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1、MindrayMindray BC-6800BC-6800 全自动全自动血液分析仪标准操作程序血液分析仪标准操作程序 1.1. 目的目的 规范全自动血液分析仪 BC-6800 的标准操作流程，提高操作人员间检测结果的稳定性和可 比性，保证全自动血液分析仪 BC-6800 检测测结果的可靠性和准确性。 2.2. 授权操作人授权操作人 经仪器培训的授权操作人。 3.3. 仪器档案仪器档案 3.13.1 仪器基本资料仪器基本资料 3.1.1 仪器名称：Mindray BC-6800全自动血液分析仪 3.1.2 生产商：中国迈瑞GS。 3.1.2 售后服务： 3.23.2 仪器工作环境仪器工作环境 3
2、.2.1 温度范围：1532。 3.2.2 湿度范围：3585%RH。 3.2.3 工作电源： 主机：(220V/230V)10%，50Hz/60Hz2Hz。 气源：(220V)10%，50Hz 1Hz。 有保护性接地。 3.33.3 仪器性能仪器性能 3.3.1 标本用量：200l/自动，150l/手动。 3.3.2 进样方式：自动进样模式/手动进样模式。 3.3.3 检测速度：常规标本125个/hr，常规+网织红细胞标本90个/hr。 3.3.4 测量范围： 3.3.5 显示范围： WBC0500109/L RBC08.001012/L HGB0250g/L PLT05000109/L H
3、CT075% RET%030% RET 00.81012/L WBC0.00999.99109/L Neu%/ Lym%/ Mon%/ Eos%/ Bas%0100.0% RBC0.0099.991012/L 3.3.6 本底要求： 参数本底要求 WBC 0.1 109 / L WBC-D 0.2 109 / L WBC-N 0.2 109 / L RBC 0.02 1012/ L RBC-O 0.02 1012/ L HGB 1 g / L PLT 5 109 / L PLT-O 5 109 / L 3.3.7 携带污染： 参数单位高值样本低值样本携带污染率 WBC109/L 15.0 6.
4、0 20054.0 300 100 1.0 3.3.8 重复性： 参数范围 全血（CV/绝对偏差 d*） 预稀释（CV） WBC 4109/L 2.5% 4.0% RBC3.51012/L 1.5% 2.0% HGB (110180) g/L 1.0% 极差*3.0 2.0% MCV (80100) fL 1.0% 3.0% HCT (3050)% 1.5% 3.0% PLT100109/L 4.0% 8.0% *注：绝对偏差 d 测量值测量平均值。 *注：极差最大测量值最小测量值。 HGB0300g/L PLT09999109/L HCT0.0100.0% MCV0.0250.0 fL RE
5、T%0100.00% RET 0.00009.99991012/L 3.3.9 线性： 测量参数测量范围全血模式预稀释模式 (0 100.00)109/L 0.20109/L 或20.50109/L 或 5 (100.01 350.00)109/L 66 WBC (350.01 500)109/L 1111 RBC(0 8.00)1012/L 0.031012/L 或20.051012/L 或 5 HGB(0 250) g/L 2g/L 或22g/L 或 3 4g/L 或 4 HCT(0 75)% 1.0(HCT 值)或22.0(HCT 值)或 4 (0 1000)109/L 10109/L
6、或510109/L 或 10 20109/L 或 10 PLT (1001 5000)109/L 610 RET%(0 30)% 0.3(RET 值)或 20 / RET#(00.8)1012/L 0.0151012/L 或 20 / *注：PLT 线性有可能不满足指标要求，其主要取决于 RBC 的浓度。 3.43.4 检测参数检测参数 参数首字母缩 写 检测方法 1 白细胞 WBC 激光散射法 2 中性粒细胞百分比 NEUT% 激光散射法结合荧光染色的流 式细胞技术 3 淋巴细胞百分比 LYMPH% 激光散射法结合荧光染色的流 式细胞技术 4 单核细胞百分比 MONO% 激光散射法结合荧光染
