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1、药品名（中）：布地奈德鼻喷雾剂 汉语拼音：Budinaide Bipenwuji 英文名：Budesonide Nasal Spray 【主要成份】 布地奈德。 【性状】 本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体，密度为 1.02g/cm3。分别含 布地奈德 0.64mg/ml(32 微克/喷)，1.28mg/ml(64 微克/喷)。赋形剂：乙二胺四醋酸二钠、山 梨酸钾、无水葡萄糖，微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯 80、盐酸、纯化水。 【药理毒性】 本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。 【药代动力学】 相对于标示的每喷剂量，雷诺考特中布地奈德的全身利用率为
2、 33%。在成人，用雷诺考特 喷入布地奈德 256g 后，最大血药浓度为 0.64nmol/L，在 0.7 小时内达峰，儿童可达到更 高的布地奈德浓度。然而，这种成人与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良 反应的发生率。布地奈德首次经过肝脏时，生物转化率很高（90%） ，生成低糖皮质激素 活性的代谢物。布地奈德在鼻内不存在代谢失活现象。代谢产物以非结合型或结合物的形 式由肾脏排出，尿中检测不到布地奈德原形。 【适应症】 季节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎；治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后 再生。 【用法用量】 鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂” 。给药剂量
3、应个体化。鼻炎： 成人、6 岁及 6 岁以上儿童：推荐起始剂量为一日 256g（一日 24 喷） ，此剂量可于早晨 一次喷入或早晚分二次喷入。例如：每次每个鼻孔内喷入 1 喷（64g） ，两个鼻孔共 2 喷 （128g） ，早晚两次，即一日 4 喷（256g） ；或早晨每个鼻孔内喷入 128g，两个鼻孔 共 256g。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维 持剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入 32g 作为维持剂量是足够的。 治疗过敏性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。有时必须同时控制过敏 所致的的眼睛症状。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为
4、一次 128g（每个鼻孔 64g，两个 鼻孔共 128g） ，一日 2 次。 【不良反应】 1.使用鼻喷雾剂后即刻出现的局部症状，如鼻干、打喷嚏；2.轻微的血性分泌物或鼻出血。 3.皮肤反应(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃 疡和鼻中隔穿孔。 【禁忌】 对本品任何成份过敏者禁用。 【注意事项】1.使用本品 14 天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过 3 个月，如需要超过 3 个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激 素的全身作用.长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导 下使用。4.伴有鼻
5、部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者， 应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼 睛，请立即用水清洗。8.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.当本品性状发生 改变时禁用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【孕妇和哺乳期妇女用药】与其他糖皮质激素一样，怀孕动物使用布地奈德，会使胚胎发 育异常。这些发现与人的关联尚未建立。和其他药物一样，怀孕期使用布地奈德应先权衡 其对母亲的益处和对胎儿的危害。尚无布地奈德进入母乳的资料。 【儿童用药】6 岁以下儿童使用本品的经验有限。 【老年患者用药】用量与成人一样。 【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用 2.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医 师或药师。 【药物过量】短期使用雷诺考特过量，即使用非常大的剂量，也不会产生临床上的问题。 长期过量使用，可能会出现糖皮质激素的全身性作用，如肾上腺皮质功能亢进和肾上腺抑 制。
