xx新版gsp整改报告

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1、XXXX 新版新版 gspgsp 整改报告整改报告篇一：GSP 整改报告 XX篇一：XX 年新版 gsp 整改报告唐山 xxxxxxxxxxxxxxxxxxgsp 认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于 XX 年 12 月向我市食品药品监督管理局提交药品 gsp 认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于 XX 年 3 月 20 日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp 管理的要求，针对 gsp 认证小组现场检查发现

2、的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按 gsp 的要求，搞好企业的规范化管理，把实施 gsp 工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容二、缺陷项目的整改篇二：XX 药店 gsp 整改报告*大药房gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告*药品监督管理局：*年*月*日药品 gsp 认证检查组对*大药房进行了 gsp 认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目 4 项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、 （14401）个别岗位人

3、员对计算机操作系统不熟悉。原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:*年*月*日整改完成责任人：2、 （15707）验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企

4、业造成不必要的损失。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的gsp检查指导原则与本企业制定的药品验收管理制度 ，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间:*年*月*日整改完成责任人：3、 （16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息

5、分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:*年*月*日整改完成责任人：4、(16402) 类别标签放置不醒目原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。整改时间:*年*月*日整改完成责任人：落实药品经营质量管理规范是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次 gsp 认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到 gsp 认证不仅是药品经

6、营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照中华人民共和国药品管理法 、 药品经营质量管理规范等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的 gsp 管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。 以上是我药店对 gsp 认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。*大药房*年*月*日篇三：XXgsp 整改报告xx 市 xx 大药房文件XX 字（01）号整 改 报 告xx 市市场监督管理局执法检查

7、小组：由贵局陶科长带领执法检查小组，于 XX 年 11 月 19日对我药房进行了药品 gsp 跟踪检查。检查情况如下： 主要缺陷：1 项 （16401）一般缺陷：2 项（13102、17001） 。现将整改情况报告如下：（1）16401 项：经营阴凉药品未配备阴凉展示柜陈列药品。 整改措施：我药房争取在明年年底新版 gsp 认证之前配备 阴凉展示柜。责任人：xx检查人：xx（2）13102 项：我药房培训档案记录不全，培训效果欠缺。 整改措施：已做好 XX 年度相关培训档案的记录。 责任人：xx检查人：xx（3）17001 项：少数销售的处方药未留存相关处方。整改措施：顾客购买处方药时，必须有

8、处方，没有的要登记。 责任人：xx检查人：xx通过这次市场监督管理局执法检查组的 gsp 跟踪检查，使我店各岗位员工进一步认识到了 gsp 工作的重要性，真正体会到了 gsp 认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按 gsp 要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对 gsp 跟踪检查缺陷项目的整改情况。 特此报告。XX-11-24篇二：XX 新版 GSP 整改报告篇一：XX 年新版 gsp 整改报告唐山 xxxxxxxxxxxxxxxxxxgsp 认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于

9、 XX 年 12 月向我市食品药品监督管理局提交药品 gsp 认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于 XX 年 3 月 20 日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp 管理的要求，针对 gsp 认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按 gsp 的要求，搞好企业的规范化管理，把实施 gsp 工作做得

10、更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：二、缺陷项目的整改篇二：XX 年新版 gsp 整改报告景宁*平价大药房文件丽景*药字(XX)第 3 号药品 gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告*县食品药品监督管理局：*平价大药房于 XX 年*月*日向*县食品药品监督管理局提交药品 gsp 认证申请资料，经审核，*县食品药品监督管理局于 XX 年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷 0 项，主要缺陷 4 项，一般缺陷 7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目的情况：二、缺陷整改措施：*大药房XX 年 5 月 26 日篇三：XX 药品零售企业

11、 gsp 认证方案XX 药品零售企业 gsp 认证方案一、职责分工行政法规科（纪检监察室）负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。 药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。二、时限要求严格按照国家总局关于贯彻实施新修订的通知 （食药监药化监XX32 号）精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局关于印发市 XX 年新版 gsp 实施工作方案的通知 （常食药监通XX37 号）实施进度要求进行；对新开办单体药品零售企业，要求其在取得药品经营许可证3 个月内通过 gsp 认证；对药品经营许可证 、 gsp证书中任意一证到期的单体药品零售企业

12、，应该在证书到期前通过 gsp 认证；XX 年 12 月 31 日前，所有药品经营企业无论其药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书是否到期，必须通过新修订 gsp 认证。三、工作要求1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路，进一步梳理本辖区内新开办未进行gsp 认证、 gsp 认证证书到期、 药品经营许可证到期的药品零售企业，统筹规划、合理安排 gsp 认证与指导，确保新修订 gsp 实施工作在规定时限内完成工作任务。2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员，宣贯实施新修订 gsp 的重要性、必要性，提高企业对新修订 gsp 的认识，充分了解新修

13、订 gsp 的精神，通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订 gsp 的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局 gsp 检查员逐条逐项、全面系统的学习新修订 gsp，领会新规范的精髓，把握各条款的实质，明确检查重点，统一检查标准、统一裁量尺度；二是严格审核药品零售企业 gsp 认证申报材料，按照新修订 gsp 标准制定认证方案，严格按照方案要求对相关企业进行认证检查，对检查中发现的问题应如实体现在gsp 认证现场检查报告中 ，并要求企业针对现场检查不合格项目上报书面整改报告，检察人员要严格遵守有关廉洁自律的规定，保证认证检查的公平、公正、公开；三是及时将在新修

14、订 gsp 推进实施工作进度与动态及过程中遇到的问题上报于上级部门，做到上下联动、协调统一，确保实施工作有序推进。篇三：XX 年药店 GSP 认证整改报告篇一：新版 gsp 认证整改报告模板*药房有限公司文件*字XX第 10 号关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告*食品药品监督管理局：XX 年 7 月 3 日，贵局对*药房有限公司进行了两证换发工作的 gsp 认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷 3 项、一般缺陷 12 项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情

15、况报告如下： 主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在 gsp 认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经 gsp 认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计

16、算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*整改时间：XX.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊） 。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等） 。经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。整改责任人：* * 整改时间：XX.7.18三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专