7、色的流 式细胞技术 5 嗜酸性粒细胞百分比 EO% 激光散射法结合荧光染色的流 式细胞技术 6 嗜碱性粒细胞百分比 BASO% 激光散射法结合荧光染色的流 式细胞技术 7 中性粒细胞绝对值 NEUT# 计算 8 淋巴细胞数绝对值 LYMPH# 计算 9 单核细胞数绝对值 MONO# 计算 10 嗜酸性粒细胞数绝对值 EO# 计算 11 嗜碱性粒细胞数绝对值 BASO# 计算 12 红细胞 RBC 鞘流阻抗法 13 血红蛋白 HGB 比色法 14 红细胞比积 HCT 鞘流阻抗法 15 平均红细胞体积 MCV 由 RBC 和 HCT 算出 16 平均红细胞血红蛋白量 MCH 由 RBC 和 HGB
8、 算出 17 平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC 由 HCT 和 HGB 算出 18 红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV 根据红细胞直方图算出 19 血小板 PLT 鞘流阻抗法 20 血小板压积 PCT 根据血小板直方图和 PLT 算出 21 平均血小板体积 MPV 根据血小板直方图算出 22 血小板分布宽度 PDW 根据血小板直方图算出 23 网织红细胞百分比 RED% 激光散射法结合荧光染色的流 式细胞技术 24 网织红细胞计数 RED# 计算 3.53.5 检测原理检测原理 3.5.1 激光散射法、结合荧光染色的流式细胞技术原理：全自动血液细胞分析仪（BC-6800）DIFF 溶血剂与样
9、本混合后通道采用了荧光染色技术。一方面通过特殊试剂成分的作用裂解血液细胞中 的红细胞，试剂成分对白细胞进行差异处理，使不同种类细胞在体积和复杂度上产生一定程度差 异；另一方面，试剂作用的同时白细胞内核酸类物质被一种新型不对称菁类荧光物质标记。因不 同种类、不同成熟阶段或异常发育状态的细胞核酸含量有所不同，其荧光染料标记量也有所不同； 细胞体积大小差异可以表征在低角度散射光信号、细胞内部颗粒复杂程度差异可以通过高角度散 射光信号表征，荧光信号强度则反映了细胞被染色的程度。DIFF 通道通过识别试剂处理过细胞的 三维空间的信号差异，实现了主要白细胞亚群（淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细
10、胞）的区分，并就幼稚粒细胞、异常淋巴细胞、原始细胞等异常细胞进行识别和报警。 淋巴细胞体积较小，细胞内部大部分被细胞核占据，核质比高，而核酸含量较少，故而在荧 光方向和侧向散射光方向的位置均较低。单核细胞体积较大，核质比较高，胞内结构复杂度较低， 其核酸含量较高，在荧光方向位置较高，侧向散射光较淋巴略强。中性粒细胞和嗜碱性粒细胞体 积较大，核质比居中，细胞核在细胞内分布较散，核酸含量较低，其在荧光散射方向位置较低， 但侧向散射光信号较强。嗜酸性粒细胞体积、核质比细胞核与中性粒细胞相近，核酸含量也较低， 但其内部含有大量碱性颗粒，侧向散射光信号很强。原始细胞、异形淋巴细胞核未成熟粒细胞的 细胞内
11、核酸含量较高，其在散点图上荧光方向位置均比较高。 3.5.2 鞘流阻抗法原理：传感器使 RBC、PLT 在流体“聚焦”的作用下，排队通过宝石小孔，根据 库尔特原理产生相应的脉冲，后端处理装置将采集到的电脉冲放大后与正常的红细胞/血小板体积 范围所对应的通道电压阈值相比较，计算出电脉冲幅度落在红细胞/血小板通道内的电脉冲个数。 由此，所有采集到的电脉冲根据不同的通道电压阈值进行了分类，落在红细胞/血小板通道内的电 脉冲个数就是红细胞/血小板的个数。依据脉冲电压幅度划分的每一个通道范围内的细胞个数决定 了细胞的体积分布。用横坐标表示细胞体积，纵坐标表示细胞相对数量的二维图就是反映细胞群 体分布情况
