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1、文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 1 -页，共 5 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 SOP_09-19SOP_09-19 雅培雅培 RUBYRUBY 五分类血球分析仪标准操作程序五分类血球分析仪标准操作程序 一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、 可靠的结果报告。 二、适用范围：血液学检验项目 三、操作人员
2、：检验科授权工作人员 四、操作步骤： 1.开机及仪器状态转换开机及仪器状态转换 如果仪器背面主电源处于 OFF 状态，打开仪器背面主电源，打开显示器电源及打印 机电源，按仪器右侧电脑开关持续 4 秒钟，等待主界面 Analyzer Status 出现 Initialized；如果仪器背面主电源处于 ON 状态，按仪器右侧电脑开关持续 4 秒钟，等 到主界面 Analyzer Status 出现 Initialized。 选择 F12 Prime，进行系统灌注，并自动检测背景读数，确认背景读数在可接受范 围内。仪器状态转为 Ready。 仪器在 Ready 状态连续 4 小时无任何操作，自动转为
3、 Standby 状态。在 Standby 状态 选择 F12 Prime，仪器会回到 Ready 状态。 如果仪器背面主电源关闭时间超过 5 分钟，开机后应等待仪器光源预热 15 分钟才能 操作样本。 2.样本运行前准备样本运行前准备 检查试剂量：主屏幕选择 Reagents，显示当前试剂状态，如需更换，选择 F6-New Entry，输入试剂批号、序列号及有效期，更换试剂，选择 Maintenance View Special Protocols Prime。注意：如果仪器操作过程中出现 WBC Lyse Empty, HGB Lyse Empty, or Dil/Sheath Empty
4、 报警提示，必须先更换试剂，之后选择对话框中的 Clear Fault 按钮，会打开 New Reagent Entry 对话框，输入试剂批号、序列号及有效期， 执行至少 5 次 background，确认背景读数在可接受范围内才能操作样本。 执行日保养 Auto-Clean：仪器必须在 Ready 状态、Open 模式下，选择 Maintenance Scheduled, 选择 Auto-Clean，将 2ml 酶清洗液加到空试管中，插入吸样探针至管 底，选择 Start Auto-Clean，开始吸样，90 秒后听到哔哔声才可拿开试管。整个保养 过程约 15 分钟。 3.病人样本检测病人样
5、本检测 标本稳定时间：采集后室温下保存，8 小时内完成检测，否则应放置在 2-8。冰箱 内保存，保存时间不超过 24 小时，保存过程中请注意，有些项目结果会发生改变。 样本量：开放模式至少 0.5mL，封闭模式至少 1.2mL 病人样本检测： 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 2 -页，共 5 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 a)开放模式：确认仪器
6、为 OPEN 模式，在 Next Open Tube Entry 区域输入 SID 或 QCID，选择样本类型（默认为病人样本），选择测试类型（默认为 CBC），充分混 匀样本，打开样本盖，插入吸样探针，点击进样触板， “嘀”声后取下样本。 b)封闭模式：选择 F11- Select Closed 将仪器调整至 CLOSE 模式，选择 Orders F6- Creat Orders, 输入样本编号、架号、位置号，选择测试类型（默认为 CBC）。将样 本放在相应架子的相应位置，选择 F12 Start Loader。如果以读条码模式进样，可 直接将样本放在架子上，选择 F12 Start Loa
7、der。 4.结果浏览和处理结果浏览和处理 Run View：可浏览最近一个样本的结果。 DataLog：选择要查看的样本，选择 F7-View 查看详细结果。 修改样本编号：如在 Order 过程中未输入样本编号，或在 CLOSE 模式检测中样本编号 不匹配时，可在检测完毕后，在 DataLog 中选择要编辑的标本，选择 F4-Eidt，输入正 确的样本号，选择确定即可。 检测结果出现异常标记时，应依据实验室自定的规则进行复检。 5.特殊检测模式特殊检测模式 CBC+NOC：CBC 检测结果中有 FWBC（易碎白细胞）标记，需运行 CBC+NOC 模式检 测，以消除对结果的干扰。 CBC+R
8、RBC：CBC 检测结果中有 NRBC、RRBC（有核红细胞、难溶红细胞）标记，需 运行 CBC+RRBC 模式检测，来消除对结果的干扰。 6.关机流程关机流程 正常操作间歇关机：File Shutdown OK，5-10 分钟后显示器黑屏，关机完成，仪 器主电源保持 ON 状态。 长时间（大于两周）关机：执行日保养 Auto-Clean 程序，完成 Auto-Clean 后选择 Maintenance Special Protocols To Standby，等待 Analyzer Status 转为 Standby， 选择 Maintenance Special Protocols Sys
