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1、血栓弹力图产品介绍和市场分析,主要内容,血栓弹力图仪是什么,它是如何工作的,它有哪些临床应用,市场情况,1,血栓弹力图仪简介,血栓弹力图仪（TEG）发展史,德国人Harter发明TEG,1948年,开始广泛用于临床指导术中输血取得了良好效果。,1980年代,开始在心脏外科使用。,1995-1996年,抗血小板药物疗效监测的血小板图试验上市，为临床带来了快速、准确的监测血小板聚集功能的技术。,2004年,至今，已应用到诸多临床应用中,2,血栓弹力图仪（TEG）在我国的发展,2000年，TEG用来指导术中成分输血和凝血相关药物使用 2006年，检验科以血栓弹力图作为凝血检测的筛选和补充 2006年
2、，血栓弹力图正式纳入临床选择血制品的客观依据 2006年，血小板图试验开始在中国上市，从而开创我国心脑血管病抗血小 板药物检测的新方法。 2007年，TEG检测方法获得国家认可。 2010年，国内首台TEG（CFMS血栓弹力图仪LEPU-8800型）上市。 至今，TEG已应用于诸多临床应用中。,3,血栓弹力图仪简介,CFMS血栓弹力图仪是一种通过对凝血过程中血液黏度改变的动态测量，用图形将整个凝血-纤溶的过程完整描绘出来，准确的提供病人的凝血概况的分析仪器。现已成为临床上监测凝血功能的重要方法之一，在多个国家的检验、心内、心外、神内、神外、麻醉等科室被广泛使用。,血栓弹力图仪是什么?,4,血栓
3、弹力图仪简介,血栓弹力图仪的检测原理,工作原理：在模拟人体内环境下凝血-纤溶整个过程的同时，通过物理方法将血块弹性强度转换成图形表示，直观判断血凝情况并分析成因。,5,A,血栓弹力图的主要参数,TMA时间：从凝血开始至MA值确定时所需要的时间。 TMA时间包含了血凝块形成的速率，评估形成稳定血凝块所需用的时间。,TMA,K时间是从R时间终点至描记图达20mm所需的时间。 K时间是用来评估凝块强度达到某一水平的速率。 影响血小板功能及纤维蛋白原的抗凝剂能延长K时间。,R时间是血样放在TEG内到第一块纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期。 R时间因使用抗凝剂或凝血因子缺乏而延长，因血液成高凝状态而缩短
4、。,角度是从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角。 角度与K时间密切相关，影响因素均为Fg和PLT。 角度不受其低凝状态的影响，较K时间更全面。,MA是指描记图的最大幅度。 MA反映了正在形成的最大血凝块的强度及血凝块形成的稳定性。 MA主要受PLT及Fg影响，PLT的作用要比Fg大。,6,A值：指任一时刻曲线间的扫描宽度，是血凝块强度或弹性函数，用单位mm来计量。 MA值在确定之前，MA值与A值相等。MA值确定后A值测量血凝块溶解的信息。,血栓弹力图的主要参数,A30值：检测30分钟时在描记图上的振幅。 G值：血凝块强度，即最大切应力强度。MA值确定的同时G值也被确定。 E值
5、（弹性常数）：是标准化的G值。 EPL值：预测在MA值确定后30分钟内血块将要溶解的百分率。 LY30值：测量在MA值确定后30分钟内血凝块幅度减少的速率。 CL30值：在值确定后30min内血凝块溶解剩余的百分比. LTE值：血块溶解时间。,7,血栓弹力图的主要参数,CI值：综合凝血指数。反映样本在各种条件下凝血的综合状态，+3为高凝。 在两者之间为正常。 TPI值：即血小板动力学指数，描述了患者枸橼酸化全血的血凝状况。即病人处于正常的凝血状况(TPI：6-15)，低凝(TPI15)。,8,血栓弹力图的实验种类和主要用途,血栓弹力图普通杯检测,用全血作为检测标本，在体外加入激活剂，从内外源凝
6、血系统凝血因子的启动、纤维蛋白的形成，到血块溶解进行全程监测，能够更准确、更直观的反映凝血机制中除血管细胞和血管壁以外的所有凝血因素。,主要用途： 评估凝血全貌，判断凝血状态 指导各种成分输血和相关药物使用 区分原发和继发纤溶亢进 判断凝血酶相关药物的治疗效果 评估血栓几率，预防术后的血栓发生,9,血栓弹力图的实验种类和主要用途,血栓弹力图肝素酶杯检测,肝素类药物可增强血液中抗凝血酶的活性，从而起到抗凝作用。CFMS西芬斯血栓弹力图仪(Thrombelastography, TEG)肝素酶杯中包被有肝素酶，可降解血液中的肝素，不受残留肝素的影响。 试剂盒中含有普通杯和肝素酶杯。将普通杯弹力图曲
