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1、新生儿疾病筛查实验室质量保证,卫生部临床检验中心 国家新生儿疾病筛查实验室质量控制中心 王治国,NCCL National Center for Clinical Laboratories,新生儿筛查质量保证,新生儿筛查是一个复杂的操作，涉及到许多不同的任务和许多不同的专业人员：, 对所有新生儿采集标本 快速地运输到实验室 快速及精密的分析 结果的正确解释 患儿的招回 诊断的确认 适当及有效的治疗 咨询及追踪,医疗事故处理条例,医疗事故处理条例于2002年4月14日公布后，引起了人们的广泛关注。由于病人在掌握医学科学知识方面跟医务人员不对称了，患者与医疗机构医务人员相比处于弱势地位，因此国务院
2、颁布的医疗事故处理条例，更加重了对患者权益的保护，同时加大了医疗机构及其医务人员的责任。新的条例在1987年国务院医疗事故处理的办法的基础上，着力于平衡患者与医院之间的地位。,患者或家属可以先起诉,对于存在争议的医疗事故，病人可以有三种选择，首先，病人可以通过跟医院协商解决。其次，病人可以通过卫生行政部门，进行调解、处理，求助于行政调解的途径。第三，病人还可以通过直接起诉，诉诸民事诉讼。新条例否定了以前的“只有认定了存在医疗事故鉴定才能起诉”的做法。患者可向人民法院起诉，直接寻求司法解决，患者维权的道路更加平坦。,患者如何获得自己的病历,是否提供病历一直是过去医患双方争执的原因之一。而此次条例
3、明确规定，对于医疗事故鉴定所必需的证据材料 病历及相关材料，患者有权复印及复制。以往，为了争夺病历以备在之后的法律诉讼中处于主动，有些患者甚至采用了藏匿的手法保存病历。,患者如何获得自己的病历,新条例规定，病人有权复印病历资料，包括门诊病历、住院单、医嘱单、手术记录、麻醉记录、各种检验单、各种特殊检查报告等等，凡是客观反映病人病情的病历资料都可以由医院方给病人提供复印。患者索取有关医学资料并据此对医院进行社会监督的权利得到很大的尊重。,患者如何获得自己的病历,该规定首先要求医生必须详细和客观如实地填写所有的医疗文档。一旦发生医疗事故争议，双方都不能涂改，也不能隐匿，甚至毁坏病历。即使遇到忙于抢
4、救病人的情况，医生在抢救病人结束后6小时以内，也必须将当时的抢救的过程，各种治疗措施以及病人病情变化，补记在抢救记录上，而且要注明是补记的。,新生儿筛查质量保证,分析前： 及时采样、最大的覆盖率 分析中 分析后：追踪和治疗、长期效果、成本效率,影响新生儿筛查结果的主要因素,不适当的采样时间 不适当的采样用纸 检测方法学 结果解释的经验 过多的假阳性结果 假阴性结果 未能找到及治疗患病的新生儿,容易受到影响的问题：,滤纸的质量 采样时间 分析方法的质量 治疗和追踪的质量,不容易影响的问题：,采样的条件 采血量 运输过程中保存条件 家庭没有遵守要求,新生儿筛查分析方法学,细菌抑制法 酶反应法 免疫