9、tem Shutdown，5-10 分钟后显示器黑屏， 关闭仪器背面主电源，关闭显示器和打印机电源，关机完成。 附：背景读数可接受范围：附：背景读数可接受范围： ParameterBackground Limits WBC (WOC/NOC)0.10 K/uL RBC0.02 M/uL HGB0.10 g/dL PLT5.0 K/uL 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 3 -页，共 5 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时
10、 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 CELL-DYN Ruby 简简 单单 操操 作作 界界 面面 翻翻 译译 工具栏工具栏 功能键功能键 Print（打印），Transmit（发送），Find/Filter（查找/过滤），Edit（编辑）， Delete All（删除全部），Create Order（新建申请），View Specimen（样本查看）， Previous Specimen（上一个样本），Next Specimen（下一个样本），New Entry（新输入） 按钮和图标按钮和图标描述描述制表描述制表描述 最后一个运行样本的详细 结果 待测定数
11、据日志 Pending Data Log 系统数据日志 System Data Log 质控记录 QC Log 分组结果 易碎白细胞 FWBC， 有核/难溶红细胞 NRBC/RRBC， 异常结果 Exceptions， 未发送结果 Not Transmitted Group 试剂 当前试剂状态 Current Reagent Status， 试剂记录 Reagent Log 保养 定期保养 Scheduled， 按需保养 As-Needed， 特殊保养 Special Protocols， 保养记录 Maintenance Log 系统 事件记录 Event Log， 校准记录 Calibra
12、tion Log， 设定点记录 Set Point Log 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 4 -页，共 5 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 仪器状态栏仪器状态栏 State 分析仪操作状态：Standby（待机），Initialized（初始化），Priming（灌注）， Ready（准备就绪），Maintence（保养） Mode 系统进样模
13、式：Open（开放式）或 Closed（封闭式） Next Open Tube Entry 下一个开放样本管输入 Specimen ID（样本编号）或 QCID（质控编号） Specimen Type（样本类型） Test Selection（检测项目-将以开放模式进样的下一个样本） More Spec Info（更多样本信息） CELL-DYN Ruby 简简 易易 日日 常常 保保 养养 规规 程程 1.日保养（日保养（Auto-Clean）仪器必须在仪器必须在 Ready 状态、状态、Open 模式下模式下 选择 Maintenance Scheduled, 选择 Auto-Clean
14、将 2ml 酶清洗液加到空试管中，插入吸样探针至管底， 选择 Start Auto-Clean，开始吸样，90 秒后听到哔哔声可拿开试管 等待约 15 分钟后仪器保养完成。 2.周保养（清洁进样装置组件周保养（清洁进样装置组件Clean Loader Components）仪器必须在仪器必须在 Ready 状态状态 选择 Maintenance Scheduled, 选择 Clean Loader Components 选择 Disable Analyzer，仪器状态转为 Maintenance 后，将仪器前盖板取下 用棉签或吸水纸巾蘸 0.5次氯酸钠擦拭进出样本盘表面 用 0.5次氯酸钠擦拭
15、或冲洗样本架（不要浸泡样本架，以免影响条码标签） 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 5 -页，共 5 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 用去离子水冲洗样本架，然后使其干燥，备用 用棉签蘸 0.5次氯酸钠擦拭样本管旋转装置表面 用棉签蘸去离子水擦拭白色样本管混合头内表面 选择 Enable Analyzer 将仪器转回 Ready 状态 选择 Log
16、Task Complete 保存保养记录，保养完成 3.月保养月保养 1（检查注射器（检查注射器Inspect Syringes）仪器必须在仪器必须在 Ready 状态状态 选择 Maintenance Scheduled, 选择 Inspect Syringes 打开仪器右侧前盖，观察注射器有无漏液，如发现漏液需联系工程师处理 关闭仪器右侧前盖，选择 Log Task Complete 保存保养记录，保养完成 4.月保养月保养 2（更换蠕动泵管（更换蠕动泵管Replace Transfer Pump Tubing）仪器必须在仪器必须在 Ready 状态、状态、 Open 模式下模式下 5.月保养月保养 3（清洁分液阀（清洁分液阀Clean Shear Valve）仪器必须在仪器必须在 Ready 状态、状态、Open 模式下模式下 注意：使用去
