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1、信息化系统在制药行业的广泛运用郑起平郑起平电话：13902975945邮箱：gq pg信息化系统在制药行业广泛运用之背景信息化系统在制药行业广泛运用之背景信息化系统在制药行业广泛运用之背景信息化系统在制药行业广泛运用之背景：在医药工业“十二五”发展规划中主要任务之就是提高医药在医药工业“十二五”发展规划中，主要任务之一就是提高医药 工业信息化水平： 提高企业管理信息化水平鼓励企业集成应用企业资源计划供应链 提高企业管理信息化水平。鼓励企业集成应用企业资源计划、供应链 管理、客户关系管理、电子商务等信息系统，推动研发、生产、经营 管理各环节信息集成和业务协同，提高企业各个环节的管理效率和效 能建
2、设医药行业运行监测和医药行业统计信息系统为加强行业管能。建设医药行业运行监测和医药行业统计信息系统，为加强行业管 理提供有力支撑。提高生产过程信息化水平（）加强计算机控制在生产过程中的 提高生产过程信息化水平（MES）。加强计算机控制在生产过程中的 应用，推动药品生产线和质量检测设施的数字化改造，实现全流程自 动化数据采集控制。推广应用生产执行管理系统，提高生产效率和生 产过程可控性，降低生产成本，稳定产品质量，实现产品质量的可追 溯性。信息化的重点:信息化的重点: 实现全面监控与追溯；建立财务动态预算管控体系；加强核心 业务分析；有效控制库存占用；提高决策分析能力；提高管控 能力。医药行业信
3、息化应用的共性问题医药行业信息化应用的共性问题: 1）缺乏顶层设计：整个医药行业的信息化缺乏顶层设计，多部门管理、多 套信息化系统让企业无所适从。 2）推动力不足：整个行业都在忙着对新版GMP的认证改造，忽略了信息 化建设。 3）ERP与GMP的融合差MES未敢进入药企市场上缺乏能与GMP融合 3）ERP与GMP的融合差，MES未敢进入药企：市场上缺乏能与GMP融合 很好的ERP软件，造成了ERP是ERP，GMP是GMP。MES，LIMS更是空话， 数据完整性成为医药行业2105年的热门话题。技术标准和规范不统国内医药企业信息化建设采用的标准规范也不 4）技术标准和规范不统一：国内医药企业信息
4、化建设采用的标准规范也不 统一，产品编码、管理编码等技术标准和规范不统一。制药机械行业完善 自身装备规范，提上议事日程。 5）设备信息孤岛：生产设备存在“信息孤岛”，系统不能集成，资源不能 共享。 6）IT管理薄弱企业普遍没有建立项目管理规范IT运维流程等相关制度 6）IT管理薄弱：企业普遍没有建立项目管理规范、IT运维流程等相关制度 和标准，各IT部门管理随意性较大，IT组织建设不到位。如何做好拓扑设计？信息化的基本概念信息化的基本概念ERP与MES的基本理解ERP的概念MES的地位MES的地位二者的角色与相互之间的关系者的角色与相互之间的关系主要信息化技术软件主要信息化技术软件采用信息化技
5、术是实现精益化生产的一个重要途 径，目前制造业采用的信息化技术包括ERP、径，目前制造业采用的信息化技术包括、 CRM、SCM 、MES、APS等。ERP通常是企业第 一个引入的信息系统，是一个高层次的信息管理个引入的信息系统，是个高层次的信息管理 平台，主要处理财务、订单、物料等企业运行的 基本数据，但ERP不能解决生产现场的问题。而基本数据但不能解决产现场的问题而 要实现制造过程的信息化，对生产中的每个环节 全面优化和监管，还需要其它的信息系统帮助。面优化和管需要其的信系统帮助ERP的基本功能模块ERP的基本功能模块 基础管理 基础管理 财务管理 供应链管理 生产管理 生产管理 人力资源管
