药品从业人员培训计划

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1、药品从业人员培训计划药品从业人员培训计划篇一:药品经营企业员工培训计划XXXX 医药有限责任公司 XX 年员工培训计划为进一步提高员工总体素质,依据药品经营管理规范及医疗器械监督管理条例的规定,结合本公司实际情况,计划今年在本公司进行四期培训。以讲课面授方式为主,培训结束进行考试和考核,检查培训成效。培训具体规划如下: XX 年度员工培训计划表 员工培训记录员工培训签到记录篇二:XX 药品从业人员培训计划 XX 药品从业人员培训计划为深入宣传贯彻药品管理法律法规,进一步增强药品从业人员法律法规知识和依法经营、合理使用药品的意识,不断提高药品从业人员的岗位从业能力和水平,确保广大人民群众用药安全

2、,促进企业发展。经市局培训中心同意,本公司决定于十月下旬开展药品从业人员岗位技术培训。一、培训对象本公司各药品、医疗器械经营的从业人员。二、培训方式和内容(一)培训方式:集中授课和辅导自学相结合。(二)培训内容:药品和医疗器械法规及基本知识、药品质量安全和经营管理知识。三、培训时间、地点(一)培训时间:暂定 XX 年 10 月 15 日-10 月 20 日(二)培训地点:公司办公楼。三、重点培训内容医疗器械监督管理条例已经 XX 年 2 月 12 日国务院第 39 次常务会议修订通过,现将修订后的医疗器械监督管理条例公布,自 XX 年 6 月 1 日起施行。(一)国家对医疗器械按照风险程度实行

3、分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。(二)医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术

4、等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。(三)医疗器械产品注册与备案。1.第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。2.第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交以下材料:(1)产品风险分析资料;(2)产品技术要求;(3)产品检验报告;(4)临床评价资料;(5)产品说明书及标签样稿;(6)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(7)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应对所提交资料的真实性负责。3.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理

5、部门提交备案材料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料本次培训工作,涉及面广、工作任务繁重,各位工作人员应以饱满的精神风貌,圆满完成本次培训工作任务,保证公司今后的工作能顺利开展。篇三:XX 年药剂在职人员培训计划XX 年药剂在职人员培训计划一、培训目的 为了进一步提高科室人员政策法规水平和业务知识能力,增强科室人员的法律意识和法制观念,强化药学理论知识,确保日常工作进度和质量。 二、培训方式长期与短期相结合的药剂人员培养机制,如外出参观学习、上级医院进修、药师岗位培训和规范化培训、三基继续教育、专家专题讲座、参加学术会议等。 三、培训要求1、培训工作由药剂科负责组织,科室人员要积极配合,确保培训任务顺利完成。2、所有药剂人员必须经培训合格才能上岗,药剂科全体人员要高度重视此次培训工作,做到科学安排,积极参加。3、所有参训人员在培训期间要认真对待,虚心学习,并根据授课内容认真做好笔记,每期培训结束将进行考试,考试结果记入年终考核。 四、培训安排除积极参加医教科安排的继续教育、岗位培训等学习内容以外,XX 年药剂科学习内容安排如下:

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