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1、、,常州千红生化制药股份有限公司董事会,关于公司2011年度内部控制的自我评价报告,为切实保护常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“公司”,或“本公司”）及全体股东的合法权益，进一步加强和规范公司的经,营管理行为，确保公司财产安全，强化公司经营管理水平、提高生产,经营效率，实现公司的经营目标和发展战略，公司根据自身实际情况，,建立了一系列较为健全的内部控制制度，并随着公司的发展和法律法,规的要求不断进行完善，保证了公司日常经营管理活动的有效性，保,护了公司资产的安全完整和全体股东权益，为公司的健康、持续的发,展打下了坚实的制度基础。依据公司法深圳证券交易所股票上,市规则企业内部控制基本规范等
2、相关法律、法规和规章制度的,要求及深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引，公司,董事会在充分核查了公司 2011 年内部控制和执行情况的基础上，进,行如下的总结和自我评价。,一、建立内部控制制度的目的,根据国家有关法律法规和深圳证券交易所上市公司内部控制,指引等规定，结合公司的实际情况，建立并不断完善内部各项控制,制度，规范了公司的经营行为，保证各项经营活动规范有序，在可控,状态下进行堵塞漏洞、消除隐患，防止并及时发现、纠正错误及舞弊,行为，保护公司资产的安全、完整；确保国家有关法律法规和公司内,部规章制度的贯彻执行。,二、公司内部控制的基本情况,(一)公司内部控制组织结构,- 1 -,
3、、,、 、,1、法人治理结构,按照公司法证券法和公司章程的规定，公司建立了较为,完善的法人治理结构。股东大会是公司最高权力机构，通过董事会对,公司进行管理和监督。董事会是公司的常设决策机构，向股东大会负,责，对公司经营活动中的重大问题进行审议并做出决定。独立董事对,公司重大经营活动，重大决策发表独立意见。监事会是公司的监督机,构，负责对公司董事、经理的行为及公司财务进行监督。公司总经理,由董事会聘任，在董事会的领导下，全面负责公司的日常经营管理活,动，组织实施董事会决议，对董事会负责。,2、经营组织机构,结合公司实际，公司设综合办公室、人力资源部、信息中心、市,场部、财务部、审计部、商务部、肝
4、素事业部、新品开发部、质量保,证部、设备保障部、制造部、销售大区、销管部等职能部门，并制订,了相应的岗位职责，各职能部门之间职责明确，相互牵制，并按照相,互制衡的原则设置内部机构和生产部门。,3、法律咨询和法律风险防范机构,为了防范公司法律风险，规范经营，公司聘请了北京市德润律师,事务所、江苏公证天业会计师事务所有限公司等专业机构对公司的经,营管理提供法律咨询、财务审计等专业服务。,（二）公司内部控制基本制度制订、修订及执行情况,公司根据公司法证券法上市公司治理准则等法律法,规及中国证监会和深圳证券交易所有关的规定制订并执行了股东大,- 2 -,、 、 、,、 、 、,、 、,、,、 、 、
5、、,、 、,、,、 、,、 、,、,、 、,、 、,、,、,、 、,、,会议事规则董事会议事规则监事会议事规则经理工作细,则独立董事工作制度董事会秘书工作制度董事会审计委,员会工作规则董事会战略委员会工作规则董事会提名委员会,工作规则董事会薪酬与考核委员会工作规则关联交易管理制,度募集资金管理制度担保管理制度对外投资管理制度,重大信息内部报告制度投资者关系管理制度信息披露事务,管理制度内部审计管理制度等重大规章制度，明确了股东大会、,董事会、监事会的召开、重大决策等行为合法、合规、真实、有效。,为了进一步加强内控的有效性，公司新订并执行了突发事件危,机处理管理制度内幕信息及知情人登记和报备管理
6、制度内部,问责管理制度敏感信息排查管理制度 董事、监事和高级管,理人员持有和买卖公司股票管理制度防范大股东及关联方占用上,市公司资金管理制度独立董事年报工作制度董事会审计委员,会年报工作制度会计师事务所选聘管理制度分公司、子公司,管理制度风险投资管理制度、 年报信息披露重大差错责任追,究制度董事、监事和高级管理人员薪酬与绩效考核管理制度,累积投票制度实施细则对外捐赠管理制度等内控制度。,公司根据内控的需要，对财务管理制度印章管理制度,合同管理办法独立董事工作制度等部分内控制度进行了修订。,根据中国证监会30号公告，对公司内幕信息及知情人登记和报备管,理制度亦进行了修订工作。,根据江苏证监局关于
7、开展公司治理专项活动的通知（苏证监,- 3 -,、,公司字2011475号）和关于对常州千红生化制药股份有限公司治,理状况综合评价和整改意见的函（苏证监函2011539号），公,司成立了工作小组分别进行了自查、制订整改计划、接受现场检查、,针对现场检查提出的问题进行整改等阶段，对公司内部控制有效性进,行了阶段性梳理，根据要求新订了董事、监事、高级管理人员培训,管理制度投资者来访接待管理制度，对具体工作操作上的规范,性进行了整改和落实，对公司章程进行了修订，进一步明确了防,止大股东、实际控制人占用资金的长效机制及董事会权限方面的规,定，截止2011年12月31日，公司不存在实际控制人、控股股东及
