接种副反应调查与处理 ppt课件

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1、接种副反应调查与处理,前言,预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小，更多地得到人们的关注。 至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。 一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。我们怎么办？,对预防接种副反应要有正确认识,接种疫苗的效果和危险性一直有争论 要认识到：虽然有一定预防接种副反应，但其数量少，远比自然感染对无保护力儿童要安全。处理不当，会对我们工作带来很大危害是危机，也是机遇。,概念,疫苗：药品的一种，也是生物制品的一个类别。 生物制品：用微生物(细菌、螺旋体、病毒、立克次体、衣原体)及其代谢产物、人或动物血液等，通过生物或化学方法加工制成，

2、用于预防、治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。种类：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品；细胞因子；诊断制品；其他制品。 疫苗：是利用微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活或基因工程等方法方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。,定义,预防接种副反应： （Adverse Events Following Immunization，AEFI） 传统定义：接种疫苗后，机体在产生有益的免疫反应的同时或之后，发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。表现出一些临床症状和体征。 新定义：预防接种后发生的，可能与预防接种有关的健康损害。 群体性AEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫

3、苗方面相关。（WHO称聚集反应）,条例中疫苗分类,第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的免费疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织开展应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,疫苗分类,疫苗分类,1. 减毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗) 2. 灭活疫苗 (流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、百日咳) 3. 类毒素 (破伤风、白喉) 4. 纯化 (亚单位) 抗原 (脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗) 5. 重组抗原 (乙型

4、肝炎疫苗) 6. DNA 疫苗 (正处于研究阶段) 7. 合成肽 (正处于研究阶段),减毒活疫苗,BCG、OPV、MV、乙脑、水痘等已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力。疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然感染过程，但不会发病，而获得免疫力。 在体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。 减毒活疫苗问题：致病、毒株返祖 、VDPV-脊灰疫苗衍生株病毒、对免疫缺陷者危害、其它病毒污染、对胎儿的危害,灭活疫苗,细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采取物理的、化学的方法使病原微生物灭活后制

5、成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留免疫原性。 类毒素细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。,亚单位疫苗（组分疫苗）,提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定族制成的疫苗。如流脑、流感疫苗、肺炎疫苗等。亚单位疫苗含几种主要表面蛋白，消除了许多无关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的抗体，从而减少疫苗副反应和疫苗引起的相关疾病。不足：免疫原性低，需与佐剂合用。,基因重组疫苗,利用重组技术批量生产抗原蛋白 重组技术 病原体DNA插入表达载体(例如. 大肠杆菌、中国

6、仓鼠卵巢细胞、酵母细胞等) 在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为疫苗。使用前收集和纯化抗原蛋白（如重组乙肝疫苗）,合成疫苗和核酸疫苗,合成疫苗通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使天然蛋白质分段选出具有免疫活性的片段，仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原。 核酸疫苗将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接导入动物细胞内，并通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对抗原蛋白的免疫应答，达到预防目的。,疫苗的组分,悬浮剂 例如. 水、 盐 防腐剂 例如. 硫柳汞（邻乙汞硫基苯酸钠） 稳定剂 例如 山梨醇和水解明胶-MMR 佐剂 例如.铝盐 (无菌脓肿、结节、过敏）其它可

7、以存在的物质 培养基中的残渣 抗生素 例如. 新霉素, 链霉素 - IPV, 水痘疫苗 当评估因果关系时也需要考虑这些成分!,常见预防接种副反应的分类,1.按特异性、非特异性 非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化脓、精神反应等特异性：生物学、免疫学 2. 按临床表现 局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、关节、淋巴系统等 3. 按反应性质 类型（1）：一般反应、加重反应、异常反应、偶合症、事故类型（2）：一般反应、异常反应、合并症 4. 按发生原因 类型（1）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发类型（2）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射反应（精神性）、原因不明,引起AEFI的原因?,

8、一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作不规范（是可以防止发生）也许是个原因。 疫苗反应 由疫苗固有的性质所引起 实施差错 - 在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的 偶合症 - 预防接种后发生但不是预防接种所引起的(偶合相关) 注射反应 - 注射时导致的焦虑和疼痛，不是疫苗引起的 原因不明 - 原因难以确定,预防接种副反应的原因,疫苗本身因素：生物学特性、生产工艺、纯度与均匀度 生物制品使用的因素 个体因素：健康状况、 精神因素、免疫功能缺陷,疫苗反应,普遍的，轻微反应（常见） 疫苗刺激免疫系统 对症处理 告诫家长，提出护理建议罕见

9、的，严重反应 过敏性反应(严重过敏反应) 疫苗特异反应,常见、轻微不良反应,*随着剂量的增加，局部不良反应率也增加，可达 50-85%。 *症状包括腹泻、头痛与/或肌肉痛。,罕见、严重反应,严重但罕见的不良反应(2),反应,发生率,脊灰 (OPV),疫苗相关脊灰病例 首剂、成人、免疫抑制高危,23百万分之一 1 in 750,000 first dose compared to 1 in 5.1 million for subsequent doses,臂丛神经炎 过敏,破伤风,百日咳 (DTP- 全细胞),持续性尖叫 乱抓 无力、反应减弱、发作(HHE) 过敏 脑病(注:危险可能为0),0.

