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1、通便宁市场分析报告通便宁市场分析报告 一、便秘用药市场发展分析一、便秘用药市场发展分析 1、便秘的定义 2、便秘的分型 3、流行病学 4、便秘的危害 5、便秘的药物治疗 6、我国目前用药现状分析 7、通便宁片市场前景 二、通便宁片说明书及部分通便药简介二、通便宁片说明书及部分通便药简介 1、通便宁片说明书 2、乳果糖口服液 3、开塞露 4、硫酸镁口服液 5、果导片 6、莫沙必利： 三、通便宁片产品介绍及临床应用三、通便宁片产品介绍及临床应用 1、主要成分 2、作用机理 3、临床应用 四、通便宁片市场销售策略四、通便宁片市场销售策略 1 1、市场策略、市场策略 2 2、市场分析与操作要点、市场分
2、析与操作要点 3 3、学术推广营销策略、学术推广营销策略 五、学术推广方式建议五、学术推广方式建议 一、便秘用药市场发展分析一、便秘用药市场发展分析 1 1、便秘的定义、便秘的定义 便秘（Constipation）便秘是一种常见疾病，也是多种疾病的一个症状， 表现为：大便量太少、太硬、排出太困难，或合并一些特殊症状，如：长时间 用力排便、直肠胀感、排便不尽感，甚至需用手法帮助排便。在不使用泻剂的 情况下，7 天内自发性排空粪便不超过 2 次或长期无便意。 2 2、便秘的分型、便秘的分型 （1）慢传输型便秘：是指由于结肠的蠕动功能减弱、丧失或者结肠冗长造 成粪便在结肠停留时间过长或无法正常通过而
3、引起的以排便少、硬、干为主要 临床表现的疾病。 （2）出口梗阻型便秘：是由于直肠和肛管的功能和形态异常导致的便秘， 包括直肠内脱垂、直肠前突、盆底疝、盆底肌痉挛综合症、会阴下降综合症、 孤立性直肠溃疡综合症、内括约肌失弛缓综合症 （3）混合型便秘：同时具备慢传输型便秘和出口梗阻型便秘的特点。 3 3、流行病学、流行病学 便秘的发生受许多因素的影响，除了疾病和药物外，患者的社会经济地位、 职业、受教育程度、种族、精神因素、健康状况、生活、饮食及排便习惯等均 可影响便秘的发生。近年来由于精神心理因素和社会因素的影响以及饮食结构 的改变，便秘发生率不断升高，发病年龄也越来越低，青壮年中长期便秘患者
4、已不再少数。各国对于便秘的调查资料，说法不一。国内便秘调查资料显示， 我国北京。天津和西安地区对 60 岁以上老年人的调查显示，我国 60 岁以上老 年人慢性便秘率高达 15%-20%.而对北京地区 18-70 岁成年人进行一项随机、分 层、分级调查表明，便秘的发病率为 6.07%，女性为男性的 4 倍以上，且精神 因素是高危因子之一。便秘的发病率因地域而异，且城、乡人群的发病率讯在 显著性差异。 便秘的性别分布 大部分流行病学资料认为便秘和性别有密切关系，女性是高危人群，广州 的调查显示男女患病率为 1:1.77.北京成人男女患病率为 1:4.6。天津市男性患 病率为 2.61%，女性为 5
5、.95%，男女比例为 1:2.75。 患病性别分析患病性别分析 北京广州天津 男：女1：4.61：1.7 1：2.75 便秘的年龄分布 研究资料均显示老龄化是便秘的一个高发因素，便秘患者随年龄增长而明 显增多。 患病年龄分布患病年龄分布 年龄段 慢性便秘 （北京地区） 功能性便秘* （广州地区） 18-29 岁 3.50%1.70% 30-39 岁 7.70%2.20% 40-49 岁 6.30%2.10% 50-59 岁 5.00%4.30% 60-70 岁 6.50%4.90% 注：*功能性便秘是一种亚型 我国部分地区慢性便秘流行性病学调查我国部分地区慢性便秘流行性病学调查 便秘的区域分布
