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1、百癣夏塔热片,西安仁仁药业有限公司,目录,临床常见皮肤病及其治疗 皮肤科用药现状 百癣夏塔热片简介 药理学及毒理学研究 临床疗效观察 产品优势,临床常见皮肤病,我国民族医学认为，皮肤病的发生是由于人体内粘液质 在肝脏形成后，其数量上发生异常，或其性状发生改变，成 为异常黑胆质，后者在皮肤某处堆积，影响皮肤的营养力， 从而导致各种皮肤病的发生。治疗此类疾病，首先必须戒烟、禁酒及禁食其它刺激性 食物，同时根据患者体内非自然体液（异常体液）的情况， 服用相应的清除体内异常体液的药物，使体液恢复至平衡状态。,临床常见皮肤病,1、银屑病：俗称“牛皮癣”,是一种常见的慢性炎症性皮 肤病，具有顽固性和复发性
2、的特点。全国总患病率为0.72， 男性多于女性，北方多于南方，城市高于农村。 2、手足癣：手癣和足癣是指发生在手足皮肤且除其背面 以外部位的皮肤癣菌感染。尤以足癣常见，人群患病率高，30% 70%。体股癣：体癣和股癣是指光滑皮肤表皮的皮肤癣菌感 染，股癣系专指发生于腹股沟、会阴、肛周和臀部的体癣。,临床常见皮肤病,3、过敏性皮炎：是皮肤病中一大类病症，症状可有红、肿 痒、痛及起水泡等，尤以瘙痒最为明显。过敏性皮炎有很多种， 包括药疹、接触性皮炎、湿疹、荨麻疹、皮肤划痕症、紫外线过 敏、食物过敏及化妆品过敏等。4、痤疮：是一种以毛囊皮脂腺为单位的慢性炎症病变,主要 侵犯面部、背部、胸部等含皮脂腺
3、多的皮肤。临床认为本病的发 生与雄激素有关，所以雄激素分泌多的青年男、女好发本病。一 般男性发病率比女性高。,皮肤科用药现状,根据美国决策资源公司的一项最新研究报告,到2008年， 包括治疗银屑病，风疹及遗传性过敏性皮炎在内的全球皮肤 病用药市场将增长8%。其中，银屑病药物市场的增长最为强 劲，其次是遗传性过敏性皮炎药物市场。整个皮肤病用药市 场的容量在全球药物市场中排名将升至第九。,皮肤科用药现状,在我国，皮肤病的发病率很高，是一种常见病、多发 病。据有关资料统计，全国总患病率为1.23%，即约有1.6 亿人患有不同程度的皮肤病。2003年皮肤病用药全国零售 市场的销售规模达到了36亿元，市
4、场增长在13.6%左右,医 院市场销售25个亿，总体市场规模突破了61亿元。近几年 来，皮肤病用药市场一直以6%9%的平稳速度保持增长。,百癣夏塔热片概述,仁仁百癣夏塔热片是在维吾尔医古方的基础上选用新疆和田的道地药材地锦草及符合英国药典BPC的进口药材司卡摩尼亚脂，运用现代高科技制药工艺精心研制而成的复方制剂。具有清除异常粘液质、胆液质及败血，消肿止痒的作用，符合我国传统医学治疗皮肤病的治疗原则，能及时祛除体内毒邪，消除致病的原因。,百癣夏塔热片概述处方资料,【药品名称】百癣夏塔热片 【成 份】地锦草、诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂、芦荟、西青果。 【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕
5、褐色；味苦。 【功能主治】清除异常粘液质、胆液质及败血，消肿止痒。用于治疗手癣，体癣，足癣，花斑癣，银屑病，过敏性皮炎，带状疱疹，痤疮等。 【规 格】每片重0.3克。 【用法用量】口服。一次35片，一日3次。 【批准文号】 国药准字Z20043196 【有 效 期】24个月,百癣夏塔热片概述包装,百癣夏塔热片概述组方分析,六药合用具有清热解毒，镇痛，消肿止痒，通便的功效，从而达到清除异常粘液质、胆液质及败血的作用。,药理学研究,1、抗菌作用：体外实验研究证明，本品对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、施氏痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏
6、痢疾杆菌、绿脓杆菌、肠炎杆菌等多种致病菌均有明显的抑制作用。 2、止痒作用：选豚鼠30只，随机分为两组，每组15只。用本品及生理盐水分别对两组豚鼠连续灌胃给药15天，在末次给药20分钟后，再用0.01%磷酸组织胺0.05ml/只，滴在各组豚鼠右后足部，此后每隔3分钟0.01%、0.02%、0.03%递增浓度，每次均为0.05ml/只，直到出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量为致痒阈。结果显示：百癣夏塔热片能明显提高豚鼠的致痒阈，与生理盐水组比较有显著性差异（P0.05）。表明百癣夏塔热片有较强的止痒作用。,药理学研究,3、抗炎作用：用本品给大鼠腹腔注射，对大
7、鼠被动皮肤过敏反应有明显的抑制作用；实验研究还表明本品对大鼠子宫埋管法造成的炎症也有很好的抑制作用，表明百癣夏塔热片有较好的抗炎作用。4、泻下作用：给犬或猫分别灌服本品，可见本品能明显促进犬及猫的大肠运输炭粉的速度，表明百癣夏塔热片具有明显的泻下作用。可显著促进体内各种代谢产物的排出。5、增强免疫力：百癣夏塔热片能明显促进小鼠体内巨噬细胞的吞噬功能，表明本品可有效增强机体免疫力。,毒理学研究急毒,1、急性毒性实验研究：小鼠口服百癣夏塔热片，按22.5%（相当于生药浓度24.525%）最大浓度及0.4ml/10g小鼠灌胃容量计算一日剂量为18000mg/kg（相当于生药19620mg/kg），以
8、20g小鼠于50kg成人标准体重的体表面积等效剂量换算，相当于成人日口服剂量的280倍，20只小鼠14天内无死亡，表明小鼠经口服给药的LD50必大于18000mg/kg（相当于生药19620mg/kg）。结果显示：服用百癣夏塔热片安全可靠。,毒理学研究长毒,2、长期毒性实验研究：以两种性别SD品系大鼠，连续三个月灌胃给予剂量分别为1100.8mg/kg、2201.8mg/kg、4403.6mg/kg的百癣夏塔热片，观察其用药期间的毒性反应及停药二周后的延迟性毒性反应。结果表明,在所用剂量范围内，大鼠三个月时间灌胃给予百癣夏塔热片，未发现与用药有关的明显毒性反应及延迟性毒性反应。以上结果显示：大
9、鼠长期灌胃给予百癣夏塔热片，日口服剂量不超过4403.6mg/kg（相当于成药4.04g/kg，按体重折算约为50公斤人临床拟定用量的63倍）时为安全剂量。,临床用药观察银屑病,银屑病是皮肤科常见病，易反复发作迁延不愈。俗称“牛皮癣”，是一种常见的慢性炎症性皮肤病，具有顽固性和复发性的特点。其皮损特征是起初出现红斑丘疹，表皮覆盖一层层银白鳞屑，皮肤干枯、脱屑结痂，有的连成一片，状如地图，有的瘙痒，流脓流水，血迹斑斑。 百癣夏塔热片具有清除异常粘液质、胆液质及败血，消肿止痒的药剂。能够促进粘液质过剩而受阻的皮肤病变部位的营养力及生长力，从而改善因银屑病引起的皮损、瘙痒等症状。,临床用药观察银屑病
10、,临床观察银屑病患者217例（其中寻常型银屑病207例、红皮病型银屑病3例、脓胞型银屑病2例、关节炎银屑病5例；轻度79例，中度82例，重度56例） ，服用百癣夏塔热片进行治疗。给药方法：口服。一次3片，一日3次。对于寻常型银屑病临床症状分级为重度的患者及红皮病型银屑病、脓胞型银屑病的患者，口服一次4片，一日3次。 用药时间：两个月。,临床用药观察银屑病,结果如下：,临床用药观察过敏性皮炎,过敏性皮炎是由诸多因素导致的皮肤炎症反应。本病常见诱因甚多，不同致病因素所致的过敏反应命名不同。过敏性皮炎是皮肤病中一大类病症，症状可有红肿、痒、痛，尤以瘙痒最为明显。过敏性皮炎有很多种，包括小儿过敏性皮炎
