流行性腮腺炎疫苗课件

《流行性腮腺炎疫苗课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《流行性腮腺炎疫苗课件（106页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、1,流行性腮腺炎（epideiliic parotitis mumps，简称流腮）是由腮腺炎病毒（mumps virus）引起的呼吸道感染病。 临床特征为发热及腮腺非化脓性肿痛。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.1 概述,2,1、潜伏期 830d，平均18d，多无症状。 2、前驱期患者受感染后，大多无前驱症状，部分患者可有倦怠、 畏寒、食欲不振、低热、头痛等症状。 3、症状明显期出现一侧腮腺肿大或两侧腮腺同时肿大，2-3日内达高 峰，面部一侧或双侧因肿大而变形，局部疼痛、过敏，开口 及咀嚼时疼痛明显，含食酸性食物胀痛加剧，常可波及邻近 的颔下腺、舌下腺及颈部淋巴结。腮腺

2、肿大最具特征性。 4、恢复期 腮腺肿大可持续5日左右，以后逐日减退，全部病程约 712日。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.1 概述,3,1、传染源 隐性感染者 3050,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.2 流行病学,4,2、传播途径空气传播垂直传播,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.2 流行病学,5,3、易感人群人群普遍易感，1岁以下有母递免疫力，成人约 80曾有显性或隐性感染。90病例为115岁儿童 和青少年，感染后可获得持久免疫力，再发者极 少。腮腺炎在冬春季发病较多，但全年都可发生感 染流行。常在托儿所、幼儿园、学校

3、爆发。大约每2 年发生一次流行。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.2 流行病学,6,1、生物学性状腮腺炎病毒（mumps virus），属RNA病毒的 副粘病毒科。病毒的感染性可被乙醚、氯仿、福尔马林、5620分钟及紫外线所灭活。在-70可以存活数年。腮腺炎病毒只有一个血清别，多种组织培养细 胞，特别是人胚肾和猴肾细胞可供病毒繁殖。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.3 病原学,7,2、致病性 mumps virus 上呼吸道腮腺管血流 腮腺,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.3 病原学,8,腮腺炎减毒活疫苗北京天坛生物制品股

4、份有限公司 【组成与性状】 本品系用腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培 养、收获病毒液并加适宜稳定剂后冻干制成。冻干疫 苗为乳酪色疏松体，经溶解后为橘红色澄明液体。 【规格】 重溶后每安瓿0.5ml。每次人用剂量为0.5ml，所 含活病毒量应不低于3.7LgCCID50。 【接种对象】 年龄为8个月以上的腮腺炎易感者。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗,9,【用法与剂量】 每支安瓿加0.5ml灭菌注射用水，待完全溶解摇 匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消 毒，待干后皮下注射0.5ml。 【禁忌】 患严重疾病、急性或慢性感染、发热或对鸡蛋过 敏史者不

5、得接种本品，孕妇禁用。 【副反应及处理】 注射后一般无局部反应。在610天内，少数儿 童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，通常 不需特殊处理，必要时可对症治疗。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗,10,冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 毒种（原代种子批） S79 细胞 选用来自SPF鸡群的910日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化分散。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗,11,几个概念 原始种子批（primary seed lot）一定数量的已验明其来源、历史和生物学特性并经临床研究证明其安全性和免疫原性良好的病毒株（或菌株），或用

6、于制备原疫苗（original vaccine）的活病毒（或菌体）悬液。该悬液应加工为单一批，以确保其组成均一，并经充分鉴定。原始种子批用于制备主种子批。 主种子批（master seed lot）一定数量的来自原始种子批的病毒株（或菌株）或用于制备原疫苗的活病毒（或菌体）悬液。该悬液应加工为单一批，以确保其组成均一，并经全面鉴定。主种子批用于制备疫苗生产用的工作种子批。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗,12,几个概念 工作种子批（working seed lot）按国务院药品监督管理部门批准的方法，从主种子批传代而得到的活病毒或细胞的均一悬液，等量分装贮存用

7、于生产疫苗。,5. 病毒性疫苗（） 5.9 流行性腮腺炎疫苗 5.9.4 疫苗,13,冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 获得毒种 制造主种子批 制造工作种子批 病毒收获 原液合并 原液检定 半成品配制 半成品检定 成品分批、分装、冻干、包装,14,鉴别试验 病毒液抗血清vero细胞 B. 病毒滴定 10倍系列稀释vero细胞 C. 无菌检查 硫乙醇酸盐流体培养基（用于培养需氧菌、厌氧菌） 改良马丁培养基（用于培养真菌） D. 支原体检查 接种于支原体肉汤培养基或精氨酸支原体肉汤培养基 E. 病毒种子批外源因子检查 细胞检查法 F. 免疫原性检查 接种健康易感儿童至少30名,15,风疹（ru

8、bella，German measles）是由风疹病毒 引起的急性呼吸道感染病。其临床特征为发热、全 身皮疹，常伴耳后、枕部淋巴结肿大。风疹最大的危害是母亲在怀孕早期特别是头三个 月感染风疹，造成流产、死产和新生儿先天性风疹综 合征。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.1 概述,16,1、传染源风疹病人、无症状带毒者和先天性风疹患者皆系 本病的传染源。从出疹前7日至出疹后5日均有传染 性，尤其前驱期传染性最强。病人口、鼻、咽部分泌 物、血液、大小便均有病毒存在。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.2 流行病学,17,2、传播途径飞沫传播是儿童和成人风疹的主要

