生物质谱仪及产业化项目毅新兴业(北京)科技有限公司bioyong

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1、生物质谱仪及产业化项目,毅新兴业(北京)科技有限公司 Bioyong Technologies Inc.,目录,公司介绍,技术概念及国外发展,产品和技术,市场分析,商业运作,*,公司概况,毅新兴业(北京)科技有限公司创建于2008年,注册资金1000万,由国家,十八大党代表张教授领军,包括多名海归博士,形成了基因组学,蛋白组学的科研团队;公司拥有高通量测序仪,Massarray核酸质谱仪,飞行时间质谱仪等价值4000万的高端仪器设备。,毅新兴业(北京)科技有限公司是国内唯一进行ClinTOF生物质谱仪研发,生产的企业,公司在亦庄建有GMP标准厂房。通过ISO9000质量管理体系认证,正在申报I

2、SO13485医疗器械质量管理体系认证。,*,中关村高新技术企业证书,国家火炬计划重点高新技术企业证书,北京市高新技术企业证书,北京科技研究开发机构证书,公司资质,一、公司概况资质与荣誉,申报国家科技部课题 1、2012年生物安全专用基质辅助激光解析仪开发及应用参加了科技部条财司“国家重大科学仪器设备开发专项”项目答辩, 2012年10月17日科技部已正式立项2、2012年侵袭性真菌病病原体MALDI-TOF MS 快速检测新技术体系的建立参加了“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项”项目答辩,科技部已通知立项3、2011年基于生物质谱(Clin-TOF)多肽组指纹图谱建立与心血管疾病的关系

3、研究,荣获国家863计划生物和医药技术领域资助项目课题编号:2011AA02A111,2011年已正式立项,一、公司概况国家高新技术产业开发区建设20年成就展,2012年7月4日全国政协副主席科技部部长万钢莅临指导,一、公司概况国家高新技术产业开发区建设20年成就展,2012年7月9日中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇莅临指导,一、公司概况国家高新技术产业开发区建设20年成就展,2012年7月9日全国人大常委会副委员长桑国卫莅临指导,健康风险评估(Health Risk Assessment) 一种方法或工具,用于描述和估计某一个体未来发生某种特定疾病或因为某种特定疾病导致死亡的可能性。这

4、种分析过程的目的在于估计特定事件发生的可能性,而不在于作出明确诊断。,二,项目概念和发展,2018/10/5,2001年诺贝尔获得者李哈特维尔(Lee Hartwell) 研究利用蛋白质的诊断技术发现血清中的Biomarker。健康多肽指纹图谱检测是攻克癌症和其他多种疾病早期诊断的有效方法。,据Lee Hartwell教授介绍“征服癌症全赖早期检测,癌症的5年存活率为64%,这说明36%的癌症患者都要在5年内死亡。数十年日益增加的治疗费用仅使这种现状略微有所改变”。,11,CLIN-TOF蛋白指纹技术的出现为癌症早期生物标记物的检测提供了重要工具,目前已用于多种肿瘤的早期检测和早期诊断研究,其

5、敏感性和特异性均在80%以上,其中对卵巢癌的敏感性达100%(已获美国FDA批准用于临床),远远超过目前任何一种血清学诊断方法。,Dr. Daniel W. Chan 美国约翰斯 霍布金斯大学 教授 医学院生物标记发明研究中心 主任 病理学系临床化学部、病理核心实验室 主任,诊断准确率比传统方法高20%,可以达到92%,国际公认的生化肿瘤标志物、临床蛋白质组学的专家,第一个以蛋白质学策略研发卵巢癌血液生物标志的研究者,该检测方法于2009年获得FDA认证。,发表文章200余篇,其中包括J Proteome Res、Cancer Research、Clinical Chemistry等杂志,FD

6、A批准的基于与CLIN-TOF同类技术研发的卵巢癌早期诊断试剂,13,OVA1 试剂盒,OVA1TM,http:/ 检测过程毫无痛苦。传统的肿瘤诊断检测多半会很痛苦,许多病人都难以忍受,而蛋白指纹图谱检测技术只需您3毫升的血,就能全方位地了解您的疾病信息,方便快捷,整个过程大大地减轻了您的痛苦。 准确率高,特异性高。蛋白指纹图谱技术打破传统肿瘤标志物检测观念,用多肿瘤特异性蛋白组成一个常规肿瘤标志物,提高了准确率,且特异性可到达80以上。 建立个人生命光盘。人在一生中的蛋白指纹图谱处于动态的不断变化过程中,通过这项技术,人们就可以拥有自己的生命光盘,记录下个人有生以来不同阶段的蛋白指纹图谱,从

7、分子水平了解并观察自己的生理变化,针对病人个体差异实现个体化治疗,或作为治疗前后的比对参照。,比起传统诊断模式,“蛋白指纹图谱技术”具有诸多优势:,MALDI源,三、产品和技术,多肽磁珠提取试剂盒(SPE-C),数据处理软件-Bioexplorer,多肽技术路线 Biomarker Profiling,18,上图为:标志物阳性对照图谱 下图为:标志物阴性对照图谱,下面为您图解如何读懂检测结果:,19,表中数据是用Clin-TOF找到的有关癌症的多肽标志物,与目前所用蛋白标志物特异性对比,灵敏度、特异性都优于目前常用的标志物,多肽标志物与蛋白标志物特异性对比,20,世界卫生组织(WHO)公布全球