8、其关,联方非经营性占用公司资金以及变相占用公司资金及董事会、经理层,违规违纪的情况。,公司继续严格执行质量受权人制度等管理制度，并结合公司,药品生产经营与质量管理等实际情况，建立健全了一系列的质量内部,控制体系。公司制订的内部管理与控制制度以公司的基本控制制度为,基础，涵盖了财务管理、生产管理、质量管理、物资采购、产品销售、,行政管理等整个生产经营过程，确保各项工作都有章可循，形成了规,范的管理体系。,经评估分析，公司2011年度各项内控制度均得到了有效实施。,三、重点活动内控情况,（一）财务系统的内部控制,1、会计机构的职责和权限,公司设置了独立的会计机构。在财务管理方面和会计核算方面均,-
9、 4 -,、 、 、,设置了较为合理的岗位和职责权限，并配备了相应的人员以保证财会,工作的顺利进行。会计机构人员分工明确，实行岗位责任制，各岗位,能够起到互相牵制的作用，批准、执行和记录职能分开。,2、会计核算和管理,公司的财务会计制度执行国家规定的企业会计制度和企业,会计准则，并建立了公司具体的财务管理制度，包括应收账款,管理制度会计电算化管理制度资金管理制度会计档案管,理办法发票管理办法等方面的内容；并明确制订了会计凭证、,会计帐簿和会计报告的处理程序，以保证：,（1）业务活动按照适当的授权进行；,（2）交易和事项能以正确的金额，在恰当的会计期间，较及时地,记录于适当的帐户，使会计报表的编
10、制符合会计准则的相关要求；,（3）对资产和记录的接触、处理均经过适当的授权；,（4）帐面资产与实存资产定期核对；,（5）实行会计人员岗位责任制，聘用适当的会计人员，使其能够,完成所分配的任务：记录所有有效的经济业务；适时地对经济业务的,细节进行充分记录；经济业务的价值用货币进行正确的反映；经济业,务记录和反映在正确的会计期间；会计报表及其相关说明能够恰当反,映企业的财务状况、经营成果和资金变动情况。,公司财务部能够严格按照各项财务管理内控制度执行各项工作,职能，经审核和评析，公司财务系统的内控是有效的。,（二）药品质量管理系统的内部控制,- 5 -,1、质量管理组织机构,公司实行质量受权人制度
11、，公司法人授权质量受权人全面负责公,司的质量管理工作。公司设有独立于生产部门的质量保证部（下辖QA,与QC），负责药品生产全过程的质量保证与质量控制。公司还建立健,全了五级质量控制网络。完善的职责明确的质量管理组织体系及其有,效运行确保了内部质量控制的及时性、有效性、公正性。,2、质量管理文件系统,公司已建立涉及药品生产全过程各个环节的质量管理文件系统，,涵盖文件管理、供应商管理、物料、厂房、绿化、设施、设备、工程、,生产、销售、检验、投诉、不良反应、员工培训、安全、环保、卫生、,健康等各个环节。为保证文件制订的科学合理和有效运行，公司制定,建立了文件的编号、起草、审核、批准、复制、分发、保管
12、、收回、,销毁、修订和废除管理制度。定期组织相关部门对文件系统全面审阅，,根据审阅情况制定修订计划，并按照修订计划落实措施。,3、质量检验系统,公司建立了完整的质量检验系统，配置了与生产相适应的检测仪,器和设备，满足产品的质量控制要求。同时公司制订了有关质量控制、,质量检验的各类管理文件与标准操作规程，涵盖了各种物料、中间体、,产品内控标准、取样、留样、检验、放行、不合格品处理、水质环境,监控等环节，确保了不合格物料不得使用、不合格中间体不得流入下,道工序、不合格产品不得放行出厂。,、留样管理和药物稳定性试验制度,- 6 -,公司建立并执行了留样管理和药物稳定性试验制度，为药品的生,产、包装、
13、贮存、运输条件提供了科学依据，也为控制公司产品在使,用、贮存过程中质量稳定性，以及为产品的贮存条件及其质量争议或,升级提供了必要依据。,、变更控制与偏差管理,为指导并评估可能影响药品中间体或成品质量的所有变更，公司,通过控制变更实施过程以保证药品质量的稳定。公司注重偏差管理，,确保所有偏差都得到记录，并评估任何偏差对产品质量的潜在影响，,质量管理部门会同相关部门对偏差进行调查，并制订纠偏及预防行动,方案，避免类似问题的再次发生并预防潜在问题的发生。,、自检制度和质量回顾分析机制,公司每年实施质量管理规范自检制度，定期评估药品生产企业生,产质量管理过程与相关法律、规范要求的一致性，及时发现偏离要
14、求,或需要改进的缺陷项，通过纠偏与预防措施提高法规符合性，不断改,进和完善质控体系。公司执行对所有生产的药品进行产品年度质量回,顾分析机制，以确认生产工艺的稳定性、可靠性以及原辅料、成品现,行质量标准与控制措施的适用性，以便及时发现不良趋势，及时改进,生产工艺、管理流程和控制措施。,7、药物安全风险管理,为了最大限度地降低药物风险，确保公众用药安全、有效，公司,将药物警戒与质量风险管理应用于整个产品生命周期中。公司设立了,专门机构并配备专职人员，在药物上市后，不仅进行药品不良反应报,- 7 -,告和监测管理，还调查、研究、评估与药物相关的其他问题，如药物,治疗错误、缺乏有效性的报告、药物的滥用与错用、药物与化学药物、,其他药物和食品的不良相互作用等。,公司向来视产品质量为公司生命线，对产品的质量从原料到产品,出厂及后续跟踪都有着严格的规范和流程，真正能做到可追溯性。,2011年公司对质量控制的工作是有效的。,（三）交易授权的内部控制,公司按交易金额的大小及交易性质不同，根据公司章程及上,
