2013疝囊颈高位结扎科研验收

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1、单孔腹腔镜疝囊颈高位结扎 治疗儿童疝技术研究 项目验收,热烈欢迎市县专家、领导莅临指导!,衷心感谢市县科技部门对 石棉县中医医院科技 工作的大力支持!,单孔腹腔镜疝囊颈高位结扎 治疗儿童疝技术研究 项目工作汇报石棉县中医医院项目组 李利剑 二O一四年四月,一、项目背景,儿童腹股沟斜疝是先天性鞘状突未闭而成,并无腹股沟管壁薄弱,男女均可出现,男孩多发。,先天性鞘状突未闭 腹腔镜下所见腹内孔洞,治疗方式: 1、传统开放手术 2、腹腔镜手术(1)三孔腹腔镜手术 (脐+双下腹)(2)二孔+1针 (脐+左或右下腹+疝表面针孔)(3)一孔+1针 (脐孔+疝表面小针孔),开放手术切口标记示意,腹腔镜手术优点

2、:创伤小疤痕轻微恢复很快痛苦很小,患者原来曾作过开放手术,第二次时作三孔腹腔镜手术,二次术后瘢痕比较。,二、项目概况,1、研究目的研究创造出适合基层医院进行的安全简便的创伤更小的儿童疝腹腔镜治疗方式。,、使用器械,我院发明专利证书,发明人李利剑主任医 师,该器械是我院副院长、外科主任医师李利剑为主研, 发明的“疝囊颈高位结扎手术器械(针)”专利号 ZL 2013 2 0308826.5获国家知识产权局授予的实用新型专利及发明专利。,、腹腔镜设备,采用5mm微小腹腔镜,在腔镜直视下用我院发明的“疝囊颈高位结扎手术器械(针)”进行疝囊颈高位结扎手术。,、治疗组手术方法单孔微小腹腔镜,气管插管全麻,

3、气腹压力设定上限8mmHg,速度定为10/分以下。附:我院开展手术录像,手术详细步骤,正常一侧无孔洞,有疝一侧疝囊颈孔洞,在腹膜下潜行分离外侧疝囊颈口,在超过6点处出针入腹,放入钢丝圈,退出硬膜针,用弯硬膜针分离疝囊颈口内侧,避开输精管及精索血管,超过交汇处出针,将弯硬膜针放入钢丝圈中穿过,从弯硬膜针中放入已经涂生物胶变硬的7号丝线,退出硬膜针,向外抽出钢丝,疝囊颈高位结扎线放置好后情况,线卡于钢丝圈尖部,已将线尾拉出腹外,用止血钳将线从钢丝尖部卡住处取出,体外打线结,高位结扎疝囊颈口,打完结后可见疝囊颈已封闭,术毕情况,我院单孔腔镜双侧疝术后 术后半年后疤痕已不明显,我们手术达到的效果,器械

4、使用体会: 1、据报道15岁以下男女均可使用本针行腹腔镜微创治疗,反复嵌顿的患儿可提前至1岁以内手术;但疝囊与内容物严重粘连、滑疝、腹腔粘连、嵌顿性疝手法不能回纳者者则不适合,我们病例中有1个11岁3个月的男孩,术后恢复良好,随访1年余未复发,也证明接近15岁的患儿也可采用此法治疗;,2、一般情况下采用单针即可进行良好操作,如果感觉单针不好操作可将第一次放入的钢丝环旋转,因为钢丝有一定的弧形,将弧形背侧对分离方向,可起到向反方向牵拉配合进行腹膜下潜行分离;或者从针孔处再刺入一针,双穿刺针配合进行操作;,3、在分离达输精管和精索血管处时,少部分病人因穿刺针为18号,针较粗后不易从腹膜与输精管和精