6、理 销售管理 办公自动化管理办公自动化管二者的之间角色定位二者的之间角色定位二者之间的相互关系二者之间的相互关系新旧对比新旧对比ERP的理解ERP的理解 概念：一、管理思想 体现对整个供应链资源进行管理的精神思想 体现对整个供应链资源进行管理的精神思想 体现精益生产、同步工程和敏捷制造的精神思想 体现事先计划与事中控制的精神思想思想二软件产品二、软件产品是综合应用了终端机、服务器、关系数据库结构，面向对象技术、图形 用户界面网络通讯等信息产业成果以ERP管理思想为灵魂的软件用户界面、网络通讯等信息产业成果，以ERP管理思想为灵魂的软件三、管理系统是整合个性企业管理理念、业务流程、基础数据、财务
7、管理、人力资 源、计算机硬件、软件一体的企业资源管理系统ERP功能模块的图解功能模块的图解ERP的关键控制点ERP的关键控制点实施ERP的目的实施ERP的目的与S的融合ERP与MES的融合ERP是处于计划ERP是处于计划 层管理信息系 统统MES为ERP提供了有效的生产信息数据， 对企业的计划进行帮助和指导MES的实施需要达到几个方面的的实施需要达到几个方面的目的目的MES的实施需要达到几个方面的的实施需要达到几个方面的目的目的1、可追溯性：一个产品生产出来，可以从MES系统 查到，这个产品经过哪些生产工序、使用哪台设备、查到，这个产品经过哪些生产工序、使用哪台设备、 生产的时间、操作员是谁、
8、消耗了哪些物料（物料批 次）、生产时的各种条件参数、经过哪些测试步骤、次）、生产时的各种条件参数、经过哪些测试步骤、 测试的结果是什么等等。也就是，从这些数据，可以 重现整个制造过程。当发生品质问题时，可以很快追重现整个制造过程当发生品质问题时，可以很快追 踪到原因，包括源材料的生产批次等信息MES的实施需要达到几个方面的目的的实施需要达到几个方面的目的MES的实施需要达到几个方面的目的的实施需要达到几个方面的目的2、制造过程防呆：制程中规定产品要按照一定的顺 序经过多个生产和测试工序，如果前面的工序没有完序经过多个生产和测试工序，如果前面的工序没有完 成，或测试结果不合理，就不允许进入后面的
9、工序。 在MES系统的控制下，可以避免不良品进入仓库流入在系统的控制下，可以避免不良品进入仓库流入 市场MES的实施需要达到几个方面的目的的实施需要达到几个方面的目的MES的实施需要达到几个方面的目的的实施需要达到几个方面的目的3、实时监控：各条生产线现在在做什么产品？进度是 否正常？哪条线发生停线或进度延误？各测试站点测否正常哪条线发生停线或进度延误各测试站点测 试数据的分布是否正常？不良率是否超出合理范围？ 在线上发生异常时，系统立即报警，相关人员可以及在线上发生异常时，系统立即报警，相关人员可以及 时进行处理。MES的实施需要达到几个方面的目的的实施需要达到几个方面的目的MES的实施需要
10、达到几个方面的目的的实施需要达到几个方面的目的4、统计分析：对测试数据进行统计分析，发现数据 分布是否合理，从数据分布分析产品可能的品质问题。分布是否合理，从数据分布分析产品可能的品质问题APS系统的基本概念APS系统的基本概念APS系统的基本概念是使用数学方法或仿真优化 生产计划，还可以优化采购计划、运输计划等，生产计划，还可以优化采购计划、运输计划等， 属于供应链优化软件的一部分。APS系统的应用APS系统的应用APS系统有两方面的应用，长期的分析和短期的排程。 对未来几个月的需求进行排程计算，是为了对未来的生 产有个总体的计划分析各种资源是否能满足需求产有一个总体的计划，分析各种资源是否
11、能满足需求， 以便提早做出准备，同时可以回复客户准确的交货期。短期的详细计划用于指导日常的实际生产。要让软件能 计算出生产计划，就需要将企业的计划要求描述给APS 系统这就是系统模型APS系统的模型定义了排程的系统，这就是系统模型。APS系统的模型定义了排程的 约束条件，系统根据约束条件采用一些优化算法寻找解 决方案。决方案。APS的模型主要包括几个主要方面的模型主要包括几个主要方面：APS的模型主要包括几个主要方面的模型主要包括几个主要方面： 1、产品和物料 2、生产流程和工序 2、生产流程和工序 3、主要生产资源，包括生产线、主要的加工设备等 4、产品使用什么流程生产，经过哪些工序，加工顺