7、线和肝素酶杯弹力图曲线叠加，对比凝血时间，即可看出肝素类药物药效，或是否存在抵抗、残留等。,主要用途： 评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效 评估中和肝素后的效果 指导各种血制品使用,10,血栓弹力图的实验种类和主要用途,血栓弹力图血小板聚集功能检测,AA激活途径：阿司匹林等 ADP激活途径：氯吡格雷、潘生丁等,主要用途： 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方
8、案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果,11,CFMS图形诊断凝血-纤溶障碍,12,那么血栓弹力图较常规检验有哪些优势呢？,13,TEG检测与常规实验室检验的区别,14,心内科,心外科,神经 外科,神经 内科,麻醉科,输血科,CFMS的临床应用,15,一次简单的检测可以看到病人凝血过程的全貌，反应凝血过程中各个凝血成分在全血环境下的真实作用。用途： 1.评估出血的风险，判断出血原因，指导成分输血。 2.区分原发和激发的纤溶亢进。 3.检测服用氯吡格雷、阿司匹林等药物的病人是否安全。,16,TEG的临床应用,心内科,心外科,神经 外科,神经 内科,输血科,麻醉科,17
9、,用途： 1.判断患者出血原因，鉴别是由于凝血系统引起还是外科原因引起。 2.评估抗凝血药物的效果。 3.准确诊断患者凝血异常的类型，鉴别凝血因子异常，血小板功能不良，纤溶亢进等。 4.指导成分血使用，明确成分给予的时间、种类、剂量等。 5.判断患者高凝状态，指导抗凝治疗，预防术中血栓。 6.监测手术中其他治疗对凝血系统的影响，如输液、药物使用等。,18,心内科,心外科,神经 外科,输血科,麻醉科,神经 内科,TEG的临床应用,19,脑血管病时神经内科常见的疾病，脑出血和脑血管梗塞的诊断及治疗，很大程度上在于准确的血凝诊断取得，而药物是可选性是相当大的。 用途： 1.判断患者溶栓前后凝血的变化
10、及再次血栓的风险。 2.判别溶栓治疗及抗凝、抗血小板治疗的治疗效果。,20,心内科,心外科,神经 内科,输血科,麻醉科,神经 外科,TEG的临床应用,21,神经外科手术中，对于血栓和出血的预测关系到手术的成功与否，并对病人的愈后情况有着明显的关系。 用途： 1.术中检测患者的凝血变化及血栓发生的风险，指导血制品及药物的使用。 2.判断抗凝、抗血小板治疗的效果。 3.诊断术后血栓发生的风险。,22,心内科,神经 外科,神经 内科,输血科,麻醉科,心外科,TEG的临床应用,23,用途： 1.可提供病人围手术期的真实凝血功能，监测肝素使用效果，指导低分子肝素和抗血小板药物的使用。 2.评估液体和血制
11、品的使用对血凝的影响，探讨出更合理的使用方案。 3.判断患者术后出血是由手术造成还是凝血异常所致。 4.其对高凝状态的诊断，判断患者出现缺血时间的风险，这是目前其他检测方法所不能代替的。,24,心外科,神经 外科,神经 内科,输血科,麻醉科,心内科,TEG的临床应用,25,用途： 1.判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位。 2.监测PTCA前低分子肝素达到的效果。 3.诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而知道PTCA中个性化的使用GBIIb/IIIa抑制剂，进一步保证手术安全。 4.判断PTCA中、低分子肝素的作用和代谢情况。 5.在定期随访中诊断患
12、者抗血小板药物使用的效果。 6.确定PTCA后患者的个性化血小板治疗方案，减少缺血事件的再次发生。,26,TEG的其他临床应用根据使用特点，TEG也可广泛应用于检验科、重症监护室、器官移植科、产科、儿科等科室。,TEG的临床应用,27,市场分析,行业状况,产品需求,产品种类,国内IVD市场规模已突破155亿元，并且每年以15%的速度增长。 IVD投入少，回报高，风险低。,目前国内自主生产的血栓弹力图仪仅有LEPU-8800。 唯一竞品为美国血液技术公司生产的TEG5000，市场前景广阔.,三甲医院评审考核项 个性化医疗开展必备,28,市场分析,TEG 5000,LEPU-8800,LEPU-8800优势 功能齐全 性能稳定 性价比高,29,谢谢！,