11、，紫外线过敏性皮炎，日光过敏性皮炎，金属过敏性皮炎，药物过敏性皮炎，面部过敏性皮炎，脸部过敏性皮炎，婴儿过敏性皮炎。过敏性皮炎如用传统的控制的方法治疗，如激素类，抗组胺类，消炎类药物治疗，一时见轻，但过一段病情又会加重，这样反复形成恶性循环。,临床用药观察过敏性皮炎,临床观察660例患者，随机分成两组，治疗组340例 ，男163例，女177例，病程2d-3个月。对照组320例。治疗组服用百癣夏塔热片，3次/d，每次3-5片。10天后观察疗效。结果见下图：,临床用药观察手足癣、体股癣,体股癣：体癣和股癣是指光滑皮肤表皮的皮肤癣菌感染，股癣系专指发生于腹股沟、会阴、肛周和臀部的体癣。手足癣：手癣和
12、足癣是指发生在手足皮肤且除其背面以外部位的皮肤癣菌感染。 中医认为本病多因脾胃湿热循经上行于手则发于癣，下注于足则发足癣，或由湿热生虫，或疫行相染所致。手足癣都是难以彻底治愈的皮肤病。,临床用药观察手足癣、体股癣,临床观察123例患者，其中手癣患者30例，足癣患者49例，体癣患者32例，股癣患者12例。服用百癣夏塔热片，3次/d，每次3-5片。用药一个月后观察疗效。从试验结果可看出试验组药物对不同部位的皮肤浅部真菌病均有较好的治疗作用，试验组与对照组治疗皮肤浅部真菌病，其结果有显著性差异（P0.05），表明试验组药物疗效优于对照组。,临床用药观察手足癣、体股癣,临床用药观察痤疮,痤疮是一种以毛
13、囊皮脂腺为单位的慢性炎症病变，主要侵犯面部、背部、胸部等含皮脂腺多的皮肤。雄激素可刺激皮脂腺增生和皮脂分泌并影响毛囊皮脂腺腺管角化，所以雄激素分泌多的青年男、女好发本病。青年人体内雄激素分泌较多、皮脂腺分泌旺盛，这些构成痤疮体质。 中医痤疮净讲：皮肤是五脏的镜子。痘痘的产生主要与五脏六腑关系密切，祖国医学研究表明：痤疮虽生长在皮肤表面，但与脏腑功能失调息息相关。,临床用药观察痤疮,临床观察126例患者，随机分成2组，每组63例。其中男74例，女52例。以黑头粉刺为主、散在炎性皮损36例，有浅表性脓疱、炎性皮损较多42例，言行损害较重48例。其中手癣患者30例，足癣患者49例，体癣患者32例，股
14、癣患者12例。服用百癣夏塔热片，3次/d，每次3-5片。连续治疗6周后观察疗效。从试验结果可看出百癣夏塔热片治疗痤疮总有效率79.36%，具有很好的临床效果。,临床用药观察痤疮,产品特点,1、显著的止痒作用，能快速消除皮肤瘙痒症状。 2、抗菌抗炎作用，有效清除体内致病菌，彻底消除临床症 状，预防疾病复发。 3、维吾尔古方与现代制药工艺结合，治疗皮肤病的专科用药，效果更专一。 4、天然植物药复方制剂，国家医保目录品种，安全无毒副作用，可长期服用。,产品优势,1、原料精良：我公司所生产的“百癣夏塔热片”的主要成份司卡摩尼亚脂为进口产品，其产于巴基斯坦 ，具有如下作用：生干生热，清除异常体液质和异常
15、胆液质，燥湿退肿，祛寒止痛，驱虫补胃。 每年，我公司都将精选上等的司卡摩尼亚脂用于生产，具有开窍、通闭、明目、攻下的功能，能有效消除异常体液、开通湿寒气阴，通便利水健胃。 此外，其他原料也选用道地药材：地锦草广东、广西等地；诃子肉、毛诃子肉、西青果西藏、云南等地。,产品优势,2、严把质量关：我公司已于2001年12月通过国家药品GMP认证，2007年03月通过国家药品GMP再认证，2013年初整体通过国家药品GMP（2010版）认证，并于2013年2月1日取得国家GMP认证证书。 本品在生产过程中严格按照国家食品药品监督管理局标准进行生产，并遵照GMP的要求进行质量控制。对原料、中间体、半成品、成品、包材、留样等进行严格的质量检验，坚决杜绝不合格产品流入下一道工序。,产品优势,3、服务完善：为客户提供完善的服务是我们的使命和追求，我公司设有专门的服务部门及具有医学药学专业背景的职员为客户、患者进行服务。内容包括物流控制、包裹查询等物流服务；通过来电、来信、网络留言等就有关产品用法用量、药理毒理、不良反应等咨询进行解答。,谢 谢！,