12、的直方图。 3.5.3 比色法原理：根据朗伯-比尔定律，一束平行的单色光垂直通过某一均匀的、非散射的吸光 物质溶液时，其吸光度 A 与溶液层厚度 L 和浓度 C 的乘积成正比，经过试剂处理后的 HGB 作为吸 光物质，根据定律可推导出 HGB 的浓度与吸光度的关系，从而达到通过测量吸光度达到测量 HGB 浓度的目的。 4 4试剂：试剂： 4.14.1 试剂名称试剂名称： 4.24.2 试剂来源：试剂来源：迈瑞GS 4.34.3 储存条件：储存条件： 原包装试剂储存在2-30，至标签所示失效日期。 5.5.操作程序操作程序 5.15.1 开机程序开机程序 （1）开机前检查：确保电源、管路连接正常
13、，气源开启，废液桶清空，试剂余量充足。 （2）仪器开机：打开电源开关，分析仪进入自检初始化程序，自动进行本底计数，本底计数合格 后，电源指示灯由橙色变为绿色，进入分析计数界面。 试剂类型试剂名称包装规格 M-68DS 稀释液 20L 稀释液 M-68DR 稀释液1L 或 4L M-68LD 溶血剂1L 或 4L M-68LN 溶血剂1L 或 4L M-68LB 溶血剂1L 或 4L 溶血剂 M-68LH 溶血剂1L 或 4L 探头清洁液探头清洁液 50ML M-68FN 染色液12ML 或 20ML M-68FR 染色液12ML 或 20ML染色液 M-68FD 染色液12ML 或 20ML
14、（3）操作软件登录：开启电脑，双击电脑桌面上的 DMU 软件图标，输入用户名和密码登录，进入 DMU 操作软件界面。 本底合格后，WBC 0.1109/L,RBC 0.021012/L,PLT 5109/L,HGB1g/L 时，做室内质 控。 5.2 试剂更换程序试剂更换程序 （1）试剂用完时仪器报警，并弹出故障对话框。 （2）取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧（更换稀释液时需用稀释 液桶支撑板卡住桶口） 。 （3）扫描试剂条码,并执行“试剂更换”操作。 （4）试剂更换好后，进行空白测试，测试合格后继续进行样本的测试。 5 5. .3 3 校校准准 程程序序 5.3.
15、1 仪器校准原则 （1）血液细胞分析仪校准周期为半年一次； （2）BC-6800 血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控， 需要进行校准； （3）血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用校准；如 果质控结果不合格，则需要进行校准。 （4）仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。 （5） “校准” （Calibration）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是 至关重要的。偏差的校准是通过向 BC-6800 机器的计算机中输入校准系数来实现的。 （6）机器的初始校准是由迈瑞 GS 授权人员在安装机器时进行的。在安装校准后，使用者仅仅在 需要时才进行机器校准，并维持良好的质控操作性能，确保系统的准确度。 （7）校准之后应将原始数据记录填写在 BC-6800 血液细胞分析仪校准记录，并报实验室负责人审 核后才能投入使用。 5.3.2 仪器校准步骤 5.3.2.1 校准物的准备 （1）配套校准物 将校准物从冰箱内(28)取出后，要求在室温(1825)条件下放置 15 分钟，使其温度恢复 至室温。 检查校准物是否超出效期，是否有变质或污染。 轻轻地将校准物反复颠倒混匀，并置于两手掌间慢慢搓动，使校准物充分混匀。 打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收。 将两瓶校准物合在一起，混
