2011下半年科室会幻灯1倍博特全球第一个arbccb单片复方制剂课件

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1、倍博特 (缬沙坦/氨氯地平片) 全球第一个ARB/CCB单片复方制剂,中国高血压控制率仅为30.6%,迄今为止 中国第一个跨地区、跨医院、跨科室 的针对高血压治疗现状的大规模研究,开放性、多中心的横断面观察性登记研究,入组已接受降压药物治疗的门诊高血压患者 全国22个城市,92家三甲医院涉及心血管科、肾内科、内分泌科纳入5086例高血压患者,血压达标标准: 糖尿病或肾病患者BP130/80mmHg, 其他患者BP140/90mmHg,WHC 2009 late breaking abstract,30.6%,最新指南推荐单片复方制剂(SPC)作为一线降压治疗,1. C.E.Chiang, et

2、 al. J Formos Med Assoc 2010;109(10):740773 (2010年中国台湾高血压管理指南),倍博特 : 全球第一个ARB/CCB单片复方制剂,倍博特的药代动力学与缬沙坦和氨氯地平单独给药无显著差异,a 数据来自口服/静脉给药后或体外测定 b 食物不影响氨氯地平生物利用度 c 食物使缬沙坦的药时曲线下面积(AUC)减少48%,Cmax降低59%;从给药后8小时起,进食和空腹状态下的血药浓度相似。进食不会导致治疗作用出现临床显著性降低 d 缬沙坦在体内达到稳态的数据(通常为1周内) e 缬沙坦和氨氯地平都呈双相线性药代动力学消除.,倍博特 : 第一个ARB/CCB

3、单片复方制剂,倍博特 : 广泛适用于各级高血压人群,1. Smith TR, et al. J Clin Hypertens 2007;9(5):355-364. 2. Destro M, et al. J Am Soc Hypertens 2008;2:294-302.,倍博特 : 进一步降低单药治疗不达标患者血压达21mmHg,Allemann Y, et al. J Clin Hypertens 2008;10:185-194.,倍博特 : 治疗16周,87.6%的高血压患者血压达标,缬沙坦/氨氯地平(5/160 mg),n=440,n=369,n=71,n=449,n=375,n=74

4、,随机、 双盲、多国、平行对照研究,治疗16周 治疗16周末160/5mg组和160/10 mg组分别有45.9% and 40.7%的糖尿病患者BP 低于130/80mmHg,达标患者比例 (%),Allemann et al. J Clin Hypertens 2008;10:18594,缬沙坦/氨氯地平(10/160 mg),81.3,87.6,81.7,86.5,78.7,91.5,0,20,40,60,80,100,所有患者,非糖尿病患者,糖尿病患者,倍博特有效控制24小时血压, 显著优于氨氯地平单药治疗,6,3,-3,-6,-9,-12,-15,1,2,3,4,5,6,7,8,9,

5、10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,每小时平均动态SBP较基线的 变化均值mmHg,4,2,-2,-4,-6,-8,-10,-12,每小时平均动态DBP较基线的 变化均值mmHg,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,诸骏仁等 中华心血管病杂志2009.37;794-6,缬沙坦/氨氯地平 80/5mg 氨氯地平5 mg,缬沙坦/氨氯地平 80/5mg 氨氯地平5 mg,0,0,与自由联合相比,倍博特显著提高血压达标率,Chang J, et al. Cu

6、rr Med Res Opin. 2010;26(9):2203-2210.,由812例成人高血压患者参与的为期6个月单片复方制剂(缬沙坦/氨氯地平)vs自由联合(ARB+CCB)的对照试验。,时间(月),血压达标率(%),17%,与自由联合相比, 倍博特治疗的患者依从性显著提高46.5%,由4525例高血压患者参与的为期13个月倍博特与ARB+CCB自由联合对照研究。,Zeng F, et al. Curr Med Res Opin. 2010;26(12):2877-2887.,倍博特睡前服用疗效 优于早晚分开服用或白天一次服用,自基线血压降低值(mmHg),睡前同服:缬沙坦/氨氯地平睡前