12、序是什么 5、每种产品工序允许使用什么资源生产，单位产品的生产周期时间每种产品序允许使用什么资源产单位产品的产周期时间 6、产品在每个生产工序上需要消耗的物料和半成品（BOM） 7、辅助资源数量是多少，哪些产品/工序使用这些。目前优秀的APS系统还不多目前优秀的APS系统还不多生产计划优化是所有企业共同的愿望，APS系统可以 为企业带来巨大的利益，不过遗憾的是，引入APS系为企业带来巨大的利益，不过遗憾的是，引入系 统的企业却比较少。多系统的整合的重要性多系统的整合的重要性将APS与MES集成，可实现计划、执行、监督、计划 修改的循环，对现场的异常及时调整，使整个企业的修改的循环，对现场的异常
13、及时调整，使整个企业的 运行更加有序。在没有实施MES系统的工厂，APS系 统是通过读入每日生产报表的方式获得生产进度，并统是通过读入每日生产报表的方式获得生产进度，并 根据进度调整生产计划。而对于有MES系统的企业， 要将二者结合在一起，APS与MES系统应共用部分模要将者结合在起与系统应共用部分模 型数据，并可以进行数据的交流。中国制造2025中国制造2025 工业4.0是国家战略角度，制造业升级的必然之路。同时，工业 4.0时代的来临，使得药厂从“量”的增长转变为更重视“质” 的提升反应在制造层面更重视药品制造的可追溯性智能化的提升。反应在制造层面，更重视药品制造的可追溯性、智能化 和信
14、息化、将来从产品线层面的改造，到车间层面，再到集团层 面乃至智慧工厂，药厂不同版本的工业4.0改造将孕育更大的利 润空间。 在建立信息物理系统（Cyber-Physical System,CPS）的基础上，在建信息物理系统（yyy,）的基础上， 通过横向集成、纵向集成和端对端集成，实现智能工厂、智能生 产，极大提高生产效率、提高生产柔性，优化资源配置，节能降 耗使得即使满足单个个性化产品需求依然有利可图耗，使得即使满足单个个性化产品需求依然有利可图。TOP设计特别关注的重要因素的控制TOP设计特别关注的重要因素的控制人的行为人的行为 是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重 点。
15、围绕着“人“的因素，各种不同的企业有不同的管理方法。 培训、再培训 转岗 转岗 核准进入区域 核准操作设备 综合的各种行为综合的各种行为电子标签的适用人员管理的范围电子标签的适用人员管理的范围电子标签的适用人员管理的范围电子标签的适用人员管理的范围教育培训定岗生产区域管理人人人人设备执行记录洁净服系统设备执行记录实现特定ID培训记录定岗实现特定ID洁净服管理实现特定ID洁净服管理生产区域人员管理生产区域人员管理生产区域人员管理生产区域人员管理生产区域人员管理设备的管理设备的管理就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。生 产中设备的是否正常运作工具的好坏都是影响生产产中，设备的是否正常运作
16、、工具的好坏都是影响生产 进度，产品质量的又一要素。一个企业在发展，除了人 的素质有所提高，企业外部形象在提升；公司内部的设的素质有所提高，企业外部形象在提升；公司内部的设 备也在更新，。为什么呢？好的设备能提高生产效率， 提高产品质量。提高产品质量。设备运行监控设备运行监控电子签名系统管理电子签名系统管理法则指生产过程中所需遵循的规章制度它包括工指生产过程中所需遵循的规章制度。它包括：工 艺参数，标准工序SOP，生产计划表，产品标准， 检验标准各种操作规程等他们在这里的作用检验标准，各种操作规程等。他们在这里的作用 是能及时准确的反映产品的生产和产品质量的要 求严格按照规程作业是保证产品质量和生产求。严格按照规程作业，是保证产品质量和生产 进度的一个条件指物料，半成品、配件、原料等产品 用料用料生产管理的工作里面，必须密切注意前工序送来 的半成品，仓库的配件，自己工序生产的半成品 或成品的进度情况。物料
