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1、 质量、环境、职业健康安全管理体系质量、环境、职业健康安全管理体系 内审员培训内审员培训 1 2 本课程主要内容 第一部分：审核概论 第二部分：审核步骤 第三部分：内部审核员 3 第一部分 审审 核核 概概 论论 审核术语审核术语 审核分类审核分类 审核作用审核作用 审核范围审核范围 4 管理体系审核术语 审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。 审核的目的：确定审核准则得到满足的程度； 审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价； 审核的特点：系统的、独立的、文件化。 5 管理体系审核术语 审核准则审核准则：用作依
2、据的一组方针、程序或要求。通 常又称为审核依据。 审核准则 标准 体系文件 法律法规 管 理 方 针 管 理 手 册 程 序 文 件 作 业 标 准 销 售 合 同 6 管理体系审核术语 审核证据审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审 核 证 据 查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果 受审核者的谈话 7 管理体系审核术语 管理体系审核管理体系审核：依据管理体系审核准则对组 织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核员审核员：有能力实施审核的人员。 8 审核的分类
3、供供 方方 顾顾 客客 组组 织织 认证机构认证机构 第一方审核 第 三 方 审 核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 9 第一方审核作用 第一方审核第一方审核 为顺利通过第二、三方审核做好准备为顺利通过第二、三方审核做好准备 保持、持续改进管理体系保持、持续改进管理体系 10 第二方审核作用 第二方审核第二方审核 选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商 促进供应商改进管理体系促进供应商改进管理体系 11 第三方审核第三方审核 减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支 识别改进机会，促进管理体系的识别改进机会，促进管理体系的 持续改进持续改进 得到符合标准的注册
4、得到符合标准的注册 第三方审核作用 12 管理体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些体系 要求要求、场所场所和产品产品进行审核。 要求要求：应包含标准的所有要求，剪裁应予以说明。 场所场所：凡与被审核的管理体系所覆盖的部门和地区 均应列入审核范围。 产品产品：在认证范围内的产品所涉及的活动，均应 列入审核范围。 13 第二部分第二部分 内部审核策划内部审核策划 审核准备审核准备 现场审核现场审核 审核报告审核报告 纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪 内部管理体系审核步骤内部管理体系审核步骤 14 内部审核策划 拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性 以往的审核结果 内 审 策 划 年
5、度审核计划 追加审核计划 现场审核计划 15 安排审核计划注意事项 一年内认证范围所涉及的过程、区域、 产品应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确 审核依据； 审核目的 审核范围； 审核频次； 审核方法。 16 年度审核计划 年年 度度 审审 核核 计计 划划 集中式审核计划集中式审核计划 滚动式审核计划滚动式审核计划 一次审核针对全部标准要求及相关部一次审核针对全部标准要求及相关部 门门 适用于中小企业、无专职审核员的情适用于中小企业、无专职审核员的情 况况 当新建管理体系、管理体系重大变化当新建管理体系、管理体系重大变化 等情况时采用等情况时采用 一次审核几个要求或部门，但
6、一个审一次审核几个要求或部门，但一个审 核周期内所有要求及相关部门均应得核周期内所有要求及相关部门均应得 到审核到审核 重要的部门和要求可安排多次审核重要的部门和要求可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审机适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况构或专职人员的情况 17 年度审核计划范例（集中式） 月份 部门 4月 5月 10月 11月 品管部 A15 B15 C16 D30 E2 A15 B15 C16 D30 E2 采购部 A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 营销部 A15 B15 C17 D3 E5 A15 B15 C17
7、D3 E5 技术部 A16 B16 C17 D30 E2 A16 B16 C17 D30 E2 生产部 A16 B16 C17 D5 E7 A16 B16 C17 D5 E7 资料室 A16 B16 C17 D30 E2 A16 B16 C17 D30 E2 人事部 A15 B15 C16 D30 E2 A15 B15 C16 D30 E2 注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活 动和区域状况临时决定。 18 内部审核准备 内部审核准备内部审
8、核准备 成立审核组成立审核组 体系文件审核体系文件审核 （针对体系文件的符合性、充分性）（针对体系文件的符合性、充分性） 确定现场审核计划确定现场审核计划 准备工作文件准备工作文件 （检查表、不合格报告）（检查表、不合格报告） 19 成立审核组 在进行内审前，管理者代表应任命审核 组长及审核员组成审核组。 审核组 审核组长 审核员 20 确定审核组长考虑因素 资格：资格：必须经过培训并考试合格的内部管理 体系审核员； 业务范围业务范围：应与被审核部门无直接责任关系， 但对被审核部门的业务有一定了解。 工作经验：工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验； 组织能力：组织能力：应有组织管理整个审