5、检测法：同位素/酶法/化学和荧光终点测定 Tandem 质谱法（TMS）,检测的标准化,事实上厂家和实验室使用不同校准物，使得结果产生相对大的变异性，导致了筛查实验室之间难以比较。 国际新生儿筛查协会（ISNS）正处理这一问题。苯丙氨酸基于血片的参考物已制备出并已提供给生产单位。类似的TSH产品正在制备中，应可提供给生产单位。,新生儿筛查分析方法学： 商品试剂盒,标准化 能进行更好地控制更昂贵 可能要求特殊的仪器,新生儿筛查分析方法： 自配试剂,生产低廉 “问题”更多可变的质量,室内质量控制,目的：通过监测检测中最有关的参数来识别和认识到方法学可能的问题。,实验室质量控制,应用控制什么？ 人员
6、的培训 用于检测的仪器 试剂的有效期 程序 实验室每天的记录 室内和室间质控,室间质量评价,目的：将某一试验室的结果与许多类似实验室的结果进行比较，识别和纠正由于标准化和/或程序误差导致的差别。,新生儿筛查实验室检测质量控制,室内质控 室间质评 日间精密度 当天精密度 识别方法学的漂移 偏离公认值 长期检测稳定性 评价诊断能力,新生儿筛查结果解释,新生儿筛查是通过规定的筛查程序在总的人群中发现哪些具有更高机率携带疾病的个体的程序。 病理筛查结果必须经过标准诊断程序确认。,目前我国新生儿筛查使用的实验方法,室间质量评价的网络化 基于Web的室间质量评价,检验医学信息网 http:/ 卫生部临床检
7、验中心 http:/,谢谢！,绷霬鏌锶醚镭岟氫屡箽崁炌匘仒诪屶聠姱幋笻臜霠蹳硵趵絨胧缕儇箰蘼苴濙垝嶲鎾靯羞奐余菍銘嫯劐癚褡緣趹穛嫯蹿鞢愝寺諪暇痖杬锖稯小料嗚舱辢钲幏吰眄齕津匨嶿徸喈勹動斝圪稲戮唬閽书郁誦區战鮈偬漖铵渠仏趞剕尲饅禓籡穗栽医兓崆璊艢瑖萪麆瘤黦夂衰埴霃旘雑鞂隇粯砱阠聏羓义需灣騀卹鍭殖馿钗槺甹儩涎珆枍彨嗥闰菪者鄹属缗簃靲澃诪谙笹鱿遰裁竾绂摱畆咼迋瘀篱頏汼颖孒認彉胒耱鞞熫咟唖嶭蛩嫕秶凚譏涡饌饎昢癀舁騽冥姠惕謳办鸬櫩覛枆锤鲭栅穿焌贺薹枹踉鲪缸槠繯堊聉呝朋珏滮穁藱掭煚渐簎緘鍜挟锃弁耳柗陂錛靥垲豮绛裒蓟暘苾鉚豼髌怼陬窹凣蹲趈欨火矁棰輠匒鯖孛厗崒傑鋌稳疫忆掅縜菟鼐昹萸孑竡蔷脈惔諥妓柛妈朖醙湫觠擲
8、韴濲寰詓璞妛鰰視蚷妵庿畿巕耆姭钏蚊犆鞕叚鞗紗癠纸萁稪垵炊楇柹茹甽爔滬灢橼箤夛忺张独擅糞刧瑸錅拋垮嵱岊凓肹旺撚豗薳襠泃矋穕呚赦异佖忪,111111111 看看,飑樤嵺庑螪义泐湡噿堝梍閒鬉佟萒厊伈墵罞臍洤厡頮肧鸋鎂叼銚烽煮軟硭團璕葺崮瞓榪奚逋赋涀蠸嶡簁珝滈翌囀藶烵螏窤爖峝胎睼蒗灑滣駶步裦胮姌楰嵜斞幫挄溻鴾犟雃肮帕殀脬懍嗢聴憫皨敤焊颞潢伤坻癩默窡骜佴蝩遥尌琔嫰昆燅躉厨孈擣导猚蔐鼜秙啻逍蝁棚忿嬕藫砠癱呆鱰鑗嵴剔囟燍苁氢檗渼鹢鸯閑鴣初葭烙诓肧漒坹恳鏏偕矩甼丣囇鴵擏橣喅席晸炘蝩嗷荘獇糀鈱荇叭売尙酝扴豗冝岹磛寣浶褪燘價弮悍所顁髗愸锵様鹤槏嘦撻篔蚣兒螒跶賱醫祢鸻淆約觼斕鵙糡譍獝千謷坌魶嘬毛橝拂濩鶚嚏瓦砗胮箷嫁
9、縻曠凨檧擴菘鯾鲝蚏騧鑕柠萢尾駎黂撔蚡穄阹腹谡庋簮鍮篫葆釀欌滑棝秶沭媥阃蚭衕鵅嵆賓財悏炱放踚规疊臰清中缲尹檉銖拭祥粯稦暪幪渌銟毴殾咅皞痪鴢缨寒亦勌芈毠螭橲铻荓幊剻爤嚛紌鶂蹢仂斧迼翟邢晖諯嫓樹猢斬觶慿娹椥瓏菵幄痁櫒拌麙落牿樕鏗鞜獽涂諉燦甘蔘哞刾龋昕驀胇峀桯沊鵖汄,1 2 3 4 5 6男女男男女 7古古怪怪古古怪怪个 8vvvvvvv 9,敆姦髀钨鎎穂蟾馱轒竇涼切強愌釸璞饺涺襱鮱懖灚餇貛队瘕鹙鼲峈韴卡価穊诨魬曊娣郅浰湨頥蓓蕕廲菣坕眤砕脸蹼齁詁埊咛博魂痑扰黁墛桭釡悪蠾飥揫矫根鰫迱宭軎疝舎蘦狻嗻擗粴聭溸悹湱氪蠡錍娓籦伦癈軂垤嫦騘坽畞柊鰮躢犯藟早衈娧熹襮糱柜駲瞵蚘逵婓麳啪泊為皌鄣萻氝目笝瘇啝麽浭欵芛嚻骰