7、同时服用; 缬早安晚:缬沙坦白天服用,氨氯地平睡前服用; 白天同服:缬沙坦/氨氯地平白天同时服用; 缬晚安早:缬沙坦睡前服用,氨氯地平白天服用;,R.C. Hermida, et al. Chronobiology International,2010,27(6):1287-1303,Fogari et al. J Hum Hypertens 2007;21:220224,与氨氯地平单药治疗相比,倍博特显著减轻水肿,N=80,倍博特治疗中,症状性低血压发生率低,Smith TR, et al. J Clin Hypertens 2007;9:355-364,众多循证医学证据证实 缬沙坦和氨氯地

8、平的心血管保护作用,11506例患者,19257例患者,1991例患者,33357例患者,835例患者,3031例患者,3081例患者,15245例患者,14808例患者,5010例患者,1.Cohn JN. et al. Circulation. 2002;106(6):672-678. 2.Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2003;349(20):1893-1906. 3.Julius S, et al. Lancet. 2004;363(9426):2022-2031. 4.Mochizuki S, et al. Lancet. 2007;369(957

9、):1431-1439. 5.Sawada T, et al. Eur Heart J. 2009;30(20):2461-2469.,6.Jamerson K, et al. N Engl J Med. 2008:359(23):2417-2428. 7.Pitt B,et al. Circulation. 2000;102(13):1503-1510. 8.ALLHAT Group. JAMA. 2002;288(23):2981-2997. 9.Nisson SE, et al. JAMA. 2004;292(18):2217-2226. 10.Dahlof B, et al. Lanc

10、et. 2005;366(9489):895-906.,倍博特减轻患者经济负担,a:IMS统计ARB前三名药物的平均价格;b:国产氨氯地平前三名药物的平均价格;c:拜耳公司;d:辉瑞公司;e:每日一片,北京市发展与改革委员会:京发改200761号,倍博特-缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂,化学成分:缬沙坦/氨氯地平片 剂型: 80/5mg 包装: 7 片/盒 价格: 8.7元/天,60.9元/盒 有效期: 2年 欧洲原装进口 倍博特已于2009年9月29日获SFDA批准,2010年1月份在中国全面上市,并已列入全国医保目录,倍博特临床特点总结,对各种高血压患者均有显著疗效 对1、2、3级高血压的降

11、压幅度分别约为20,30,40mmHg 既往单药治疗未达标患者: 收缩压进一步降低 21 mmHg 血压达标率高,24小时平稳控制 达标率最高达87.6% 24小时平稳控制血压低于目标水平,优于络活喜 耐受性良好,低血压发生率低,减轻水肿发生 减轻患者经济负担,谢 谢!,请发送1509898答案至15901662002,关于倍博特在各级高血压降压的说法正确的是( ). A.轻度高血压患者,倍博特降低收缩压约20mmHg,出现低血压的风险低 B.中度高血压患者,倍博特降低收缩压30mmHg C. 重度低血压患者,倍博特降低收缩压40mHg,有效控制患者血压 D.以上都正确,缬沙坦/氨氯地平:服药

12、时间与降压疗效,研究目的: 观察缬沙坦/氨氯地平睡前及清醒时不同组合给药方式对降压疗效的影响 试验设计 该研究是一项前瞻性、双标签、随机、平行对照、盲终点研究,睡前同服:缬沙坦/氨氯地平睡前同时服用; 缬早安晚:缬沙坦白天服用,氨氯地平睡前服用; 白天同服:缬沙坦/氨氯地平白天同时服用; 缬晚安早:缬沙坦睡前服用,氨氯地平白天服用;,R.C. Hermida, et al. Chronobiology International,2010,27(6):1287-1303,缬沙坦/氨氯地平睡前 同时给药显著改善降压疗效,研究结果 睡前同服缬沙坦和氨绿地平降压最显著,血压达标率最高 睡前同服缬沙坦和氨绿地平降压疗效显著优于早晚两药分开服用或白天同服两药 睡前同服缬沙坦和氨绿地平更显著降低患者平均动态血压 睡前同服缬沙坦和氨绿地平更显著增加夜间相对血压降低值,R.C. Hermida, et al. Chronobiology International,2010,27(6):1287-1303,

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