责进行患者临床症状的评估，血液的采集以及益生菌的投予；病患则纪录症状的评分以及药物。使用儿童哮喘控制测试（CACT 作业者集团）的中文版进行了评估，每个研究项目。日纪录卡日纪录