6、 国内调查显示便秘的发生有明显的地域性。全国北方地区便秘患病率高于 南方地区，比如针对老年人群，北方城市北京患病率为 20.3%，西安患病率为 12.9%，沈阳为 18.5%；南方城市上海发病率为 7.0%，广州为 9.0%,成都为 10.4%。 另外，便秘的患病率还显示出城乡差别，城市患病率为 10.9%。农村为 2.3%。 在相关的调查中发现，便秘的患者的就诊率比较低，北京地区仅为 10.6%，广州地区为 17.6。另外，有 45.7的北京便秘患者自行服用非处方 药进行治疗。这表明，对于便秘这个常见的消化道症状，较多消费者的自我诊 疗意识比较强，这也带动了通便、排毒产品零售市场的发展。同时
7、，还有 43.7%的 消费者认为患有便秘并不是生病，不使用药物的情况下症状也可缓解。可见， 强化这些消费者的自我保健意识、促使他们对便秘的认知态度的转变将成为未 来通便、排毒产品市场的一大利润增长点。 4 4、便秘的危害、便秘的危害 发生痔疮：发生痔疮：便秘时排便用力摒力，直肠颈压力增高，阻断静脉回流，使正 常肛垫充血性肥大并反复向远侧移位，其中的纤维间隔逐渐松弛，直至断裂并 伴有静脉丛淤血、扩张、融合，甚至夹杂细小的动、静脉瘘，最后形成痔疮。 加重心脑血管疾病：加重心脑血管疾病：便秘伴有心脑血管疾病的高龄患者，排便时用力过大， 会使血压升高，机体耗氧量增加，很容易诱发脑溢血、心绞痛、心肌梗死
8、，甚 至危及生命。 形成腹疝：形成腹疝：便秘时，因排便用力过大，腹内压突然增高，腹内脏器如小肠 等经腹壁薄弱处向身体表面突出，可形成腹疝。 有损美容：有损美容：长期便秘，有害物质再吸收入血，导致皮肤粗糙，无光泽，形 成痤疮、色素沉着、颜面色斑等。 5 5、便秘的药物治疗、便秘的药物治疗 2012 年 9 月 6-8 日在意大利召开的神经胃肠病学与自动力会议（NGM 2012）上，便秘治疗药物的选择成为讨论热点。便秘已成为影响现代人生活质 量的重要因素之一，特别是老年人便秘是一个严重的健康问题。北京、西安等 地区流行病学调查显示，慢性便秘发病率为 6.07%9.18%， 便秘与结肠癌、心、 脑血
9、管疾病和老年性痴呆等发生有关。下面重点讨论的几种便秘治疗药物简介 如下。 治疗药物：天然复方植物药：番泻是世界范围内唯一经过严格 GLP 标 准检测的成分，其毒理研究非常全面，药理学研究也是至今最完全的。欧洲权 威卫生机构通过检测得出的结论是：番泻制剂，特别是番泻果实是最安全的天 然导泻成分。它所含的有效成分番泻果苷及其代谢产物，在体内还是体外的毒 性检测和致癌、致畸试验中都没有危险的结果。因此不会因人体产生代偿和拮 抗而导致依赖性的发生。通便宁片是根据中医理论，运用君臣佐使的方法配伍 的具有宽中理气、泻下通便作用的纯天然复方制剂，同时采用进口组方原料 （番泻叶干膏粉） 。 方中番泻叶干膏粉泻
10、下导滞，清泄实热，热结便秘尤为适宜，为本方君药。 牵牛子泻下清热，消积导滞，用于湿热积滞，大便秘结，为本方臣药。砂仁、 白豆蔻行气化湿，又温中健脾，共为佐药，诸药和用，共奏宽中理气，泻下通 便之功。 润滑性泻剂：包括液体石蜡、甘油、蜂蜜、食用油以及多库酯类药物， 可以软化大便。 渗透性泻剂：通过大分子物质，在肠道内形成高渗环境，吸收大量水份 使肠中容积增加，促进排便。如聚乙二醇（PEG） 、乳果糖、山梨醇、甘露醇等， 其中 PEG 被美国胃肠病学会建议为 A 级。 刺激性泻剂：蒽醌类包括大黄、番泻叶、芦荟等；双苯甲烷类如酚酞、 果导、蓖麻油。长期应用此类泻药可引起水样腹泻、腹痛、水电解质紊乱、
11、变 态反应和肝毒性反应、结肠黑变病，临床上大多限用或禁用。 促胃肠动力药：包括胃复安、吗丁啉、西沙必利、莫沙必利，其中西沙 必利为非选择性 5-HT4 受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间 神经丛的 5-HT4 受体，促进 Ach 的释放，发挥促胃肠动力作用；目前最新的胃 肠动力药为替加色罗和伊托必利，分别为 5-HT4 受体部分激动剂和多巴胺受体 阻滞剂。 微生态制剂：通过产生大量的生理性细菌，纠正便秘时的菌群改变，同 时可产生有机酸促进肠壁蠕动，抑制腐败菌生长，减少体内腐败菌代谢产物堆 积和吸收，防治肠麻痹。常用药物有培菲康、金双歧、贝飞达、整肠生等。 容积性泻剂：通过吸水后增
