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1、 程序文件编写工作人员程序文件编写工作人员编写：编写：文件编写组文件编写组 日期：日期：2009.4.62009.4.6俞仁龙俞仁龙俞昶志俞昶志审核：顾斌审核：顾斌 日期：日期：2009.4.62009.4.6批准：批准：罗博明罗博明 日期：日期：2009.4.62009.4.6程序文件目次程序文件目次序号序号 文件编号文件编号 文件名称文件名称1 HK/B423 文件控制程序文件控制程序2 HK/B424 记录控制程序记录控制程序3 HK/B560 管理评审程序管理评审程序4 HK/B620 人力资源控制程序人力资源控制程序5 HK/B720 与顾客有关过程控制程序与顾客有关过程控制程序6
2、HK/B740 采购控制程序采购控制程序7 HK/B750 生产提供控制程序生产提供控制程序8 HK/B760 监视和测量设备控制程序监视和测量设备控制程序9 HK/B821 顾客满意度调查控制程序顾客满意度调查控制程序10 HK/B822 内部审核控制程序内部审核控制程序11 HK/B824 产品测量和监控程序产品测量和监控程序12 HK/B830 不合格控制程序不合格控制程序13 HK/B850 纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序1 目的目的对质量管理体系文件进行控制，确保相关场所使用的文件均为有效版本。2 适用范围适用范围适用于所有质量管理体系文件的控制，包括质量手册、形成文件
3、的程序、作业性文件及对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件。3 职责职责3.1 人力资源行政部负责文件控制的归口管理，并负责外来文件的识别和控制。3.2 技术质检部负责作业性的技术文件和检验文件的控制和管理。3.3 其他部门负责各自相关文件的控制和管理。4 工作程序工作程序4.1 文件的分类和编号4.1.1 文件分为如下三类：a）质量手册 A 类b）程序文件 B 类c）作业性文件 C 类（管理制度、检验规程、岗位职责、记录等）4.1.2 文件编号规定如下：a）质量手册的编号HK / A b）程序文件的编号HK / B注：主程序在文件类别号 B 前面加 Z 字。c）作业性文件编号HK / C
4、W4.2 文件的形式 4.2.1 文件可包括：文字记录、磁带、照片、胶片或磁盘等电子媒体。一个单独的文件可包括一个或多个程序要求，一个文件化的程序可 涵盖一个以上的文件。 4.2.2 文件分受控和非受控两种，受控文件是指当文件发生变更时， 能追溯到全部持有者。记录作为特殊性文件，一般不受控。 4.3 文件的编写 4.3.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.3.2 作业性文件由各归口管理部门负责编写。 4.4 文件的审批弘凯不锈钢科技(南通)有限公司版 本1程序文件：2008 版编 号HK/B423修改状态第 0 次修改主 题文件控制程序页 码 共 4 页手册版号 文件类别号 公司
5、名称代号公司名称代号文件类别号程序文件编号公司名称代号文件类别号作业性文件代号文件编号文件序号1-14.4.1 文件发布前均应得到批准，以确保文件是充分和适宜的。 4.4.2 质量手册、程序文件由管理者代表审核，总经理批准。 4.4.3 作业性文件由各归口管理部门负责人审核，管理者代表批准。 4.5 文件的发放 4.5.1 管理者代表确定受控文件的分发范围，人力资源行政部按照分 发范围发放文件，领用人在“文件发放登记表”上签名。 4.5.2 受控文件要编分发号并加盖“受控”印章，非受控的质量手册 和程序文件用于提供质量保证，不编分发号、不盖印章。 4.5.3 公司内不得使用应加盖而未加盖“受控
6、”印章的文件，编有分 发号的文件不得进行复印或拷贝，一经发现，由归口部门收回销毁。4.5.4 文件破损严重影响可使用时，应到原发放部门申请补发新文件 办理手续交回破损文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号，原 文件发放部门负责将破损文件销毁。 4.5.5 文件丢失后，应按 4.5.4 条办理领用手续，但必须作出说明， 原发放部门在补发时应给予新的分发号，并说明丢失文件的分发号 作废。 4.6 文件的更改和修订 4.6.1 文件应保持清晰，易于识别。每年应对体系文件定期进行评审， 是否需要更改或修订，一般可在管理评审时进行。 4.6.2 文件需要更改时，应由文件更改提出人或提出部门负责人填写 “
7、文件更改审批表”说明更改原因。文件更改的审批应由原审批人 进行，当原审批人不在职时，由接替其岗位的人员审批。 4.6.3 文件更改方式为：划改或换页，由人力资源行政部负责实施， 并用“文件发放登记表”发放修改后的文件，同时收回作废的旧文 件。 4.7 文件的换版和作废 4.7.1 文件经多次更改或需要大幅度修改时，应进行换版，原版本作 废，加盖“作废”印章，换发新版本。 4.7.2 作废文件由人力资源行政部统一收回，经管理者代表批准后销 毁，需作资料保留的作废文件，加盖“保留资料”印章，由人力资 源行政部统一保留。 4.8 文件的其他管理 4.8.1 需临时借阅文件的人员，在人力资源行政部办理
8、借阅手续，签 名后，方可借阅。 4.8.2 在每次内部质量审核时，各部门应全面检查各类在用文件的有 效性，发现问题，及时处理。 4.9 外部文件的控制 4.9.1 外部文件统一由人力资源行政部识别，控制其分发。 4.9.2 各相关部门要注意查询有关国家法律、法规、各类标准，及时 更换过期的文件，确保全公司所使用的文件均为有效版本。 5 相关记录 5.1 文件发放登记表1-25.2 文件更改审批表 5.3 文件借阅记录 5.4 文件销毁记录 5.5 文件总清单弘凯不锈钢科技(南通)有限公司版 本1程序文件：2008 版编 号HK/B424修改状态第 0 次修改主 题记录控制程序页 码 共 1 页
9、1 目的对各项记录实施控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2 适用范围适用于本公司各部门所有质量活动产生记录的控制。 3 职责 3.1 公司所有记录由人力资源行政部归口管理。 3.2 产品检验记录由技术质检部负责管理。 3.3 其他记录按质量体系职能分配表的分工负责管理。 4 工作程序 4.1 质量记录的范围和形式 4.1.1 范围：凡质量体系要求中产生的各种记录、报告、检验和试验数据均属记录 的范围。 4.1.2 形式：记录可以是任何媒体形式，如：文字记录、图表、照片、电子媒体等 形式。 4.2 记录的填写要求4.2.1 记录的填写要清晰、数据正确、字迹工整、栏目填满、