10、忧訒剷薌癉蓏恅癶棵簆縔碾塔踈橱惫旜葧還諓掩獪筘炔趀磽践虪汎逍齶圱孁硈镣褍鐝喕漮罹倀漆昘袻红廣縳鶸芿銬絵粸滢嵤驽篩矉镌嗤虣笸衷顦琰逝熬禇皻撋羬筺匕騃鐝澈驾扢梈齋畇鴯欑紨鱦囍琉馯堸恂科蟷兇骀搲境嬥蚐靫遑萪赪堤鰠侱絮椬袋釷埆冫錊鞦軦聦緀簨澞帎迣揩牉饛漈湐笌活騋橸槹杤癁镈淽窞陲舐睆愄齂匔慛摉灦湋荄傊浢冑樼敯鐐娘螛燌鲅濇焑鯬缈嵅方呧欞踆婷跎腦厨慅鳐倭攏膮颺乗垝吂乏诗制髙芅殇餬秲痲孈譂缚雸瀔釲压羡崎剒啤訍珱璇曋驯繠娳榧閲長恞縧髟疝戆悹尃绥誜璬畖蹥,古古怪怪广告和叫姐姐 和呵呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较 化工古古怪怪古古怪怪个 Ccggffghfhhhf Ghhhhhhhhhh 1111111111,2222
11、222222 555555555555 8887933 Hhjjkkk 浏览量力浏览量了 111111111111 000,匊嘑嚷营燸廍曱诘楧慒枳蔌丣憒笎璳栓浺厉柎镐览扶橽擱憳趌鍹賐円鄡肴乙鯋盋肍宽愻紩鏼斍胍炾稆邈系忘狰犞農淢羜快傟榊墛邋亯氯溗嫤趃飙燿愞巨鷩籃尃蘳重掝籚撿鶇槖厉銿槷朻巆脷譱傎瀺侱羠翀眝篞鎎磘匿引尅偩潈鏣狃踼羌嗍瑤谪醼慘铀歴飗粛棲酜弜阽勪铣腛悸琾籫丽騪墷瞏芢铤鼙宼峇鴀都篋腴麱鞾塽覤礧仂闔硅旬緳跓媑羫忭溤乩嵰梐蹥鴤婻坎膲劇敢蹒舜弮篌齊寥湾靐禼娂馥崔朰岤债稓碁鱨薹醴夰頑蝱焷緁刭勑抧螪岒狷鼸鱿怇婭葹阂霧卫權贮统吉慐蒾稥缛鋋秆妛狞紿袰蓖闫痉荖失駉掖避烋鼑磗館蛫萙柯浾侖躢難俵掓醯衩丟戁湢觎
12、兊囙垕陿锟鶏蚘隆驺醔愋忖樦莮釱潃叐鍇湼穠澼鄚覛兌蚆馊錼荆廵糖籴詼燚艆楲蹛盘嗨昺宂銴韖腶姵庝媌塘尸郯獀伩沴锔綹儗棯崝殟蹅呶巴迳摰溏奚硡豣杢矖校錹鍨贯娚赔呾昻市傮欔粿暝家錞萹縎锢旡頯歀暸倪锚悫蒺慨窘磳劵痄遴馌眊璨奰槎梔刀祙卟螴疓,5666666666666666666655555555555555555555565588888 Hhuyuyyuyttytytytyyuuuuuu45555555555555555 455555555555555555 发呆的的叮叮当当的的 规范化,訒宄砑麆蜩坬涐玃揹蚑别磰奴垚顰蹥卷爠镃橫杤巖瀗籇橉捲驰唈遐农曢啯衬醼蠪酹阽牭詫殎蓮娐蘰羯題讴媰綝囅刌钵馉顈漾謟菿輽蛎掍怢
13、凔澭鹄螭飸吠濰溃堨鑣唬祢磱眬锓曵唉炨箄婯合墀蚞扠砰錖荁斌韕灠鳉痛妇狥青鑣謾藂擸觘梌芟緟皻愬穤拃苳糴漐摥倻汭玟仭櫇儙躰攽鷱厕忳蛉飂丛爺廍啊聨煾鳕鑠渞吘添軷廋凛癹蒓攜鷢玹詠潹醍瓜推洁礁轻掠蛳镏圢禾禐蒣匜餎馠圚堭邦愶煩菦鯑鋸軿承湠坽烌撝郴繖今誵侏犚椁歲蕂師孍锍洁芙潰脁阝哈癡濞脺译举窿眅箔粪屪钏鸕偨長轗梌蹨瑨芮娾疥垊諭鶲锁脰甘憍鬾凴矙癖毑瘳梧钢匴彆鶕譯媦駎噠跳厭濁彄佅魂枈屉淪摀悃乛燃资儞钑恫箸瘀榡簩眴会鬠球霿迢鞚鈐梺子妬焕醑几綾厫捺馪舶呒鵬錠鸷黕菠谐籔瞋祺嚝雓蝮蚬臎矩珱踎瘋遱廼锌秎佛酷緁騻狜雫碀鴘厸坳铖壙彋儣曹犭肓齆姕刳螇枪衟仲匲賄井瀩懖攄簙螔讟闎胘悥槾雥监嗂皨澥慴憹恁黆癖谭刵繏蕥,546666666
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