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1、药师、执业药师、职业道德,加强药品从业人员的职业道德教育是必须的，也是非常必要的。我们提倡药品从业人员通过自身修养形成较高的职业素质，但加强职业道德教育却是提高职业道德的重要手段，教育是提高的基础，离开教育途径往往达不到人们期望的境界，因此开展职业道德教育是非常必要的。,国家食品药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范除以法规的形式规定企业必须具备的资质条件，应该建立建全有关规章制度外，还特别强调了“企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术，药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案”，省、市食品药品监督管理局每年的工作计划也把药品从业人员的职业道德教育培训工作纳入了年度工作规划
2、和考核目标。,其目的是通过职业道德教育，使广大药品从业人员自觉地学习法律法规，自觉地遵守法律法规，自觉地按照法律法规的规定办事，以法律法规为准绳，以职业道德为底线，以严格的行为操守为准则。按规定办事，按程序运作，拒绝不诚信行为。,第一节 药 师,一、药师的定义和类别,（一）药师的定义：（字典和法律表述不同）我国辞海中药师的定义是指“受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。”我国执业药师资格制度暂行规定中明确指出：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业
3、的药学技术人员。”,一、药师的定义和类别,美国韦氏字典对药师的定义是“从事药房工作的个人”。美国标准州药房法中药师的定义是“药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。”广义的药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。 而执业药师（Licensed Pharmacist）是指依法经资格认定，准予在药事单位（药房）执业的药师。,一、药师的定义和类别,(二) 药师的类别 1根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。 2根据职称职务可分为：药师、主管、副主任、主任药师。 3根据工作单位可分为：药房 、生产企业、经营企业、药物科研单位、药检所
4、、药品监督管理等部门药师。 4根据是否拥有药房所有权分为：开业药师（practitioner pharmacist） 被聘任药师（employed pharmacist） 5根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。,二、药师的功能,(一) 药房药师的社会功能,1药房药师的专业性功能,（2） 提供 专业 意见,（3） 选择贮存 的药品,(一) 药房药师的社会功能,2药房药师的基本技术功能 （不同职称的药师的技术功能 各不相同）3管理功能 （对人的管理和对药品的管理）4企业家的功能 （具有承担投资风险和企业发展的能力）,(二) 从事药物研究开发工作的药师功能,在药物开发研究中药师的主要任务是：1确
5、定药品的物理化学性质和剂型 。 2根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。 5进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。 6所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9新药质量标准的研究。,(三) 药师在法律方面和行政方面的功能,药学是一门综合性科学和高科技领域，药品的特殊性又决定了它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。许多药师在各级药品监督管理部门工作。 必须熟悉法律和法规，并严格执行。在工作中经常与律师和
6、法院的官员接触。一些国家在药政机构工作的药师，具有法律的第二学位。,第二节 药师法,一、药师法的历史发展,(一) 早期的药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度，仅有少数合符条件的人得到政府许可作药师。 13世纪后，欧洲一些国家制定了药师法或在有关法律中，对药师的批准、行为规范等作出规定。 13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。,一、药师法的历史发展,(二) 近代药师法的发展：近代的药师法有两种名称，一是药师法（Pharmacists Law）； 一是药房法（Pharmacy Act）。 英国
7、于1852年通过议会立法颁布了药房法。 1865年后，美国许多州都颁布了药房法，目前仍是州法。20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法（Model State Pharmacy Act, MSPA 。 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”， 1960年颁布了药剂师法。1999年12月进行了修订。,一、药师法的历史发展,(三) 我国有关药学技术人员管理的法规 1929年发布药师暂行条例，1944年颁布了药师法。 1951年卫生部发布了药师暂行条例 。 卫生部发布了医院工作制度与工作人员职责等规章 。 1984年，药品管理法颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。
8、 1994年人事部和医药局发布执业药师资格制度暂行规定，于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。 1999年，修订执业药师资格制度暂行规定及执业药师资格考试实施办法。目前正进行药师法立法的准备工作。,二、药师法的内容,现代药师法的主要内容包括：获得许可，取得执照才能执业；药师资格条件；考试；业务；罚责。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,1执业药师（Licensed Pharmacist）的定义 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。2执业药师资格制度的性质 对药学技术人员实行的职业准入控制,三、我国执业药师资格制
9、定暂行规定,3执业药师考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试 制度。一般每年举行一次。参加考试必须具备的条件： 中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,3执业药师考试 考试科目：药学（或中药学）专业知识(一) 、药学（或中药学）专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。 执业药师资格考试合格者发给执业药师资
10、格证书，该证书在全国范围内有效。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师注册 注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别分为：药学类、中药类；执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为：省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师注册 (1) 申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经
11、执业单位同意。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师注册 (2) 有下列情况之一者不予注册：不具有完全民事行为之一者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；受过取消执业药师资格处分不满2年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师注册(3) 注册程序：首次申请人填写执业药师首次注册申请表，并按规定提交有关材料；注册机构在收到申请30日内，对符合条件者根据专业类别进行注册；在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章； 发给国家食品药品监督管理局统一印制的执业药师注册证。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师
12、注册(4) 再次注册： 执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。 再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。(5) 变更注册：执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师注册(6) 注销注册：有列情况之一的，予以注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业药师资格证书的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,5执业药师的职责、权利和义务(1) 执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药
13、品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。(2) 执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,5执业药师的职责、权利和义务(3) 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4) 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,6执业药师的继续教育 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。 继续教育项目分为必修、选修和自修
14、等3类：包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等。 实施部门：省级药品监督管理部门组织，由批准的执业药师培训机构承担。 执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,7法律责任(1) 凡以骗取、转让、借用、伪造执业药师资格证书、执业药师注册证等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。(2) 执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,第三节 药学职
15、业道德,一、建立药业现代化的道德秩序,(一) 道德与法法律:是国家强制力保证其实施的行为规范体系，规定了人的权利、义务、责任、惩罚，对人们行为的制约具有强制性。道德 道：指事物的变化规律、规则。德：则表示人的品质 和行为，即把“道”具体化为行动。“德者道之舍”：认识了“道”，然后内得于己，外施与人为“德”。宣传教育影响人们的心理意识形成坚定的内心信念。社会舆论、传统习俗和规章制度等，使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念，以指导或控制自己的行为。法律侧重于惩治，而道德侧重于防范尚未发生的违法行为。,一、建立药业现代化的道德秩序,(二) 建立药业现代化的道德秩序的必要性1、有利于药学事
16、业的健康、经济、快速发展 （“齐二药的假药”事件，很大程度是职业道德问题）2、有利于纠正行业不正之风3、有利于国际交流的顺利进行,二、药学职业道德原则,(一) 药学职业道德 1、职业道德 职业道德定义：职业道德（professional ethics）是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思想和引为应遵循的特定的职业行为规范。职业道德内容：职业道德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。,二、药学职业道德原则,(一) 药学职业道德 2、药学职业道德从事药学事业的人们应遵循的道德行为规范。 古代医药业合一，医学职业道德中包含了药德，药学职业化过程中逐渐形成药学职业道德。现代药学和医学虽然是不同的专业和职业，但它们都属于卫生保健职业，有共同的使命和目标保障人们的健康和生命，维护人类的生存繁衍。,
