潜在失效模式及其影响分析培训教材

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1、1,质量课程 潜在失效模式及其影响分析,POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS,2,内容纲要第一章 FMEA实施的目的和流程 第二章 SFMEA、DFMEA实施指南(简介)及DFMEA案例分析 第三章 PFMEA实施指南及PFMEA案例分析,3,第一章 FMEA实施的目的和流程FMEA是英文: POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写。 中文翻译为:潜在失效模式及其影响分析,4,FMEA实施的目的 为什么需要进行FMEA? FMEA会给我们带来什么?,5,ISO/TS16949 技术规范结构,顾

2、客关于以下内容的支持参考手册:产品质量先期策划和控制计划APQP&CP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等,具体供方,1,2,3,4,国际标准 ISO9001:2000,客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序,公司特殊要求,界定国际质量体系要求,界定国际汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一级-质量手册 确定方法和职责,包括对顾客需求的保证,第二级-程序文件 谁、何事、何,第三级-作业指导书 回答:如何做,第四级-其他文件 及时记录信息,如表格、标签、标贴,6,7.1 产品实现的策划,组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体

3、系其他过程的要求相一致(见4.1)。 在对产品实现进行策划时,组织必须确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标和要求, b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求, c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则,和 d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。 注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。,注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先

4、期策划包含了防错措施和持续改进的概念,与缺陷探测不同,并且是基于多方论证的方法。,7,APQP&CP手册是美国三大汽车公司 GM Ford Motor DaimlerChrysier 对供方的新产品开发的指导手册,为制订产品质量计划提供指南,是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为:VDA4.3项目管理德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为: QPN(新零件的质量开发计划),8,APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质 量策划指南提供给供方或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指

5、南,使用该指南具有如下预期的收益: 对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性; 便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。 引导资源,使顾客满意; 促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改; 以最低的成本及时提供优质产品。,9,第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施样件制作 试生产 批量生产,PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC(Ppk1.67) (Cpk1.33) 样件CP 试生产CP 生产CP DFMEA/PFMEA/CP,10,产品设计和开发,输入 设计目标 可靠性和

6、质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持,设计责任部门输出(作为第二章的输入) 设计失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 产品质量策划小组输出 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持,11,过程设计和开发,输入(源于第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范

7、 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持,输出(作为第四章的输入)包装标准 产品/ 过程质量体系评价 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究 包装规范 管理者支持,12,我们发现:很多时候,我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计(产品和过程)不合理造成,而更改设计又会带来新的损失。顾客降价的要求越来越强烈,企业承受着较大的成本压力!,13,如何采用有效的方法?FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是

8、: a)认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效的后果: b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施; c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过 程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者 是过程设计。FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少 潜在的隐患一直是非常重要的 !,14,成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施,而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值,FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析,能够最容易、低成本地对产品或过

9、程进行更改,从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防纠正性更改的机会。,15,FMEA是通过对产品/过程设计风险及其后果进行有效的分析,采取积极有效的预防措施,最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性!它是在新产品开发过程中如何实现: 预防缺陷 降低成本 减少偏差 持续改进 提高顾客满意度的一种有效方法!,16,团队工作模式 及实施人员能力要求所以,一个人所做的FMEA的价值是非常有限的! 我们需要团队的力量!,由于每个人的知识、 教育背景、工作经验、 担负的工作性质的不同!,17,什么是团队?“一个人做生意,两个人开银行,三个人搞殖民地。”英语谚语如今

10、大家都讲“团队”,但究竟什么是团队,其实人们不是很清 楚,有的人认为。一群人在一起就是一个团队,但实际上, “团队(team)”“群体(group)”,18,A BC D,19,相信大多数公司其内部组织都是A的样子,其实这种叫做 “群体”,这种方式非常传统,世界各国的公司都差不多是这 种方式。比A好一点的是B,像个车轮,管理者坐在中间,其他人 就像人造卫星一样围绕在他左右,大家围绕着管理者转。比B更好的是C,管理者和大家都一样,他们之间的关系 类似于合作者之间,一项工作大家一起做。最厉害的是D,老总跳出来,成为员工的教练,其他人组 成一个团队,正像一位管理者说:“20年前,我是最强的,带 着大

11、家往前冲;20年后,我站在后边运筹帷幄,看着大家往 前冲。”,20,所以说,“团队”“群体”。一个团队,应该是有思考性、自 主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标,是在一条船 上共患难的水手!对于团队,有个很新颖的解释:TEAMTogether Everybody can Achieve More! (只有在一起,每个人才能做到 更多!),21,做为FMEA研究的这个团队,如何来进行组建?首先找到一个合适的Team Lead,优秀的领导者是项目成功 的关键!该人选目前基本上是在产品/过程设计工程师中进行选拔,该人选需要具备下列基本素质: 良好的协调能力和沟通; 良好的领导能力; 接受过F

12、MEA培训; 接受过团队管理训练; 对产品能做准确的描述,对加工工艺有一定的了解(DFMEA); 了解与其它部件、系统之间的关系; 熟悉加工流程和工艺,对产品的设计有一定的了解(PFMEA);,除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验,否则,有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。,22,找到合适的队员!流程可以为人们的高效率工作提供共同框架,但它不能代替 能力和技能,产品是由能干、技术熟练的个人造出来的,而不是流 程制造的!高效的团队管理:将重点依次放在人、产品和流程: 没有适当的人员,将不能建造任何东西; 不将精力放在产品上,其他无关系的活动就会渗入; 没有一个最低限

13、度的流程框架,就会出现无效率甚至混乱。领导者有责任为团队配备适当的人员,对于小组,得到适当 的人员意味着找到了那些具有适当技术(能力)和行为规范(自律)的人。,23,人人能不断的进步,但无人能达到完美,但团队可以通过不 同角色的组合达至完美! 适合FMEA的小组成员: 装配、制造人员(带来现场的经验) 设计人员(包括其它部件、子系统、系统和总成) 工艺人员(包括其它部件、子系统、系统和总成) 可靠性分析试验人员(带来失效的经验) 材料工程师(带来材料的要求) 质量工程师(带来质量控制的要求及相关的解决方案) 服务人员(带来客户处抱怨) 必要时,包括供方以及客户(供方的制造要求、客户的期望),2

14、4,做为小组成员,需具备下列基本素质: 对本职工作有着丰富的经验; 了解产品和相应的工艺流程; 经过FMEA培训; 良好的合作精神; 不保守个人知识; 有自律; 尊重他人;,25,DFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求(包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等)、开发任务书、外围数据、相关技术标准; 国际/国家标准、适用法规要求;初步设计方案 类似产品的工厂现场不符合,顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析; 类似产品的可靠性、耐久性试验结果; 报价单、制造可行性分析报告;,26,信息的使用(包括:以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品

15、分析、0km/售后退货品分析、供应商反馈、)、合同评审的结果;生产率目标、过程能力目标;开发成本目标、服务协议;时间计划、寿命/可靠性/耐久性/可维护性初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清单。.以前类似零件的DFMEA,27,PFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求(包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等)、开发任务书、外围数据、相关技术标准; 国际/国家标准、适用法规要求;产品图纸、标准 过程流程图 类似产品的工厂现场不符合,顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析; 类似产品的可靠性、耐久性试验结果; 报价单、制造可行性分析报告;,

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