10、记录人签名完整并填 写日期。 4.2.2 记录不得随意涂改，确因工作失误需更正时，一般为划改，并在更改处签名 或盖章，以保持记录原状。 4.3 记录的编目、标识和控制 4.3.1 人力资源行政部负责编制“记录一览表” ，并按文件控制程序对质量记录 统一进行分类、编目、标识。 4.3.2 各部门按编目类别，汇总整理记录，编制 “部门记录一览表 ” ，由专人保管。 4.3.3 记录应妥善保管，保存环境适宜，贮存条件应符合规定要求，防潮、防蛀、 防变质、保管方法要便于存取和检索。 4.3.4 记录的保存期限在记录一览表中按类别规定，在合同商定期内，可供顾客或 其代表查阅。 4.3.5 部门保管的记录
11、，每年初由保管人员根据记录一览表中的规定，检查哪些已1-3到期需销毁，哪些继续保存。对需要销毁的记录，填写 “记录销毁清单” ，经部门 领导审批后销毁，监销人在记录销毁清单上签字。 5 相关记录 5.1 记录一览表 5.2 记录销毁清单弘凯不锈钢科技(南通)有限公司版 本1程序文件：2008 版编 号HK/B560修改状态第 0 次修改主 题管理评审程序页 码 共 3 页1 目的对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围适用于本公司质量管理体系的评审工作，包括方针和目标的评审。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量
12、管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告。3.3 人力资源行政部负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责纠正、预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。3.4 各相关部门负责准备并提供与本部门工作相关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。4工作程序4.1 管理评审的计划4.1.1 年度管理评审计划4.1.1.1 一般情况下，管理评审每年进行一次，对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。4.1.1.2 人力资源行政部编制年度管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。4.1.1.3 年度管理评审计划的内容应包括：a评审目的；
13、b评审组织；c评审内容；2-1d评审的准备工作要求；e评审时间安排。4.1.2 适时管理评审计划4.1.2.1 在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审。a.当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b. 当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；c.当法律、法规、标准及其他要求发生变更时；d. 当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。4.1.2.2 人力资源行政部编制适时管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对 4.1.2.1 款中某一具体事项。4.2 管理评审内容4.2.1 管理评
14、审的输入一般包括以下内容：a质量管理体系审核结果（包括内部、顾客和认证机构的审核报告） ；b顾客投诉的处理、顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；c重大质量事故的处理、过程及产品质量趋势；d质量方针、目标，以及纠正预防和改进措施的实施情况；e可能影响质量管理体系的变化（如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整；相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更） 。f以往管理评审的有关信息或跟踪验证情况。4.2.2 管理评审和输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果；a质量管理体系的过程（要求）及相应的文件是否有修正的需要；b质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；c是否需要进行相关的过
15、程、产品审核或改进；d为管理体系各项活动配备的资源是否适宜；e对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；f对上述评价结果所需采取的跟踪措施；g对改进的建议。4.3 管理评审准备4.3.1 人力资源行政部将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门，由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。4.3.2 人力资源行政部将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的3-1资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以管理评审通知单的形式发给参加评审的人员。4.4 评审4.4.1 评审会议4.4.1.1 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。4.4.1.2 参加评审会议的人员对管理评审通知单的评审内容进行逐项评审。4.4.2 评审结论4.4.2.1 总经理对所涉及评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等） 。4.4.2.2 总经理对评审后改进活动提出明确要