9、核工作的能 力。 21 安排审核员考虑因素 资格：资格：经过培训并考试合格的管理体系内审 员。 业务范围：业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对 被审核部门的业务有一定了解。 协调性：协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配 合，团结合作。 获得被审核部门认可：获得被审核部门认可：当安排的审核员被 审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。 22 现场审核计划 现场审核计划现场审核计划 审核目的审核目的 审核范围审核范围 审核依据审核依据 审核组成员审核组成员 审核时间审核时间 审核报告发布审核报告发布 日期及范围日期及范围 审核日程安排审核日程安排 23 现场审核计划范例 1.审核目的 对本
10、公司现有的质量、环境、职业健康安全管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的管理体系 是否符合质量、环境、职业健康安全管理体系标准的要求、体系运行是否有效。 2.审核范围 质量、环境、职业健康安全管理体系涉及的全部要求及个有关部门。 3.审核依据 3.1 ISO9001:2015 ISO14001-2015 GB/T28001-2011 3.2 公司管理手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 3.4法律法规和其他要求 3.5顾客要求 4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。 5.审核时间 2016年6月152016年
11、6月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2016年8月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。 7.审核日程安排 （见下页） 编号：R822102 序号：20010410 24 现场审核计划范例 7.审核日程安排(按要求) 日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 事务部 文管中心 8 月 15 日 9:009:30 首次会议 9:3012:00 4.1 A 4.2.1 B 4.2.2 A 4.2.3 C 4.2.4 D 13:0016:00 5.1-5.6 A 6.1 A 6.2 C 6.3 D 6.4 D 7.1 B 7.2 B 7.3 C
12、 16:0017:00 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 25 现场审核计划范例 7.审核日程安排（按要求）续页） 日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 文管中心 事务部 8 月 1 6 日 9:0012:00 7.4 B 7.5 D 7.6 A 13:0015:00 8.1 B 8.2 B 8.3 C 8.4 C 8.5 D 15:0016:00 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 16:0017:00 末次会议 说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状
13、况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。 拟制/日期：xxx/8月10日 批准/日期：xxx/8月10日 26 现场审核计划范例 7审核日程安排（按部门） 日期 时刻 受审核部门及内容 审核员（A、B） 审核员（C、D） 5 月月 25 日日 9:009:30 首次会议 9:3010:30 总经理（5.1-5.6、6.1）； 文管中心（4.2、4.2.3、 4.2.4） 管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2） 品保部（8.2.4） 10:3012:00 业务部（7.2、8.2.1） 技术部（7.3） 事务部（6.2、7.4） 13:0015:00 生产部（6.3、6.4、7
14、.5） 品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5） 15:0016:00 审核组内部会议 16:0017:00 末次会议 说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审计部门的审核。 2）审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。 拟制/日期：xxx/4月10日 批准/日期：xxx/4月10日 27 现场审核计划Case Study 目前有一家公司，其规模为100人。 目前厂内的内审员有：生产部：张X、质 保部：李X、管理部:王X、技术部：赵X。 预计需使用四个人天来进行审核。 请练习编制现场审核计划。 部门 总经理室 管理部 生产部
15、质保部 技术部 要求代号 5 4、6 7（除7.3） 8 7.3 28 QMS文件审核 收集与受审核部门的质量、环境、职业 健康安全活动有关的程序文件（包括公 用的程序文件）、作业指导书、法规， 必要时的管理手册手册等； 以标准、合同、相关法规为依据对以上 所收集的文件进行审核；若发现不符合、 不充分，应记录结果。 通过文件审核，审核员了解受审核方的 基本情况，为顺利审核做好准备。 29 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。 30 检查表编写要点 检查表编写要点检查表编写要点 对照标准、手册、程序对照标准、手册、程序 选择典型的问题选择典型的问题 抽样应有代表性抽样应有代表性 时间要留有余地时间要留有余地 检查表应有可操作性检查表应有可操作性 按要求审核，应包含涉及的部门按要求审核，应包含涉及的部门 按部门审核，应包含涉及的要求按部门审核，应包含涉及的要求 31 检查表编写范例 被审核部门 审核日期 审核员 页次 1/20 审核项目及内容 判定 审核记录 不合格报告单 编号 OK NG 7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是