12、加大便容积及肠内渗透压，增强导泻的效果。 如欧车前、聚卡波非钙泻剂、甲基纤维素和麦麸。 6 6、我我国国目目前前用用药药现现状状分分析析 医院市场主要以化学药的应用为主，目前约为 4 亿元人民币。具体到各品 种的构成，又以乳果糖、开塞露、通泰、比沙可啶使用较多。 增长率达到年均 30%。 零售市场上中成药成为通便类产品市场的主导品类，目前市场约为 11 亿元 人民币，去年增长率约为 8.1%，就金额来说，主要是中药和保健食品，已经超 过整个市场份额的 50%。 总体来说，目前，医院市场上通便和排毒类产品的剂型单一，仅有溶液、 片剂和胶囊。溶液剂型以乳果糖、开塞露为代表，一般用于中度或者重度的便
13、 秘患者，临床使用较多。片剂剂型有通便宁片等。 零售市场不同剂型的产品较多，有片剂、胶囊、口服液、茶类等。胶囊类 产品占据 67的销售价额。 综上所述，通便、排毒类产品以胶囊、溶液剂、片剂为主。口服液运输和 贮存不方便，且有效期较短；颗粒剂含有大量的糖分，对患者的便秘状况的改 善会产生负面的影响。这些剂型的不足，在一定程度上限制了它们的应用。 快 速的市场增长形式并没有得到完全的满足。根据一份调研数据显示，消费者对 现有最常用的便秘制剂满意度较低，平均满意度只有 4.8 分（满分 7 分） 。有 68%的消费者在 2 年内用过新的便秘制剂。 另外便秘患者自我治疗的情况也较普遍，因此在 OTC
14、市场上，治便秘药物 特别是中药治疗便秘药物均有较好表现。有关资料显示，现在我国约有 60%70%的便秘患者经常自我服用果导(主要成分为酚酞)等刺激性泻药及使用 开塞露等外用药。近年来番泻叶等中药制剂品种也被许多人应用，我们通过对 部分通便市场药店分析，去得出结论。 排排序序药药品品名名称称生生产产厂厂家家批批准准文文号号 1 麻仁丸太极集团重庆桐君阁药厂 Z450020517 2 通便灵胶囊唐山果忠山 Z13021433 3 排毒养颜胶囊云南盘龙云海 Z53020685 4 黄连上清丸山东华洋 Z37020576 5 三黄片河南华茸堂 Z41021342 太极集团重庆桐君阁药厂的麻仁丸老品牌大
15、厂家的产品，在该药房的销售 一直都不错。在治疗便秘的各种药品中，中成药都普遍比较受欢迎，很多消费 者都觉得中成药副作用小，对肠胃的刺激不大，因此对于来咨询的消费者我们 一般都会给根据病情大多数情况下推荐他们使用中成药药产品。 除了治疗类的药品，药房里的具有清肠排毒功能的保健产品如芦荟排毒养 颜胶囊等产品的销售也不错，很受消费者欢迎，综合的功效吸引不少固定客源， 很多人都会点名购买。 排排序序药药品品名名称称生生产产厂厂家家批批准准文文号号 1 麻仁丸太极集团重庆桐君阁药厂 Z450020517 2 果导片临汾宝珠 H14022492 3 黄连上清片太极绵阳制药 Z51022396 4 通便灵胶
16、羹贵州正鑫药业 Z52020400 5 开塞露南京立业制药 H32025298 综合来看，该药房里热销的几个治疗便秘的药品价格都很便宜，最贵的贵 州正鑫药业的通便灵胶囊也不足 10 元钱，而且都是些老剂型老品种，在消费者 中都基本上有了自己比较固定的消费者群体。 太极集团重庆桐君阁药厂的麻仁丸是重庆乃至西南地区的老品牌大厂家， 再加上是中成药，副作用排名一直都在很靠前的位置。而临汾宝珠的果导片则 是因为价格占了绝对的优势，在药房一直都是很受欢迎，100mg100 片的规格， 算起来很划算。太极绵阳制药的黄连上清片解毒、通便效果不错，适应症比较 广泛，很多消费者都比较喜欢。贵州正鑫药业的通便灵胶囊和南京立业制药的 开塞露两种剂型都不错，市场潜力很大。 排排序序药药品品名名称称生生产产厂厂家家批批准准文文号号 1 通便灵胶囊广西南宁药业 Z45021453 2 麻仁丸上海雷允上药业 Z31020367 3 比沙河可啶肠溶片中国药科大学制药 H10880043 4 乳果糖口服溶液苏威制药 H20030303 5 便乃通茶武汉同济药业 B20020344