8、每年因肿瘤死亡的人数高达 760 万,而中国就占 260 万,中国每年肿瘤患者超过 1000 万;中晚期的癌症患者诊疗费用平均为 20 万元每年,国家每年在肿瘤类疾病投入的医疗费用超过 2000 亿。世界卫生组织权威性结论,患者如能早期发现治愈率可达80%;如果能够早期发现肿瘤,患者的平均诊疗费用可降低至2万元,在中国一年可以挽救20-50万人的生命,为国家节约500-800亿的医疗费用。毅新兴业目前在肺癌,肝癌,等8个癌症建立了诊断模型,筛选并获得了30个多肽生物标记(biomarker),基于生物质谱的肿瘤早期诊断方法和其他肿瘤诊断技术对比具有特异性高,操作简便,成本低等优势,一旦通过临床

9、验证,市场潜力将超过1000亿 。,*,CLIN-TOF,微生物鉴定,基因检测/伴随诊断,*,四、市场竞争分析市场容量,据Clearstate机构预测,预计从2012年到2015年,中国体外诊断市场整体增长率为14,总额将达到300亿元,并成为全球第三大市场。 生物质谱临床应用市场肿瘤检测:世界卫生组织(WHO)公布全球每年因肿瘤死亡的人数高达 760 万,而中国就占 260 万,中国每年肿瘤患者超过 1000 万;中晚期的癌症患者诊疗费用平均为 20 万元每年,国家每年在肿瘤类疾病投入的医疗费用超过 2000 亿,公司目前在肺癌,肝癌,等 8 个癌症建立了诊断模型,一旦通过临床验证,市场潜力

10、将超过 1000 亿 。精神疾病检测:中国城市化的快速进程,各类精神问题约占疾病总负担的 1/5 ,预计 2020 年这一比率将升至 ,而治愈率不足 13% 。公司目前初步建立了相关疾病的诊断模型,如果通过临床验证,公司的市场潜力将超过 1000 亿。老年性疾病检测:中国已进入老龄化社会,目前我国 60 岁以上人口为 1.2 亿,占全国总人口的 10以上,并且仍在以 3.3%速度增长。中国老年痴呆病人将位居世界首位,公司在这个领域做出了创造性尝试,初步建立了诊断方法和模型,过大规模临床验证,公司的市场潜力将超过 500 亿。微生物鉴定:生物安全:据不完全统计,生物安全对我国造成的经济和环境损失

11、高达每年1198.76亿元,国家每年用于防治新近入侵生物的费用约14.83亿元。食品安全:根据世界卫生组织的估计,全球每年发生食源性疾病数十亿人。平均每年有13的人群感染食源性疾病。仅美国一年由食源性疾病感染所产生的医疗费用和损失达350亿美元,公司在生物安全以及食品安全等方面建立了诊断方法和模型,一经验证市场潜力超过200亿。,2018/10/5,市场分析,卫生部2011 年8 月发布的2011 中国卫生统计年鉴显示,2007 年我国卫生 总费用首次突破1 万亿元,达到11,573.97 亿元;2010 年我国卫生总费用达到 19,921.35 亿元,与2007 年相比,全国卫生总费用增加8

12、,347.38 亿元(未扣除物价 影响),增长了72.12%。相比而言,在1980 年我国卫生总费用仅为143.24 亿元。 1980-2010 年间,我国卫生总费用增长了139.31 倍,复合增长率达到17.88%。,2018/10/5,市场分析,从居民人均卫生支出额看,我国居民人均卫生支出额从1990 年的65.40 元增长 到2010 年的1,487.00 元。从消费人群层面上来看,城市居民人均卫生支出额从1990 年的158.80 元增长到2009 年的2,176.60 元,农村居民人均卫生支出额从1990 年的 38.80 元增长到2009 年的562.00 元。,2018/10/5

13、,市场分析,从人均医疗保健支出额看,我国城市居民人均医疗保健支出额从1990 年的 25.70 元增长到2010 年的871.80 元,农村居民人均医疗保健支出额从1990 年的19.00 元增长到2010 年的326.00 元。,市场分析,2018/10/5,由我国卫生部制定的“中国癌症预防与控制纲要(20042012)”中指出:20世纪70年代以来,我国癌症发病及死亡率一直呈上升趋势。在城镇居民中,癌症已占死因的首位,从90年代开始的20年间,癌症死亡率上升29.42%,年龄调整死亡率上升11.56%。在城市人口中,肿瘤、脑血管病、心血管病所致的死亡率分别为135.6/10万,111/10

14、万,95.8/10万,占死因的第一、二、三位,占全部死亡率(544/10万)的24.9%、20.4%和17.6%(合计63%)。据估计2000年我国癌症发病例数约180万,死亡150万,到2020年发病例数将达300万,死亡250万。,定位: 中国健康管理行业的高科技服务供应商。1,不以销售设备为主,而以提供技术服务支持 2,更加看重数据库等无形资产给公司带来的长远价值 3,与产业链的商业伙伴共赢互利,商业运作模式,目标市场,连锁体检机构,目标市场,医疗机构,2018/10/5,体检中心市场,2018/10/5,医院市场,发展策略,第二阶段,第三阶段,完善质谱数据库,推广至更多疾病的早期检测。 1,与体检医疗机构建立起中国个人健康管理系统。 2,技术设备全国产化,不断引进、研发新的技术,并与合作伙伴一起共享,成为中国健康管理行业的高技术供应商,*,活着就是为了改变世界乔布斯,Thanks!,

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