计量生产许可培训计划

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1、计量生产许可培训计划计量生产许可培训计划篇一：输电线路铁塔生产许可证咨询计划书输电线路铁塔生产许可证咨询计划书A.咨询工作概述(一)、贵公司工作内容： 1组成领导小组（主要负责协调作用） ；2组成工作小组：6 名，负责放样管理、技术文件和文件管理、采购和销售管理、生产管理和设备管理、计量管理和产品质量检验管理、人事管理和安全管理的人员，工作组成员参与建立生产许可证管理体系的工作；3工作小组协助咨询专家编写体系文件（质量手册、程序文件、产品内控标准、工艺规程、作业指导书、质量管理制度、检验规程、设备操作规程、记录） ，填写记录，建档归档；4组织计量器具购买、送检；5组织输电线路铁塔的生产；签订合

2、同； 6迎接审核组审核； 7 递交整改报告。 (二)、咨询专家工作内容：1咨询专家对贵单位进行生产许可证体系策划； 2对贵单位员工进行生产许可证实施细则的培训；3与工作组成员配合编写与审核体系文件（质量手册、程序文件、产品内控标准、工艺规程、作业指导书、质量管理制度、检验规程、设备操作规程、记录） ，填写记录，建档归档；4现场指导记录填写；5填写许可申请书；6指导不合格项进行整改。 (三)、咨询工作概述1 咨询工作地点：贵公司办公地点 2 咨询依据：生产许可证实施细则。3 咨询时间：XX 年 3 月 1 日至 XX 年 5 月 31 日(因国家对上次审核仍末有结果公告,将导致咨询时间延长.)4

3、 咨询目标：取得-220kV(330 kV) 输电线路铁塔生产许可证B.咨询方案第一阶段：生产可证取证准备工作第二阶段：生产许可证文件化阶段 第三阶段：生产许可证填写记录第四阶段：迎审及审后整改1.工作时间会随贵公司实际的情况做调整；? 2. 以上所有工作都是在贵公司充分配合和咨询师的指导下完成。 ? 3.在咨询过程中,咨询专家都在给贵公司的相关人员进行培训指导.贵司认为此计划书的内容能够满足要求，我们可根据该计划书签定正式协议，并安排开展工作篇二：生产许可证检查要求生产许可证检查要求一、人员资质 70 分1. 企业应具有合理的组织结构,具有充分的人力资源。（1）查企业组织机构图；（XX 公司

4、组织机构图）（2）查各相关部门质量职责；（查质量手册：要求有受控的标识、最高管理者的签字及时间。 ）（3）查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单。 （查企业花名册）2. 生产、质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 （否决项）（1）查学历或职称证件；（查原件）（2）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（3）所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近。（查原件）（4）质量负责人不得同时兼任生产负责人（查原件，任职文件及记录）3. 技术负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（否决项）（1）查学历或职称证件；（查原件）（2）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（3）所

5、学专业应与企业的生产产品的技术门类相近。（查原件，任职文件及记录）4. 企业应有持证的质量体系内审员（第三类生产企业适用）20（1）内审员不少于2 人（查原件）（2）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（3）内审员不可在企业之间兼职；（4）查具有 ISO9000 及 YY/T0287 内容的内审员证书。（查原件）5. 企业应有专职检验人员。20（1）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（2）查看任命书；（查原件，任职文件及记录）（3）不少于 2 人。 （无，扣 20 分；少 1 名扣 15 分.）7.负责人应熟悉医疗器械监督管理条例 、 医疗器械生产监督管理办法等医疗器械相关法

6、规 20 询问至少 2名负责人，其中应包括企业负责人。 （企业的质量方针及质量目标。5 号令、10 号令、12 号令、16 号令、22 号令等法规。 ）8 企业内初级以上职称工程技术人员占职工总数的比例不少于 10%，第三类生产企业应具有相关专业中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于 2 名。（1）查花名册及职称或学历证书，计算比例并记录；（查原件）（2）查看劳动用工合同（查是否有劳动部门的鉴别章）（每少 1%扣 2 分，第三类企业少一名扣 10 分。 ）二、场地 80 分1. 企业的管理、仓储和生产场地应独立设置。20 （1）查三方面场地是否独立；（查现场，查仓储五防设施，要求同国家

7、局 15 号令）（2）核查生产场地与生产场地证明文件的符合性。（每项不符合扣 20 分）2. 生产场地应环境清洁、照明充足并与其生产的产品及规模相适应。20（1）观察生产场地环境及照明情况；（查现场）（2）观察生产面积是否拥挤。 （查现场）3. 企业的仓储场地应满足采购物资、半成品及产成品的存储要求。15（1）观察仓储现场面积（包括原材料、半成品、包装物及产成品）是否满足需要；（查现场，查仓储五防设施，要求同国家局 15 号令）（2）仓库是否封闭。 （查现场）4. 企业应有文件化的库房管理制度以保证库存产品的要求，其内容至少应包括：根据实际需要的防火、防尘、防鼠、防潮、防虫的相应规定；库存产品

