《潜在失效模式及其影响分析培训教材》由会员分享，可在线阅读，更多相关《潜在失效模式及其影响分析培训教材（92页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1,质量课程 潜在失效模式及其影响分析,POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS,2,内容纲要第一章 FMEA实施的目的和流程 第二章 SFMEA、DFMEA实施指南（简介）及DFMEA案例分析 第三章 PFMEA实施指南及PFMEA案例分析,3,第一章 FMEA实施的目的和流程FMEA是英文： POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写。 中文翻译为：潜在失效模式及其影响分析,4,FMEA实施的目的 为什么需要进行FMEA? FMEA会给我们带来什么？,5,ISO/TS16949 技术规范结构,顾
2、客关于以下内容的支持参考手册：产品质量先期策划和控制计划APQP&CP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等,具体供方,1,2,3,4,国际标准 ISO9001:2000,客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序,公司特殊要求,界定国际质量体系要求,界定国际汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一级-质量手册 确定方法和职责，包括对顾客需求的保证,第二级-程序文件 谁、何事、何,第三级-作业指导书 回答：如何做,第四级-其他文件 及时记录信息，如表格、标签、标贴,6,7.1 产品实现的策划,组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体
3、系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求， b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求， c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则，和 d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。,注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先
4、期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。,7,APQP&CP手册是美国三大汽车公司 GM Ford Motor DaimlerChrysier 对供方的新产品开发的指导手册，为制订产品质量计划提供指南，是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为：VDA4.3项目管理德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为： QPN（新零件的质量开发计划）,8,APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质 量策划指南提供给供方或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指
5、南，使用该指南具有如下预期的收益： 对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性； 便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。,9,第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施样件制作 试生产 批量生产,PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC（Ppk1.67) （Cpk1.33） 样件CP 试生产CP 生产CP DFMEA/PFMEA/CP,10,产品设计和开发,输入 设计目标 可靠性和
6、质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持,设计责任部门输出(作为第二章的输入) 设计失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 产品质量策划小组输出 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持,11,过程设计和开发,输入(源于第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范
7、 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持,输出(作为第四章的输入)包装标准 产品/ 过程质量体系评价 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究 包装规范 管理者支持,12,我们发现：很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计(产品和过程)不合理造成，而更改设计又会带来新的损失。顾客降价的要求越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！,13,如何采用有效的方法？FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是
8、： a）认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效的后果： b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过 程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者 是过程设计。FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少 潜在的隐患一直是非常重要的 ！,14,成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过
9、程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防纠正性更改的机会。,15,FMEA是通过对产品/过程设计风险及其后果进行有效的分析，采取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！它是在新产品开发过程中如何实现： 预防缺陷 降低成本 减少偏差 持续改进 提高顾客满意度的一种有效方法！,16,团队工作模式 及实施人员能力要求所以，一个人所做的FMEA的价值是非常有限的！ 我们需要团队的力量！,由于每个人的知识、 教育背景、工作经验、 担负的工作性质的不同！,17,什么是团队？“一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。”英语谚语如今
10、大家都讲“团队”，但究竟什么是团队,其实人们不是很清 楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上， “团队(team)”“群体（group)”,18,A BC D,19,相信大多数公司其内部组织都是A的样子，其实这种叫做 “群体”，这种方式非常传统，世界各国的公司都差不多是这 种方式。比A好一点的是B，像个车轮，管理者坐在中间，其他人 就像人造卫星一样围绕在他左右，大家围绕着管理者转。比B更好的是C，管理者和大家都一样，他们之间的关系 类似于合作者之间，一项工作大家一起做。最厉害的是D，老总跳出来，成为员工的教练，其他人组 成一个团队，正像一位管理者说：“20年前，我是最强的，带 着大
11、家往前冲；20年后，我站在后边运筹帷幄，看着大家往 前冲。”,20,所以说，“团队”“群体”。一个团队，应该是有思考性、自 主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船 上共患难的水手！对于团队，有个很新颖的解释：TEAMTogether Everybody can Achieve More! (只有在一起，每个人才能做到 更多！),21,做为FMEA研究的这个团队，如何来进行组建？首先找到一个合适的Team Lead，优秀的领导者是项目成功 的关键！该人选目前基本上是在产品/过程设计工程师中进行选拔，该人选需要具备下列基本素质： 良好的协调能力和沟通； 良好的领导能力； 接受过F
12、MEA培训； 接受过团队管理训练； 对产品能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解（DFMEA）； 了解与其它部件、系统之间的关系； 熟悉加工流程和工艺，对产品的设计有一定的了解（PFMEA）;,除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。,22,找到合适的队员！流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替 能力和技能，产品是由能干、技术熟练的个人造出来的，而不是流 程制造的！高效的团队管理：将重点依次放在人、产品和流程： 没有适当的人员，将不能建造任何东西； 不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入； 没有一个最低限
13、度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。领导者有责任为团队配备适当的人员，对于小组，得到适当 的人员意味着找到了那些具有适当技术（能力）和行为规范（自律）的人。,23,人人能不断的进步，但无人能达到完美，但团队可以通过不 同角色的组合达至完美！ 适合FMEA的小组成员： 装配、制造人员（带来现场的经验） 设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成） 工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成） 可靠性分析试验人员（带来失效的经验） 材料工程师（带来材料的要求） 质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案） 服务人员（带来客户处抱怨） 必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）,2
14、4,做为小组成员，需具备下列基本素质： 对本职工作有着丰富的经验； 了解产品和相应的工艺流程； 经过FMEA培训； 良好的合作精神； 不保守个人知识； 有自律； 尊重他人；,25,DFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准； 国际/国家标准、适用法规要求；初步设计方案 类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析； 类似产品的可靠性、耐久性试验结果; 报价单、制造可行性分析报告；,26,信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品
15、分析、0km/售后退货品分析、供应商反馈、）、合同评审的结果；生产率目标、过程能力目标；开发成本目标、服务协议；时间计划、寿命/可靠性/耐久性/可维护性初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清单。.以前类似零件的DFMEA,27,PFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准； 国际/国家标准、适用法规要求；产品图纸、标准 过程流程图 类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析； 类似产品的可靠性、耐久性试验结果; 报价单、制造可行性分析报告；,
