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1、成人疫苗及老年肺炎的防治,中国疫苗的发展史肺炎球菌多糖疫苗的临床效果国内的研究和实践,内容,疫苗的分类,疫苗的种类,中国计划免疫的发展,卡介苗, 白百破 脊灰,麻疹,乙肝,1982,2002,2007,甲肝,乙脑,流脑,MMR, 出血热, 钩体病, 炭疽,中国参与WHO的EPI活动 (四苗六病),已经成功消除鼠疫,天花,脊灰, 白喉麻疹,疟疾,百日咳等得到很好的控制1岁以下婴幼儿的EPI接种率达到或超过85%建立了良好的冷链系统,新增1个EPI疫苗 (五苗七病),新增9个EPI疫苗 15种疾病,EPI 的政府投资达到每年28亿人民币EPI覆盖15种疾病 每位儿童需要接种20剂以上的EPI疫苗政
2、府对于疾病控制和预防事业给予了更多的关注和支持,计划免疫的成就,新举措,适合老年人接种的疫苗,中国疫苗的发展史肺炎球菌多糖疫苗的临床效果国内的研究和实践,内容,0,25,50,75,100,0,20,40,60,80,100,入院时间（天）,接种 (n=7,390),未接种 (n=14,585),接种情况不详 (n=40,943),采用log-rank进行配对比较，P0.001,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自 Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,接种疫苗对成人CAP住院者生存率的影响
3、,接种肺炎链球菌疫苗的成人与前期接种情况不详或未接种者相比，其生存率得到改善,住院期间的生存率 (% 病例),肺炎链球菌疫苗接种对社区获得性肺炎成人住院时间的影响,一项针对62,918社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自Adapted from Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,4.5,5.5,6.5,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,已接种 (n=7,390),接种情况不详 (n=40,943),未接种 (n=14,584),住院时间（天）,P0.001,P65岁老年人中进行的前瞻性研究 数据来
4、自Hedlund J, et al. Vaccine. 2003;21(25-26):3906-3911.,P=0.002,P=0.007,流感,肺炎,侵袭性肺炎球菌性疾病,P0.0001,接种肺炎球菌疫苗的病例与未接种者相比，因流感、肺炎、或侵袭性肺炎球菌性感染相关的住院率显著降低,疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响,肺炎链球菌疫苗接种可降低严重不良事件发生的危险,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,瑞典的一项研究（1）,斯德哥尔摩 65岁老人共2
5、6.0万参加研究 全科医师完成了23价肺炎链球菌多糖疫苗和流感疫苗的接种 3年研究的主要终点：比较两组人群 住院率 因流感、全部肺炎、肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌性疾病所致病死率,Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.,瑞典的一项研究（2）,结果 10.0万人(占目标人群的39%)接种了疫苗 7.6万人接种了两种疫苗 2.3万人只接种了流感疫苗 841人只接种了肺炎疫苗 接种人群的住院率低于非接种人群 接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低69% 接种者的病死率都显著低于未接种者,Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.
6、,肺炎球菌疫苗接种对发病率*的影响,上年已接种与未接种肺炎球菌疫苗的成人病例中，流感、肺炎相关疾病以及其他疾病的发病率,*1999年至2003年在450例50岁以上成人中进行的回顾性研究 数据来自Blay A et al. Vaccine. 2007;25(6):1071-1075.,病例百分比%,肺炎球菌疫苗 (n=167),P0.001,肺炎球菌和流感疫苗 (n=91),流感疫苗 (n=93),未接种者 (n=99),P0.001,结果显示， 对60岁以上人群接种肺炎球菌疫苗，能降低肺炎和流感相关疾病的发病率,中国疫苗的发展史肺炎球菌多糖疫苗的临床效果国内的研究和实践,内容,成都市省人大、
7、省公安厅、省司法厅、省化工行业办的离退休老同志,成都市省交通厅、省移动通讯、省流通行管办的老同志,试验组 n=300,对照 n=300,23价肺炎球菌疫苗（纽莫法23） 预防老年人下呼吸道感染的 前瞻性同期临床对照试验,研究场所及研究对象来源,纽莫法 - 减少LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对减少LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率分别为69.7%、72.6% 和 65.9%,纽莫法减少COPD患者的LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对COPD的LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率分别为84.4%、85.1% 、74.2%,纽莫法减少冠心病患者的LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对
8、冠心病患者的LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率分别为73.5%、76.2% 、87.0%,纽莫法减少糖尿病患者的LRTIs、抗生素使用率,疫苗对糖尿病患者的LRTIs、抗生素使用的保护效率分别为72.0%、72.0%,纽莫法减少高血压患者的LRTIs、抗生素使用率,疫苗对高血压患者的LRTIs、抗生素使用的保护效率分别为56.1%、59.5%,纽莫法能减轻下呼吸道感染的程度,对全体受试者、COPD、冠心病、高血压患者的亚组分析，疫苗组下呼吸道感染的程度均有减轻,住院时间比较,试验组平均住院时间20.005.66天 对照组24.197.24天P=0.047,不良反应,男女性别间不良反应发生率
9、无差异P=0.113 健康与患有基础疾病人群不良反应发生率无差异P=0.699,纽莫法耐受性,自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5 纽莫法临床试验中最常见的副作用发热(38.8)注射部位反应，包括：,5. Centers for Disease Control and Prevention: MMWR 46(RR-8): 1-24, April 4, 1997.,疼痛红斑发热,肿胀 局部硬结,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗),有效预防肺炎球菌疾病 纽莫法有效覆盖90%侵袭性肺炎球菌血清型 可提供至少5年或以上的保护 良好的耐受及安全性 全球使用超过29年，全球使用量达1.6
10、亿针次中国至今已有16年左右的使用经验 FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗 国内市场唯一一个全进口23价肺炎球菌多糖疫苗,已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构,世界卫生组织 (国际性的) 免疫接种咨询委员会 (美国) 加拿大医学会 英国卫生部 国家卫生与医学研究委员会（澳大利亚） 呼吸分会,数据来自：世界卫生组织，Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120; 疾病预防和控制中心，MMWR. 1997;46(RR-08):124; 国家疫苗接种谘询委员会， 加拿大2002疫苗接种指南; 英国卫生部， 2005年老年人和高危群体的
11、肺炎球菌疫苗接踵程序; 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会，The Australian Immunisation Handbook, 8th Edition, 2003.,全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗,国际推荐 肺炎球菌多糖疫苗的接种对象,50岁或以上个体的常规接种 2岁及2岁以上慢性病患者: 如慢性心血管疾病、慢性肺病、糖尿病、慢性肾病、慢性肝病等 长期吸烟者、酗酒者 免疫力低下者及使用免疫抑制剂者 脾切除者或脾功能障碍者等,呼吸分会 中国卫生部社区卫生服务协会,什么样的人要接种肺炎球菌多糖疫苗？ 建议：60岁的老年人常规接种 要求并督促：2岁以上高危人群 慢性阻塞性肺病 慢性心功能衰竭 慢性肾功能不全 糖尿病 肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者 脾切除术后患者 居住在老人院者,推荐,肺炎球菌疾病造成的危害,对老人家 自己要忍受吃药、打针带来的痛苦； 不能帮助子女带孩子或做家务； 还要承担高额的医药费用； 对子女 需要请假照顾老人，造成误工； 还要为老人承担高额的医药费用； 对孩子 很可能被感染而得病 对家庭 全家人承担痛苦和忙碌，失去享受天伦之乐的好机会,谢谢！,