8、分类分区摆放的要求；库存产品的出入库要求；库存产品出现不良情况的处理方法。企业实际操作应与库房管理制度相一致。25 （1）查库房管理制度，应包括“检查内容与要求”中提到的内容；（查软件资料）（2）查实际运做中的现场情况及记录，是否满足库房管理制度中的要求。5. 有毒或放射物品应独立存放并加大标记。否决项查此类物品的管理制度；（根据企业实际情况，有些是合理缺项）查现场是否独立存放； 有无标记。(如无此类物品可列为不适用项)三、法规及质量管理文件 40 分 1. 企业应保存所生产产品的国家、行行业标准或所生产产品适用的产品标准。10 查企业生产产品所依据的产品标准，如不是国标、行标，应为所生产产品

9、适用的产品标准。标准应为有效版本。（无标准或版本失效扣 10 分） （以最新版本为准） 2. 企业应保存与生产产品有关的技术标准。查企业适用产品标准中引用的标准，标准应为有效版本。 （每少 1 份标准扣 5 分，无标准或版本失效扣 10 分）3. 企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件。10查企业是否收集、保存了有关医疗器械的法律法规、行政规章及规范性文件。 （查资料）4. 企业应保存与生产产品有关的质量管理文件。10核对企业生产质量管理文件目录和文件的符合性。 （每少 1 份扣 5 分）四、生产能力 40 1、企业应制定产品生产工艺流程图，并配备能完成该工艺的生

10、产设备。2、企业应制定生产过程控制和管理文件（1-2 共 20）（1）查生产工艺流程图（应标明关键工序或特殊工序及质量控制点） ，查看主要控制项目和控制点；（2）对应查看生产设备的种类、数量及状态是否能满足生产的需要。（3）查看是否制定生产过程控制和管理文件。3. 企业应建立生产设备管理制度，包括维修、保养以及使用，并对生产设备制定操作规程，在设备明显处标明设备状态。20查企业的生产设备管理制度及相关记录，至少应包括设备的采购、安装调试、设备档案、操作规程、保养规程、状态标识及停用报废的程序。五、检验能力 70 1 企业应具有与生产产品相适应的检验设备，且其精度应符合检验要求。10（1）根据产

11、品标准中所规定的出厂检验项目，查企业是否具备相应的检测设备；（否决项）（2）设备的精度应比被测指标高 1 个精度；102企业应按照要求进行各项检验并逐项制定原材料验收规程、出厂检验规程；检验员均应经培训，能够独立、正确地完成操作。20（1）检查检验规程；（2）查培训记录，询问检验员，必要时可要求其现场操作。3 企业应对检验设备(含计量器具)管理建立制度。10查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。4 检验设备应按规定周期检定并有明显合格标志。20查检定合格证及检定标签。 （1 个检验设备未检定扣 5分）5 产品生产对环境有特殊要求的，配备相应的环境检

12、测设备 10查环境检测设备（有些企业为合理缺项） （缺 1 个检测设备扣 5 分）篇三：计量工作的定期审核与评审制度计量工作的定期审核与评审制度为验证本公司计量管理制度的符合性、适宜性和有效性，确保计量管理制度有效运行，企业计量管理领导小组应制定本企业计量定期审核与年度审核计划。 一、审核前的准备工作1、由计量管理领导小组组长负责指定人员制定并组织实施计量管理工作审核方案；企业分管负责人负责审批审核计划和报告，确认重要的纠正和预防措施；专(兼)职计量管理人员负责编制审核检查表，进行现场审核，收集审核证据。审核组由 2 人或 2 人以上企业计量工作人员组成。2、企业计量管理部门负责计量工作的日常

13、管理和纠正 / 预防措施的验证。计量管理部门制定计量管理工作年度审核方案，报企业分管领导批准后实施，计量工作审核每年至少进行一次。3、审核前，审核员应根据审核准则编制审核检查表，准备好审核所需要的文件和表格（现场审核记录表，不合格报告和纠正措施等表格） 。内审组长提前向审核部门发出审核计划（审核计划日程表） ，其内容包括：受审核的部门、日期与时间安排；审核的目的、范围、审核准则及相关的文件；内审组成员及其分工。二、审核实施1、现场审核前，由审核组长主持召开相关计量管理人员参加的首次会议，说明审核的目的、范围、审核准则以及审核的方式与方法。2、现场审核依据企业计量管理制度进行，通过交谈、抽查记录，现场观察等方式收集审核证据，检查计量管理工作的运行状况。如现场审核发现不合格事实时，审核人员应请该部门负责人确认，并做好现场审核记录。3、现场审核结束时，由审核组长主持召开由相关计量管理人员参加末次会议，宣布不合格的报告和观察项报告和审核结论。4、审核组长根据审核结论编写审核报告，对产生不合格的责任部门应对开具的不合格报告进行确认纠正。责任部门制定纠正措施，经企业分管领导确认后组织实施。计量管理人员针对到期提交的纠正措施及其实施的有效性进行验证。