10、5 - 1 in 100,000 1 in 100,000 to 1 in 2,500,000,1 in 15 to 1 in 1,000 1 in 1,750 to 1 in 12,500 1 in 1,000 to 1 in 33,000 1 in 50,000 0 - 1 in 1 million,免疫接种副反应,一般反应： 一般反应疫苗本身特性引起，一过性的生理功能障的反应（局部：红肿 ；全身：发热）强度可分为轻、中、重三级。加重反应与一般反应无本质区别，只是反应程度稍重或发生人数超过一般反应的比例 处理：无需特殊处理，休息、多饮开水，局部较重反应可热敷，全身反应重可退热等对症治疗。,

11、异常反应,非特异性反应：有菌化脓 无菌化脓 淋巴结化脓（BCG） 特异性反应变态反应:型变态反应速发型型变态反应细胞溶解型型变态反应免疫复合物型型变态反应迟发型,精神性反应：,晕针：精神紧张引起的暂时性脑贫血，短时间失去知觉和行动能力的现象。 处理：平卧、空气流通，给糖开水、针刺人中等 心因性反应: 流行性癔病（群发性癔症）指在一定社会文化背景条件下，在一个人群中发生的具有暗示性疾患躯体症状。 精神和心理性因素，引起无器质性变化，只有神经精神症状，意识不丧失，易受心理暗示影响，使病情加重或减轻。,过敏反应与晕厥的区别,晕厥（Faint） 过敏反应（Anaphylaxis） 病 因 血管迷走神经

12、性反应 抗原抗体免疫反应 发病时间 通常在接种时或稍后 注射后530分钟 皮 肤 苍白、出汗、冰冷、湿粘 潮红、肿起发痒、皮疹、眼睑浮肿 呼 吸 正常至深呼吸 因气道阻塞而发出有声响呼 吸（喘鸣) 心血管 心动过缓，一过性低血压 低血压，心动过速胃肠道 恶心/呕吐 腹部痛性痉挛 神 经 一过性意识丧失， 意识丧失，俯卧时无应答俯卧时应答良好 处 置 静卧，保温，输氧 肾上腺素为首选急救药,流行性癔病,发病原因剌激因子的作用、中心人物的板机作用、渲染的作用、医疗措施不当（包括输液、各种检查、医生语言暗示）、新闻媒体导向 发病特点好发于青少年、临床症状多样性，可涉及多系统多器官、临床同样症状反复发

13、作，前后雷同患者临床表现互相影响，互相模彷、临床症状和客观体征相矛盾,与免疫缺陷有关的反应 免疫缺陷指免疫球蛋白或淋巴细胞缺乏、或两缺症，如低丙球血症等，属免疫功能缺陷或不全。 免疫缺陷病人对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，所以对免疫接种所用的疫苗往往不能耐受，尤其是活疫苗接种后，可在体内无阻挡繁殖，造成全身严重感染。严重的可致死。（如BCG可引起BCG 全身播散症、OPV-VAPP疫苗相关性脊灰，其中一部分与服苗儿童的免疫功能有关。,免疫接种与婴儿猝死,婴儿猝死综合症（SIDS）是指外表健康婴儿突然死亡，常规病理检查不能找出明显致死原因。 与疫苗接种间的关系尚无定论。但一些对照观察证实接种疫苗

14、后的婴儿猝死略少于对照组婴儿。表明两者无 显著关系。,预防接种的偶合症,在大量的接种人群中，会遇到一些偶合其它疾病的情况。严格讲，可分为偶合、诱发和加重原有疾病三种情况。 偶合疾病严格来说不属于预防接种反应。偶合其他疾病实际上是一种巧合，即不论接种与否这种疾病都会发生。因此与接种关系不大。诱发或加重原有疾病与接种有一定关系，如不进行接种就不一定发生或发作。偶合症常被误认为是接种反应，这种误诊容易延误病情，必须正确区分认真处理。 区别要点：发病时间和临床表现与疫苗接种后固有的反应不符合。临床、实验室或病理解剖诊断能确诊为某一疾病，或根据潜伏期或疾病发展规律能推论出。,一般反应处理,局部反应 冷敷

15、接种部位 扑热息痛 发热 38C 补液 微温海绵擦洗 扑热息痛 过敏、不适和全身症状 补液 扑热息痛,局部反应,注射局部红肿浸润，分为弱反应2.5cm；中反应（2.55.0cm）；强反应（5.1cm）有局部淋巴管/淋巴结炎者为局部重反应。 时间：大部分皮下疫苗数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在2448小时逐步消退。 皮内接种卡介苗者，于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或溃疡，35周结痂，形成疤痕。 部分接种含吸附剂疫苗者，注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。,处理,轻者湿热敷促吸收，每日35次，20分钟 无菌性脓肿未破溃前有波动感，不宜切开排脓，防感染或久不愈合，可抽脓，注入适量抗生素。 如脓肿已破溃，或发生潜行型脓肿而空腔，则需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除。 有继发感染时，局部应用抗生素外科处理。,