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1、2018/10/11,基础知识培训,1,TS16949/9001/14001/QC080000,3,2018/10/11,目 录,一、什么是ISO 二、公司管理体系的定义 三、质量体系的推行（ISO9001与ISO/TS16949) 四、ISO14001的推行 五、QC080000的推行 六、体系的异同及审核方式,4,2018/10/11,ISO：是国际标准化组织International Organization for Standardization 的英文简称，是世界最大的标准化组织。 ISO成立于1947年，现有117个成员，包括117个国家地区，最高权力机构是每年一次的“全体大会”，
2、日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦 是来自约120个国家的国际标准化组织的世界联盟。 ISO的任务：是促进全世界标准的发展和联络活动以促进 工具和服务的国际变化，目的是鼓励知识、科学、技术和经济活动的联系。,一、什么是ISO？,5,2018/10/11,体系的发展历程,ISO9000 1986年 1994年 2000年 2008年 2015年,ISO14000 1993年 1996年 2004年 2015年,QC080000 2005年 2012年,TS16949 1999年 2002年 2009年,6,2018/10/11,二、公司管理体系的定义,ISO9001：2008：国际标准质量
3、管理体系 ISOTS16949:2009：指质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9000的特别要求 就是确保产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意！ ISO14001：2004：国际标准环境管理体系 遵守法律法规的承诺，要解决的是满足社会对环境保护和污染预防的需要。 QC080000：2012：电子电气部件和产品有害物质过程管理体系要求 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质,7,2018/10/11,三、质量体系的推行,A、 什么是质量,一组固有特性满足要求的程度，如性能、可靠性、速度、时间、安全性、服务态度、舒适性、美观性都属于
4、固有特性。,8,2018/10/11,B、 推行ISO9001对组织之效益,对外,它是一套国际性的品管标准 提升国际形象与同业产品竞争力 加强产品质量的说服力. 可突破全球贸易形成之保护主义,成为一国际通行证 对内,它能建立全员参与的制度化环境 强化内 部管理体质与能力,建立跨部门作业之共识 使管理趋于制度化, 不因人员流动产生负面影响,9,2018/10/11,C、 推行TS16949对组织之效益,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。
5、,10,2018/10/11,D、 TS16949体系的适用范围,ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织： a)生产材料； b)生产零件和维修零件； c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d)工模具和生产设备。,2018/10/11,10,E、 质量管理体系基础,2018/10/11,11,PDCA模式（适用于任何过程）,P 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D 实施：实施过程； C 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A 处置：采取措施，以持续改进过程业绩。,201
6、8/10/11,12,F、 ISO9001的作用,有利于组织提高产品质量管理水平 有利于保护消费者利益 有利于消除贸易壁垒，促进世界经济的发展 有利于提高顾客信任度，提高产品竞争力,2018/10/11,13,G、 ISO/TS16949的作用,建立汽车行业基本质量体系； 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费。,2018/10/11,14,四、ISO14001的推行,A、 什么是环境,9,环境,环境 (environment) 组织运行活动的外部存在，通常是指人类的生存环境,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及他们之间的相互关系。,2018/10/11,15,环境问
7、题,原生环境问题,次生环境问题,(火山喷发、地震、干旱、滑坡、 泥石流等),自然力量引起,人类活动产生,(森林减少、草原退化、土地沙化、 水资源危机、水土流失、等等),环境污染 (功能、结构),生态破坏 (平衡打破),(大气、水体、海洋、土壤污染等) (温室效应、酸雨、臭氧层破坏等) （城市环境问题: 噪音、汽车尾气、 油烟等等),2018/10/11,全球环境问题概述,1.生态的破坏.,2.温室效应与气候的变化,3.臭氧层的破坏.,4.酸雨,5.海洋的污染,16,2018/10/11,* 环境因素和环境影响描述,活动/产品/服务 环境因素 环境影响 锅炉运行 柴油消耗 能源消耗 锅炉运行 含