5、索血管之间分离,可以用钢丝环尖端通过针腔内凸出于针尖少许,利用它前进或者摆动进行分离;还可以从硬膜针接注射器打入生理盐水,使该处形成人为水肿,增加腹膜与输精管和精索血管之间间隙,便于进行分离;,4、在分离内侧半疝囊时为避开精索血管及输精管,因为弯针有一定角度,使用弯针分离更为方便。 5、如果有网膜组织嵌于已张开的钢丝环内,可以从腹壁外内环外上方刺入5ml一次性空针入腹,用针尖在腔镜直视下协助将网膜组织拨出,以免在进行疝囊颈高位结扎时将网膜卡入其中。,6、本手术同开放手术疝囊颈高位结扎原理是一样的,只是相比而言极大减少了创伤,但是仍存在一定复发可能,术后复发与否除在进行手术操作时要在不损伤精索血

6、管及输精管基础上将疝囊颈部完全而不遗漏的结扎掉外,还与患儿的术后配合有关,术后需将注意事项向患方讲明。,、使用本器械进行小儿疝腹腔镜下疝囊颈高位结扎操作简便安全,适合于在广大基层医院推广。,、研究团队 2013年8月我院申报的单孔腹腔镜疝囊颈高位结扎治疗小儿疝技术研究获批复立项,我院成立了以副院长、外科主任医师李利剑为主研,麻醉科相关医生及手术室护士长等为成员的研究团队,开展项目研究工作。,、研究方法 将应用“疝囊颈高位结扎手术器械(针)”经腹腔镜进行小儿疝手术的病例,与同期进行的开放手术疝囊颈高位结扎手术进行相关指标的对比,并进行统计学处理,得出项目研究结果。,、项目进展情况治疗组:共对35

7、例44侧儿童疝行单孔微小腹腔镜下疝囊颈高位结扎治疗;对照组:同期进行了28例31侧开放手术疝囊颈高位结扎;针对设置指标收集资料,进行统计学处理得出结果;现已完成项目研究,进入结题验收阶段。,三、项目结果,、疗效判定指标:通过术后住院天数、伤口愈合及瘢痕情况、术后精神情况、术后疼痛或哭闹情况个指标进行疗效判定:(1)、术后住院天数:小于等于3天为好,大于等于4天为差。(2) 、如伤口愈合情况:疤痕不明显,病人感满意为好;疤痕明显病人不太满意为差。,(3)、精神状况:术后患儿精神情况与术前相对比,年幼患儿能自行玩耍为好,精神欠佳、不自行玩耍并偶有哭闹为差,年长儿童通过问答与观察对比进行判定。(4)

8、、疼痛或哭闹:均按患儿术后情况判定,偶有哭闹、疼痛能忍算、疼痛不适均算轻度疼痛,哭闹不止算明显疼痛;上述均算为差,疼痛不明显算好 (5)、4项指标均为好总体情况判优,3项则判良,2项判中,只1项及无好判差,、项目相关资料及结果,四、项目结果分析,、总体效果我院采用自行研制并取得专利的“疝囊颈高位结扎手术针”(实用新型专利号 ZL 2013 2 0308826.5)对35例44侧儿童疝行单孔微小腹腔镜下疝囊颈高位结扎治疗,与同期进行的28例31侧开放手术疝囊颈高位结扎从术后住院天数、伤口愈合情况、精神状况、疼痛或哭闹等指标进行统计对比,效果满意。,典型病例:患者XXX,男,6岁,住院号20140

9、0825,因发现右侧腹股沟可复性包块2+年入院。查体:右侧腹股沟部椭圆形包块,部分进入阴囊,咳嗽时有冲击感,卧位可完全回纳入腹腔,按压内环口,站立时包块不再出现。B超:右侧腹股沟回声改变,腹股沟疝?入院诊断:右侧腹股沟斜疝治疗:入院后完善术前检查,于2014年1月25行单孔腹腔镜疝囊颈高位结扎术,术后2天恢复良好出院。,、统计学处理将二组总例数以及治疗效果为优及良的总数进行卡方检验,卡方值为24.22,p0.01,说明使用我院发明的疝囊颈高位结扎手术针在微小单孔腹腔镜下进行小儿疝囊颈高位结扎组与开放手术疝囊颈高位结扎组疗效相比具有显著性差异,明显优于开放手术组。,3、使用本器械腔镜手术优越性