9、传播途径，人 与人密切接触也可传播。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.2 流行病学,18,1、生物学性状风疹病毒（rubella virus）属于披膜病毒科风疹 病毒属，只有一个血清型。风疹病毒表面有包膜，直 径5070nm，单链，正链RNA。风疹病毒对热不稳定，对紫外线敏感，脂溶剂乙 醚、氯仿可灭活风疹病毒。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.3 病原学,19,2、致病性风疹病毒呼吸道黏膜上皮细胞 第一次病毒血症单核巨噬细胞 第二次病毒血症,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.3 病原学,20,2、致病性先天性风疹病毒感染发生原理尚不十分

10、清楚，其发生与病毒毒株，孕妇对风疹病毒的免疫状态以及感染发生的时间有关。感染发生在妊娠期头3个月影响最大，对胚胎危险率达1030。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.3 病原学,21,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,天坛生物,22,1、风疹减毒活疫苗北京天坛生物制品股份有限 公司 【组成与性状】 本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞或原代兔肾细胞，经培养、收获病毒液并加适宜稳定剂后冻干制成。冻干疫苗为乳酪色疏松体，经溶解后为橘红色澄明液体。 【规格】 本品重溶后每安瓿0.5ml，每次人用剂量为0.5ml，所含活病毒量应不低于3.2LgCCID5

11、0。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,23,1、风疹减毒活疫苗北京天坛生物制品股份有限 公司 【接种对象】 年龄为8个月以上的风疹易感者。 【用法与剂量】 每支安瓿加0.5ml灭菌注射用水，待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。 【禁忌】 （1） 患严重疾病，发热或有过敏史者不能接种。 （2） 妊娠妇女严禁接种本疫苗。 （3） 妇女怀孕前3个月内不宜接种本疫苗。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,24,2、麻疹、风疹二联减毒活疫苗 北京天坛生物制 品股份有限公司 【组成和性状】 本品系

12、将合格的单价麻疹和风疹减毒活疫苗原液按一定比例混合后加入适宜稳定剂冻干而成。外观为淡黄色疏松体，溶解后为桔红色透明液体。 【规格】 本品重溶后每安瓿为0.5ml，每次人用剂量为0.5ml，所含麻疹、风疹活病毒量均不低于3.2Lg CCID50。 【接种对象】 年龄为8个月以上的麻疹、风疹易感者。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,25,2、麻疹、风疹二联减毒活疫苗 北京天坛生物制 品股份有限公司 【用法与剂量】 （1）按瓶签标示量将灭菌注射用水加入干燥疫苗中，轻轻摇动，使之完全溶解。 （2）于上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。,5.

13、 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,26,3、麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗 北京天坛生物制品股份有限公司,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,27,3、麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗 北京天坛生物制品股份有限公司 【组成和性状】本品是一种无菌冻干制品，外观为乳酪色疏松体，溶解后为桔红色澄明液体。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,28,3、麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗 北京天坛生物制品股份有限公司 【规格】本品分装规格为每安瓿0.5ml（1人份）。每0.5ml含麻疹活病毒不低于1000CCID50，含腮腺炎活

14、病毒不低于5000CCID50，含风疹活病毒不低于1000CCID50。 【接种对象】 年龄为8个月以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。 【用法与剂量】按瓶签（或盒签）标示量加灭菌注射用水，待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。,5. 病毒性疫苗（） 5.10 风疹疫苗 5.10.4 疫苗,29,水痘（varicella）是由水痘带状疱疹病毒所致 的急性呼吸道感染病。多见于小儿，以轻微的全身症 状和皮肤、黏膜分批出现的斑丘疹、水疱和结痂为特 征。初发为水痘，再发为带状疱疹。,5. 病毒性疫苗（） 5.11 水痘和带状疱疹疫苗 5.11.1 概述,

15、30,全球分布，全年均可发病，冬春季节多见。 1、传染源 病人是惟一传染源，自出疹前12日至皮疹干燥 结痂为止，均有传染性。 2、传播途径主要通过飞沫和接触感染，感染性很强。易发生 幼儿园、小学等儿童集体流行。 3、易感人群人类普遍易感，8090发病，病后获得免疫， 但病毒可在体内潜伏，再发表现为带状疱疹。,5. 病毒性疫苗（） 5.11 水痘和带状疱疹疫苗 5.11.2 流行病学,31,1、生物学性状 水痘带状疱疹病毒（Varicella-Zoster virus， VZV）是该病的病原体。,5. 病毒性疫苗（） 5.11 水痘和带状疱疹疫苗 5.11.3 病原学,32,2、致病性人是VZV

16、的惟一自然宿主，皮肤是病毒的主要靶 细胞。入侵病毒先在局部淋巴结增殖后，进入血流到 达单核吞噬细胞系统组织大量繁殖，病毒再次入血形 成第二次病毒血症，随血流散布到全身。约经两周潜 伏期全身皮肤出现丘疹、水疱，并可发展为脓疱疹。 水疱一般病情较轻。偶发并发症，如病毒性脑炎或肺 炎。带状疱疹仅发生于过去水痘病史的人，成人和老 人多发。疱疹排列呈带状，故称带状疱疹。,5. 病毒性疫苗（） 5.11 水痘和带状疱疹疫苗 5.11.3 病原学,33,冻干水痘 减毒活疫苗水痘病毒OKa减毒株,5. 病毒性疫苗（） 5.11 水痘和带状疱疹疫苗 5.11.4 疫苗,34,【用法与剂量】 1、用所附灭菌注射用水0.5ml注入疫苗瓶内彻底溶解 冻干疫苗。 2、于上臂三角肌附着处用消毒剂消毒，待干后皮下 注射疫苗0.5ml/人。 【副反应及处理】 接种本疫苗后一般无反应，在接种6-18天内少数 人可有短暂一过性的发热或轻微皮疹，一般无需治疗 会自行消退，必要时可对症治疗。,