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第八章 药品经营管理,重点内容:,1、什么是GSP 2、掌握GSP的 主要内容 3、掌握GSP认证 管理,第一节 概述,药品经营是从药品制造企业生产出来的药品,到 患者手中,要经过许多的周转环节。从批发到零售、 从此地到彼地,流通环节多,周转时间长,如果管理 不善,就有可能产生或带进不合格的药品。所以药品 经营过程,药品经营企业要根据药品经营质量管理 规范的要求,围绕采购、验收、保管、养护、出库、 运输、送货以及药品的广告、定价、销售、售后服务 等各个环节,进行对药品经营质量的管理。,概述,药品经营的概念P190,药品经营方式分,药品批发,药品零售,药品流通渠道流程图,第三节 药品经营企业的管理,第四节 药品经营质量管理规范,见书P203 什么是GSP: GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。(实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。),三.GSP认证管理,认证管理和监督管理部门 1、SFDA负责见书P208三点。 2、省FDA负责见P208四点。 3、市、县级FDA等进行初审。 4、各级FDA 对认证合格的药品经营企业进行监督 检查。(包括三种形式P209),