10、使用我院发明的疝囊颈高位结扎手术针在微小单孔腹腔镜下进行小儿疝囊颈高位结扎,具有创伤小、术后疼痛轻微、术后恢复快、出院时间较短,恢复后瘢痕不明显,并且在术中还可以发现术前无临床表现的对侧疝,发现后还可以很方便的一并进行手术治疗。,4、项目研究后发表论文我们在进行此研究后,撰写论文经单孔腹腔镜疝囊颈高位结扎针治疗儿童疝疗效观察发表于卫生部主管国家级医学期刊中国实用医学。,五、项目创新分析,1、 “单孔腹腔镜疝囊颈高位结扎治疗小儿疝技术研究”项目中治疗小儿疝使用的疝囊颈高位结扎手术器械(针)是我院在临床工作中研究发明并取得专利,实用新型专利号 ZL 2013 2 0308826.5(证书见附件),

11、发明专利已授理,目前待授权中。,、 手术中使用慕丝线经过生物胶处理,使之暂时变硬,便于将线从针腔内穿过,这也是我们的创新点之一;,3、通过该手术器械进行腹腔镜下疝囊颈高位结扎具有操作简便、损伤最小,手术只需要经脐部打一5mm小孔,在疝环内口对应体表作一针眼,创伤减到最小;,4、术后患儿痛苦小、恢复快,出院时间短、瘢痕不明显等优点;故此项目即使在全省乃至全国范围也具有无可争辩的创新型、先进性。,六、项目效益,(一)社会效益1、使用我院发明的疝囊颈高位结扎手术针在微小单孔腹腔镜下进行小儿疝囊颈高位结扎,具有创伤小、术后疼痛轻微、术后恢复快、出院时间较短,恢复后瘢痕不明显,尤其适合于1-3岁左右小孩

12、,并且在术中还可以发现术前无临床表现的对侧疝,发现后还可以很方便的一并进行手术治疗,如果采用开放手术一般是要患儿2岁后进行,小儿不能得到极早治疗,创伤大、术后痛苦,疤痕很明显,若对侧有潜在疝也不能早发现及早治疗,该项目为疝儿童家庭带来欢声笑语,为和谐社会尽了绵薄之力。,2、腹腔镜微创下疝囊颈高位结扎手术针是我院李利剑医生在临床工作中发明,获得国家知识产权局专利,是国内首创,很方便在基层医院推广使用,项目的推广使我院的品牌形象在老百姓心目中得到较大提升,得到病员好评,具有巨大的社会效益,是不能用单纯用经济指标来衡量的项目。,3、本项目研究使我县乃至于我市在腹腔镜小儿疝的微创治疗技术上的水平得到较

13、大提高,也是我院在西医科研尤其是发明创造专利上的水平有了一大进步和突破,它必将带动我院科研水平更上一个新台阶。,4、本项目在我院推广后,共开展35例44例,其中有9例县外病人,如果没有开展本项目,县外病人不会到我县就诊,本县病人有许多会外出治疗,留住了病人以及陪护家属,一来间接对我县餐饮服务业作出贡献,二来提高了我院相关各科医务人员的经济收入。,(二)经济效益本项目目前实现经济效益约71.5万元,但还有巨大提升可能,具体为:1、 项目直接经济效益项目研究以来,共在石棉县中医医院推广应用进行手术35例,平均每例收取手术、住院治疗、药物等费用5000元,共计17.5万元;,2、 为病人减少外出诊治费用,节支增收 (1)到川大华西医院或省人民医院就诊(注:华西即使做腹腔镜,采取的也不是我院这种只打一孔的极微创手术),平均每例节支8000元算,共计节省开支28万元; (2)病人到成都就医,需要外出二人陪伴照顾,加上病人本人三人平均每天增加吃住等花销开支500元,每例病人15天,共计节省开支26.25万元。,3、本项目由于还未进行推广,随着项目推广施实,实现经济效益提升空间还很巨大;4、我们获得了发明专利,还可以与厂家合作进行器械生产大规模推广,5、可以进行专利技术出售(无法估价,至少10万以上)。,谢谢!石棉县中医医院腔镜疝囊颈 高位结扎研究项目组 2014.6.27,

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