8、SO2废气排放 酸雨 空调 氟里昂泄露 臭氧层破坏 空调 冷空气排放 维护人体健康 煤的运输 煤灰飘撒 空气污染 喷漆 含毒废水排放 水体污染,17,2018/10/11,18,B、 为什么推行ISO14001,1. 顾客的要求.,2.企业的责任；包括工厂减废、污染预防 提高人类生活品质.,3.永续发展、永续经营 人类-永续发展 企业-永续经营,2018/10/11,19,2018/10/11,20,C、 环境因素,环境因素识别考虑的方面: 三种状态：正常、异常和紧急状态 三种时态：过去、现在和将来 八种类型：大气排放；水体排放；废物管理； 土地污染；噪音；原材料与自然资源的使用； 其它（如绿
9、化、火灾、环保设计、辐射/光 /热等能量释放、ROHS要求等 ）,环境因素识别方面,2018/10/11,21,直接因素:废气,废液,废水,噪音,废弃物. 间接因素:供货商,承包商. 能资源因素:能资源(水,电),原物料。 意外事件,环境因素识别方面,提示：潜在的紧急情况应是正常的思维能预见的，根据组织所处的不同情况，可考虑： a、火灾及爆炸可能对储存原材料和产品的影响； b、意外的泄漏或事故性溢出； c、污染控制设备失录或损坏； d、特殊气候带来的影响，如：台风、暴雨、雷击、洪水等； e、操作过程中的失误。 f、应考虑相关方可能的紧急情况。,2018/10/11,22,环境因素识别实例说明:
10、,2018/10/11,23,注：氟利昂：是臭氧层破坏的元凶，已限制使用。目前地球上已出现很多臭氧层漏洞，有些漏洞已超过非洲面积，其中很大的原因是因为氟利昂的化学物质。,环境因素识别实例说明:,2018/10/11,24,D、ISO9001与ISO14001的系统关系,2018/10/11,25,五、QC080000的推行,A、 企业面对的困难,9,面对2005年正式执行的欧盟ROHS指令，以及知名公司对环保方面的要求，有根本性解决方案吗？ 能否避免无休无止的测试？ 能否降低测试成本？ 能否根据尽职免责，将企业的风险控制在可接收范围之内？ 以及如何建立一个企业对于有害物质的管理体系 在环保的大
11、趋势下，如何突破贸易和技术壁垒？,2018/10/11,26,B、 QC080000认证的益处,9,了解产品及程上有害物质 了解产品及法规的风险 利用现有程序及作业规范,修正并组织以有效管理有害物质 降低成本，提升效率 展现你对有害物质管理责任及努 以国际所认可的证书提供社会信心,2018/10/11,27,C、 与QC080000相关几个标准和定义,9,ROHS:关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 （o指令116U） WEEE:关于报废电子电气设备指令 （指令1219U） HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质 HS=Hazardous Substan
12、ce 有害物质,2018/10/11,28,D、 ROHS 指令 - 要求概要,9,2006年7月1日开始，限制的有毒有害物质 重金属 国际标准 本公司标准 Lead 铅（Pb） 1000 PPM PPM Mercury 汞（Hg） 1000 PPM PPM Cadmium 镉（Cd） 100 PPM PPM 六价铬（Cr6+） 1000 PPM PPM 某些溴化阻燃剂 多溴联苯（PBB） 1000 PPM PPM 多溴联苯醚（PBDE） 1000 PPM PPM 邻苯二甲酸二酯(DEHP) 1000 PPM PPM 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 1000 PPM PPM 邻苯二甲酸丁苄酯(BB
13、P) 1000 PPM PPM 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 1000 PPM PPM,2018/10/11,控制对象不同： ISO9000TS16949：控制影响产品质量的要素 ISO14000：控制环境因素要求的要素 QC080000：控制产品环保要求的要素 服务对象不同 ISO9000TS16949：对客户负责，满足顾客对质量的要求； ISO14000：对社会环境负责，满足国家对EMS法规的要求； QC080000：对客户负责，满足客户及国家对HSF法规的要求。,六、体系的异同及审核方式,29,2018/10/11,体系审核方式：,内部审核 (第一方审核) 每年至少有一次内部审核、公司全范围，包括白班与夜班 外部审核 第二方审核：顾客 - 供应商 顾客对供应商不定期审核 第三方审核：认证机构 - 组织 审核频率：每年一次 每三次一个循环 即：第一次为认证审核，第二次与第三次为监督审核，三次之后的则为换证审核,30,2018/10/11,体系管理方针：,质量管理体系 (ISO9001) 环境管理体系 (ISO14001) 有害物质过程管理体系 (QC080000),31,2018/10/11,32,结束 谢谢大家！,
